RBR-7vbw5gd Effects of Traditional Chinese Acupuncture and Laser Acupuncture on cervical pain non-specific chronic

Date of registration: 06/08/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1264-2322

• Public title:

  en

  Effects of Traditional Chinese Acupuncture and Laser Acupuncture on cervical pain non-specific chronic

  pt-br

  Efeitos da Acupuntura Tradicional Chinesa e da Acupuntura a Laser na dor cervical crônica não específica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 39912520.1.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.507.577
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Dor cervical

• General descriptors for health conditions:

  en

  M54.2 Cervical pain

  pt-br

  M54.2 Dor na região do pescoço

• Specific descriptors:

  en

  32948 Neck Pain

  pt-br

  32948 Dor cervical

Interventions

• Interventions:

  en

  Single intervention. A total of 84 subjects will be evenly and randomized into 3 groups and will receive 1 single session of Traditional Acupuncture (28 subjects will receive needle acupuncture treatment), or Laser Acupuncture (28 subjects will receive laser acupuncture treatment) or Sham Laser Acupuncture (28 subjects will receive the placebo intervention).

  pt-br

  Intervenção única. 84 indivíduos no total serão distribuídos igualmente e ao acaso em 3 grupos e receberão 1 única sessão de Acupuntura Tradicional (28 indivíduos receberão o tratamento de acupuntura com agulhas), ou Acupuntura a Laser (28 indivíduos receberão o tratamento de acupuntura com laser) ou Sham Acupuntura a Laser (28 indivíduos receberão a intervenção placebo).

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  en

  E02.594.540; E02.774.500 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540; E02.774.500 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both sexes aged between 18 and 60 years old and neck pain of at least 3 months; obtain a score greater than or equal to 3 points for pain intensity on the Numerical Pain Scale; have completed elementary school, consent to random allocation.

  pt-br

  Voluntários de ambos os sexos com idade entre 18 e 60 anos e dor cervical de no mínimo 3 meses; obter pontuação maior ou igual a 3 pontos para a intensidade de dor na Escala Numérica da Dor; ter ensino fundamental completo, consentir na alocação aleatória.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with spinal injuries; spondylolisthesis; spinal canal stenosis; ankylosing spondylitis; signs of radiculopathy; cancer; acute infections; hemorrhagic diseases; rheumatological diseases; systemic inflammatory diseases; rheumatoid arthritis; in conditions of pregnancy, puerperium and breastfeeding. Individuals who have started or undergone another treatment in the past 3 months.

  pt-br

  Voluntários com lesão vertebral; espondilolistese; estenose do canal medular; espondilite anquilosante; sinais de radiculopatia; câncer; infecções agudas; doenças hemorrágicas; doenças reumatológicas; doenças inflamatórias sistêmicas; artrite reumatoide; em condições de gestação, puerpério e amamentação. Indivíduos que tenham iniciado ou sido submetidos a outro tratamento nos últimos 3 meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the intensity of chronic cervical pain before and after therapies. It will be checked using the Numerical Rating Scale (NRS). It is expected to find a lower value in the NRS immediately after the end of the therapies.

  pt-br

  Avaliar a intensidade da dor cervical crônica antes e após as terapias. Será verificado utilizando a Escala Numérica da Dor (END). Espera-se encontrar uma menor valor na END imediatamente após o término das terapias.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess changes in pain intensity. Pain will be checked using: Numerical Pain Scale; Pressure Pain Threshold (algometry); Temporal Summation Test; Conditioned Modulation of Pain; Perception of the Global Effect and reduction in the consumption of analgesic medications. It is expected to find lower values ​​in pain, and reduction in analgesic consumption after therapies.

  pt-br

  Avaliar alterações na intensidade da dor. A dor será verificada utilizando: Escala Numérica da Dor; Limiar de Dor a Pressão (algometria); Teste de Somação temporal; Modulação Condicionada de Dor; Percepção do Efeito Global e redução do consumo de medicamentos analgésicos. Espera-se encontrar menores valores na dor, e redução do consumo de analgésicos após as terapias.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafaela Peron Cardoso
  • • Address: Rod. Washington Luiz
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55 16 3351-8341
  • Email: rafaelaperoncardoso@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
   
• Scientific contact
  • Full name: Rafaela Peron Cardoso
  • • Address: Rod. Washington Luiz
    • City: São Carlos / Brazil
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  • Email: rafaelaperoncardoso@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar).
   

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