Public trial
RBR-7v33r6x Assessment of the impact of using more affordable Videolaringoscopes in airway management
Date of registration: 04/16/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the impact of the use of 3d printed Videlaryngoscopes on airway management
pt-br
Avaliação do impacto do uso de Vídeolaringoscópios impressos em 3d no manejo de vias aéreas
es
Evaluation of the impact of the use of 3d printed Videlaryngoscopes on airway management
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-6244
-
Public title:
en
Assessment of the impact of using more affordable Videolaringoscopes in airway management
pt-br
Avaliação do impacto do uso de Videlaringoscopios com preços mais acessiveis no manejo de vias aéreas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71768523.3.0000.5520
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.209.733
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Santa Izabel - Santa Casa de Misericórdia da Bahia/ Professor Doutor Celso Figuerôa
-
71768523.3.0000.5520
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Santa Izabel - Santa Casa da Misericórdia da Bahia / Professor Doutor Celso Figueirôa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ensino e Simulação em Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ensino e Simulação em Saúde
- Institution: Hospital Santa Izabel - Santa Casa da Misericórdia da Bahia / Professor Doutor Celso Figueirôa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Airway Management
pt-br
Manuseio das Vias Aéreas
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.386.460 Laryngoscopy
pt-br
E01.370.386.460 Laringoscopia
-
Specific descriptors:
en
E02.041 Airway Management
pt-br
E02.041 Manuseio das Vias Aéreas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial to evaluate superiority for tracheal intubation using two videolaryngoscopy devices, one commercially available which will serve as a standard model and a 3D printing model that will be compared to the first. To carry out this work, doctors participating in the ACLS course, at iness (teaching and health simulation) will be invited to carry out realistic simulations with the two videolaryngoscopes in cardiopulmonary resuscitation scenarios proposed by the course using mannequins with a top aerial as per. Due to the rapid learning previously demonstrated with video laryngoscopes, participants will be randomized into two groups: group A which will begin the simulation with McGrath and group B that will start with the 3D device. After the first round of simulation as random allocation, the groups will perform a simulation at the opposite station for subsequent secondary evaluation with cross over, which will allow us to estimate the evolution of learning to use video laryngoscopes
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado para avaliação de superioridade para intubação traqueal com utilização de dois dispositivos de videolaringoscopia, um comercialmente disponível que servirá como modelo padrão e um de impressão 3D que será comparado ao primeiro. Para realização do referido trabalho, médicos participantes do curso de ACLS, no iness (instituto de ensino e simulação em saúde) serão convidados a realizar simulações realísticas com os dois videolaringoscópios em cenários de reanimação cardiopulmonar propostos pelo curso com utilização de manequins com via aérea superior conforme. Por conta do rápido aprendizado já previamente demonstrado com videolaringoscópios, os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo A que iniciará a simulação com o McGrath e grupo B que iniciará com o dispositivo 3D. Após a primeira rodada de simulação conforme alocação aleatória, os grupos farão simulação na estação contrária para posterior avaliação secundária com cross over, o que permitirá estimar a evolução do aprendizado de manuseio de videolaringoscópios
-
Descriptors:
en
I02.903.847.250 High Fidelity Simulation Training
pt-br
I02.903.847.250 Treinamento com Simulação de Alta Fidelidade
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Doctors participating in the advanced cardiology life support course at Health Education and Simulation Institute; who agree to the study and sign the Free and Informed Consent Form
pt-br
Médicos participantes do curso de suporte avançado de vida em cardiologia no Instituto de Ensino e Simulação em Saúde; que concordarem com o estudo e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Refusal to participate
pt-br
Recusa de participação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in time and number of laryngoscopy attempts
pt-br
Redução do tempo e, do número de tentativas para laringoscopia
-
Secondary outcomes:
en
Failure to prove the superiority of the 3D printing vídeo laryngoscope in relation to the Macgrath video laryngoscope
pt-br
Não comprovação da superioridade do vídeo-laringoscópio por impressão em 3D em relação ao vídeo-laringoscópio Macgrath
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Fernandes Da Silva
-
- Address: Rua Clara Nunes 376, ap, 401, Ed Príncipe das Marés. Pituba
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41810- 425
- Phone: +55(74)991115640
- Email: tucanandes@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Ensino e Simulação em Saúde
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Fernandes Da Silva
-
- Address: Rua Clara Nunes 376, ap, 401, Ed Príncipe das Marés. Pituba
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41810- 425
- Phone: +55(74)991115640
- Email: tucanandes@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Ensino e Simulação em Saúde
-
Site contact
- Full name: Lucas Fernandes Da Silva
-
- Address: Rua Clara Nunes 376, ap, 401, Ed Príncipe das Marés. Pituba
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41810- 425
- Phone: +55(74)991115640
- Email: tucanandes@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Ensino e Simulação em Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.