Public trial
RBR-7vkjn5h The effect of guaraná on heart rate variability and hemodynamic parameters at rest and after exercise: a randomized cli...
Date of registration: 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efeitos da suplementação com guaraná (paullinia cupana) sobre a variabilidade da frequência cardíaca e a aptidão anaeróbia: um ensaio clínico randomizado, cruzado, placebo controlado e triplo cego
pt-br
Efeitos da suplementação com guaraná (paullinia cupana) sobre a variabilidade da frequência cardíaca e a aptidão anaeróbia: um ensaio clínico randomizado, cruzado, placebo controlado e triplo cego
es
Efeitos da suplementação com guaraná (paullinia cupana) sobre a variabilidade da frequência cardíaca e a aptidão anaeróbia: um ensaio clínico randomizado, cruzado, placebo controlado e triplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-7947
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Public title:
en
The effect of guaraná on heart rate variability and hemodynamic parameters at rest and after exercise: a randomized clinical trial
pt-br
O efeito do guaraná na variabilidade da frequência cardíaca e parâmetros hemodinâmicos em repouso e após o exercício: um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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77551524.7.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.195.997
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
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77551524.7.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
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Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Estudo do Desempenho Humano (Ledehu)
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Amazonas (FAPEAM)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Rate; Blood Pressure
pt-br
Frequência Cardíaca; Pressão Arterial
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General descriptors for health conditions:
en
G09.330 Cardiovascular Physiological Phenomena
pt-br
G09.330 Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares
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Specific descriptors:
en
G09.330.380.500 Heart Rate
pt-br
G09.330.380.500 Frequência Cardíaca
en
G09.330.380.076.347 Blood Pressure
pt-br
G09.330.380.076.347 Pressão Arterial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized double blind placebo controlled crossover clinical trial in which the participants 25 healthy young men served as their own controls and participated in three treatments guarana caffeine and placebo. The order of supplement administration was randomized with a washout period of 7 days between each treatment For the study participants ingested between 11 and 16 softgel capsules of 500 milligrams with water 60 minutes prior to exercise. The caffeine dosage for both caffeine anhydrous capsules and guarana capsules was 25 milligrams. The caffeine dosage used caffeine and guarana was 5 mg/kg never exceeding 400 milligrams. This total dosage ranged from 275 milligrams to 400 milligrams per participant following the recommendations of the International Society of Sports Nutrition Placebo capsules contained microcrystalline cellulose and were provided in the same amount as available for the caffeine and guarana conditions Assessments of heart rate variability and hemodynamic parameters were performed pre and post exercise
pt-br
Este é um ensaio clínico cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, composto por 25 homens jovens e saudáveis que atuaram como seus próprios controles, participando de três braços de tratamento representados pelas condições guaraná, cafeína e placebo. A ordem de administração dos suplementos foi randomizada, com um período de washout (intervalo de limpeza) de 7 dias entre cada tratamento. Para a intervenção, os participantes ingeriram entre 11 e 16 cápsulas gelatinosas de 500 miligramas com água, 60 minutos antes do exercício. A dosagem de cafeína para as cápsulas de cafeína anidra e de guaraná foi fixada em 25 miligramas. A dosagem total de cafeína utilizada para cafeína e guaraná seguiu a proporção de 5 miligramas por quilograma de massa corporal, nunca ultrapassando 400 miligramas.Essa dosagem total variou de 275 miligramas a 400 miligramas por participante, seguindo as recomendações da Sociedade Internacional de Nutrição Esportiva. As cápsulas de placebo continham celulose microcristalina, fornecida na mesma quantidade disponível para as condições de cafeína e guaraná. Avaliações da variabilidade da frequência cardíaca e dos parâmetros hemodinâmicos foram realizadas antes e após o exercício
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Descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.885.722 Paullinia cupana
pt-br
B01.875.800.575.912.250.885.722 Paullinia cupana
en
D03.633.100.759.758.824.175 Caffeine
pt-br
D03.633.100.759.758.824.175 Cafeína
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
healthy young men; age between eighteen and thirty years old; participants in university sports programs; physically active individuals; body mass index within normal range; signature of the informed consent form
pt-br
homens jovens e saudáveis; idade entre dezoito e trinta anos; participantes de programas de esportes da universidade; indivíduos fisicamente ativos; índice de massa corporal na faixa de eutrofia; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
