Public trial
RBR-7q9nj8 Intuitive eating in the behavior and food consumption of obese individuals who are candidates for Stomach Reduction…
Date of registration: 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Intuitive eating in the behavior and food consumption of obese individuals candidates for Bariatric Surgery
pt-br
O comer intuitivo no comportamento e consumo alimentares de indivíduos obesos candidatos à Cirurgia Bariátrica
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-6833
-
Public title:
en
Intuitive eating in the behavior and food consumption of obese individuals who are candidates for Stomach Reduction surgery
pt-br
O comer intuitivo no comportamento e consumo alimentares de indivíduos obesos candidatos à cirurgia de Redução de Estômago
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04074818.0.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.116.921
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa UFG Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
04074818.0.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Marina Brito Campos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Marina Brito Campos
-
Supporting source:
- Institution: Marina Brito Campos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The selected individuals will be randomized and allocated into three groups: control group with conventional treatment, intervention group intuitive eating and intervention group intuitive eating associated with delivery of a meal plan. Control group: 17 individuals will receive individualized nutritional care, in the traditional format, with delivery meal plan and monthly returns for a period of two months, totaling two returns. Intuitive eating intervention group: 17 individuals will participate in group activities, in which they will meet once a week, until completing the total of seven sessions with application of the principles of intuitive eating. Intuitive eating intervention group associated with an eating plan: 17 individuals will receive the seven weekly sessions based on intuitive eating, in groups, with the addition of delivery of an eating plan. The evaluations will be carried out in three moments, before starting the intervention, after seven weeks of intervention and four months after the beginning of the intervention
pt-br
Os indivíduos selecionados serão randomizados e alocados em três grupos: grupo controle com tratamento convencional, grupo intervenção comer intuitivo e grupo intervenção comer intuitivo associado com entrega de plano alimentar.Grupo controle: 17 indivíduos receberão o atendimento nutricional individualizado, no formato tradicional, com entrega de plano alimentar e retornos mensais por um período de dois meses, totalizando dois retornos. Grupo intervenção comer intuitivo: 17 indivíduos participarão de atividades em grupo, em que se reunirão uma vez por semana, até completar o total de sete sessões com aplicação dos princípios do comer intuitivo. Grupo intervenção comer intuitivo associado a plano alimentar: 17 indivíduos receberão as sete sessões semanais baseadas no comer intuitivo, em grupo, com acréscimo da entrega de plano alimentar. As avaliações serão realizadas em três momentos, antes de iniciar a intervenção, após intervenção de sete semanas e após quatro meses do início da intervenção
-
Descriptors:
en
Z01.639.520.700 Reunion
pt-br
Z01.639.520.700 Reunião
es
Z01.639.520.700 Reunión
en
E02.642.249.200 Caloric Restriction
pt-br
E02.642.249.200 Restrição Calórica
es
E02.642.249.200 Restricción Calórica
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
es
F02.463.551 Atención Plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 20 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 20 to 65 years; with grade two obesity with comorbidities or morbid obesity; who have an indication for bariatric surgery; literate
pt-br
Indivíduos com idade entre 20 a 65 anos; com obesidade grau dois com comorbidades ou obesidade mórbida; que apresentem indicação de cirurgia bariátrica; alfabetizados
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with psychiatric illness; bariatric surgery; pregnant or lactating women; with simultaneous participation in other programs of weight loss; not literate; with suicide attempt in the last year
pt-br
Indivíduos com doença psiquiátrica; realização de cirurgia bariátrica; mulheres gestantes ou lactantes; com participação simultânea em outros programas de emagrecimento; não alfabetizados; com tentativa de suicídio no último ano
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: improvement in eating behavior characteristics food behavior, measured through the Scales (Periodic Feed Compulsion Scale and The Three Factor Eating Questionnaire reduced version of 21 items, in Portuguese)
pt-br
Desfecho esperado 1:melhora nas características do comportamento alimentar, medido por meio das escalas (Escala de Compulsão Alimentar Periódica e The Three Factor Eating Questionnaire versão reduzida de 21 itens, em português)
en
Expected outcome 2:reduction of food consumption, verified through 24-hour recalls
pt-br
Desfecho esperado 2: redução do consumo alimentar, verificado por meio dos Recordatórios de 24 horas
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: weight reduction
pt-br
Desfecho esperado 1: redução de peso
Contacts
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Public contact
- Full name: Ida Helena Menezes
-
- Address: Rua 227 Quadra 68 s/n Setor Leste Universitário
- City: Goiania / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: 32096270
- Email: idahelenamenezes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Marina Brito
-
- Address: Av São João, apto 805D, Cond Parque América Caribe, Residencial Recanto do Cerrado
- City: Aparecida de Goiânia / Brazil
- Zip code: 74913145
- Phone: +556230951163
- Email: marinabcnut@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Marina Brito
-
- Address: Av São João, apto 805D, Cond Parque América Caribe, Residencial Recanto do Cerrado
- City: Aparecida de Goiânia / Brazil
- Zip code: 74913145
- Phone: +556230951163
- Email: marinabcnut@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.