indivíduos tabagistas ou com histórico de tabagismo; portadores de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas; uso contínuo de medicamentos; consumo ou uso de substâncias ergogênicas ou suplementos alimentares; presença de lesões musculoesqueléticas que impeçam a realização do teste de saltos contínuos; intolerância ou alergia ao guaraná, cafeína ou componentes do placebo
pt-br
indivíduos tabagistas ou com histórico de tabagismo; portadores de doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas; uso contínuo de medicamentos; consumo ou uso de substâncias ergogênicas ou suplementos alimentares; presença de lesões musculoesqueléticas que impeçam a realização do teste de saltos contínuos; intolerância ou alergia ao guaraná, cafeína ou componentes do placebo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to observe the assessment of autonomic nervous system activity on the heart through the analysis of time domain heart rate variability indexes specifically the root mean square of successive differences between normal heartbeat intervals and the standard deviation of all normal heartbeat intervals with data collected continuously using a heart rate monitor during pre exercise intervention rest phases and in the post exercise recovery period to evaluate the impact of guarana caffeine and placebo interventions
pt-br
Espera-se observar a avaliação da atividade do sistema nervoso autônomo sobre o coração por meio da análise dos índices de variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo especificamente a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre os intervalos entre batimentos cardíacos normais e o desvio padrão de todos os intervalos entre batimentos cardíacos normais sendo os dados coletados continuamente por meio de um monitor de frequência cardíaca nas fases de repouso pré intervenção de exercício e no período de recuperação pós exercício para avaliar o impacto das intervenções com guaraná cafeína e placebo
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find the monitoring of peripheral hemodynamic and cardiovascular parameters including absolute heart rate systolic blood pressure and diastolic blood pressure with these variables measured intermittently using a validated digital sphygmomanometer and heart rate monitor at baseline pre exercise moments and at standardized intervals during the post effort recovery phase to evaluate the acute impact of guarana caffeine and placebo interventions
pt-br
Espera-se encontrar o monitoramento dos parâmetros hemodinâmicos e cardiovasculares periféricos incluindo a frequência cardíaca absoluta a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica sendo essas variáveis mensuradas de forma intermitente utilizando um esfigmomanômetro digital validado e monitor cardíaco nos momentos basais pré exercício e em intervalos padronizados durante a fase de recuperação pós esforço para avaliar o impacto agudo das intervenções com guaraná cafeína e placebo
Summary Results
- Date posted: 07/24/2025 (mm/dd/yyyy)
- Url link for results: https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/11817
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Baseline char:
en
Data collection was conducted from April to May 2025. The sample consisted of 25 physically active and healthy men. Baseline data were characterized by: mean age of approximately 21 years (standard deviation of 2.5 years); body mass of approximately 72 kilograms (standard deviation of 8.9 kilograms); and height of approximately 173 centimeters (standard deviation of 6.1 centimeters). All participants were normotensive (systolic and diastolic blood pressure less than or equal to 120 by 80 millimeters of mercury) and were habitual caffeine consumers, as established in the inclusion criteria
pt-br
A coleta de dados foi realizada no período de abril a maio de 2025. A amostra foi composta por 25 homens, fisicamente ativos e saudáveis. Os dados basais caracterizaram-se por: idade média de aproximadamente 21 anos (desvio-padrão de 2,5 anos); massa corporal de aproximadamente 72 quilogramas (desvio-padrão de 8,9 quilogramas); e estatura de aproximadamente 173 centímetros (desvio-padrão de 6,1 centímetros). Todos os participantes apresentavam-se normotensos (pressão arterial sistólica e diastólica menor ou igual a 120 por 80 milímetros de mercúrio) e eram consumidores habituais de cafeína, conforme estabelecido nos critérios de inclusão
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Participants flow:
en
A total of 30 volunteers were assessed for eligibility. Of these, 25 physically active men met all inclusion criteria and were included in the study. There were no losses to follow-up or dropouts during the three weeks of testing. All 25 participants completed the three experimental sessions (guarana, caffeine, and placebo) in a randomized order and were included in the final statistical analysis
pt-br
Um total de 30 voluntários foram avaliados para elegibilidade. Destes, 25 homens fisicamente ativos preencheram todos os critérios de inclusão e foram incluídos no estudo. Não houve perdas de seguimento ou desistências ao longo das três semanas de testes. Todos os 25 participantes concluíram as três sessões experimentais (Guaraná, Cafeína e Placebo) em ordem randomizada e foram incluídos na análise estatística final
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Adverse events:
en
No significant adverse events or side effects were observed or reported by any of the participants during or after the ingestion of the substances (guarana, caffeine, or placebo) and the execution of the exercise protocols.
pt-br
Não foram observados ou relatados eventos adversos ou efeitos colaterais significativos por nenhum dos participantes durante ou após a ingestão das substâncias (guaraná, cafeína ou placebo) e a realização dos protocolos de exercício.
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Outcome measure:
en
Heart rate variability indices, specifically y the root mean square of successive differences between normal RR intervals and the standard deviation of all normal RR intervals, as well as resting heart rate and hemodynamic responses (systolic and diastolic blood pressure) were analyzed before, during, and after the acute exercise protocol. The results indicated significant differences in cardiovascular autonomic recovery responses and hemodynamic behavior when comparing the Guarana and Caffeine conditions to the Control/Placebo condition
pt-br
Foram analisados os índices de variabilidade da frequência cardíaca, especificamente a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre os intervalos RR normais e o desvio padrão de todos os intervalos RR normais, além da frequência cardíaca de repouso e respostas hemodinâmicas (pressão arterial sistólica e diastólica) antes, durante e após o protocolo de exercício agudo. Os resultados indicaram diferenças significativas nas respostas de recuperação autonômica cardíaca e no comportamento hemodinâmico ao comparar as condições Guaraná e Cafeína com a condição Placebo
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Results summary:
en
The present clinical trial evaluated the acute impact of guarana, isolated caffeine, and placebo supplementation on autonomic modulation and cardiac responses induced by physical exercise in healthy men. The results suggest that prior ingestion of guarana and caffeine significantly modulates heart rate variability and peripheral hemodynamic variables during exercise and the recovery period. It is concluded that guarana powder exerts prominent acute ergogenic and cardiovascular effects, similar to those observed with isolated anhydrous caffeine
pt-br
O presente ensaio clínico avaliou o impacto agudo da suplementação de guaraná, cafeína isolada e placebo na modulação autonômica e nas respostas cardíaca induzidas pelo exercício físico em homens saudáveis. Os resultados sugerem que a ingestão prévia de guaraná e cafeína modula de forma significativa a variabilidade da frequência cardíaca e as variáveis hemodinâmicas periféricas durante o esforço e o período de recuperação. Conclui-se que o guaraná exerce efeitos ergogênicos e cardiovasculares agudos proeminentes, semelhantes aos observados com a cafeína anidra isolada
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- Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa da universidade federal do amazonas
- Informações básicas do projeto
- Projeto de pesquisa
Contacts
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Public contact
- Full name: Raschelle Ramalho Rosas
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- Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 3333
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55(92)98599-0395
- Email: raschellyramlho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
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Scientific contact
- Full name: Mateus Rossato
-
- Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 3333
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55(48)99685-4353
- Email: mateusrossato@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
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Site contact
- Full name: Stephany Fernandes da Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Rodrigo Octávio Jordão Ramos, 3333
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55(92)98417-7005
- Email: stephanyfrr7@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18943.
Existem 9689 ensaios clínicos registrados.
Existem 5215 ensaios clínicos recrutando.
Existem 129 ensaios clínicos em análise.
Existem 6264 ensaios clínicos em rascunho.