RBR-7p6vsr Effectiveness of an Educative Booklet in promoting healthy lifestyle for people with HIV/Aids

Date of registration: 11/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-9891

• Public title:

  en

  Effectiveness of an Educative Booklet in promoting healthy lifestyle for people with HIV/Aids

  pt-br

  Efetividade de uma Cartilha Educativa na promoção do estilo de vida saudável para pessoas com HIV/Aids

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82139318.5.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.481.617
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Diabetes Mellitus; Pneumopathy; HIV; AIDS-Related Opportunistic Infections.

  pt-br

  Hipertensão; Diabetes Mellitus; Pneumopatias; HIV; Infecções Oportunistas Relacionadas com a AIDS.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

  es

  C04 Neoplasias

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imunitário

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Working group: 75 people with HIV/Aids will read an educational booklet on promoting a healthy lifestyle and will take them home, being instructed to read every 15 days for 6 months. Control group: 75 people with HIV/Aids will receive the usual care of the health unit, which consists of general health information provided at the medical consultation. The participants of the study will be randomized and will be applied the tools of the research of the day of the recruitment, with 2 and 4 months (by phone) and 6 months (in person).

  pt-br

  Grupo esperimental: 75 pessoas com HIV/Aids farão a leitura de uma cartilha educativa sobre promoção de estilo de vida saudável e levarão para casa, sendo orientadas a lerem a cada 15 dias por 6 meses. Grupo controle: 75 pessoas com HIV/Aids receberão o cuidado habitual da unidade de saúde, que consiste em informações sobre saúde em geral fornecidas na consulta médica. Os participantes do estudo serão randomizados e haverá a aplicação dos instrumentos da pesquisa do dia do recrutamento, com 2 e 4 meses (por telefone) e com 6 meses (presencial).

• Descriptors:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

  es

  J01.897.280 Tecnología Educacional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  People with HIV/Aids; of both genders; with age above 18 years; accompanied in the outpatient clinic of infectology of Walter Cantídio University Hospital; in use of antiretroviral drugs for at least 6 months; who are able to read and understand the booklet according to the Health Literacy Scale.

  pt-br

  Pessoas com HIV/aids; de ambos os gêneros; com idade acima de 18 anos; acompanhadas no ambulatório de infectologia do Hospital Universitário Walter Cantídio; em uso de fármacos antirretrovirais há, pelo menos, 6 meses; que sejam capazes de ler e compreender a cartilha segundo a Escala de Letramento em Saúde.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy; mental illness and medical diagnosis in medical records; be homeless, collective shelters or deprived of their liberty in penitentiaries.

  pt-br

  Gravidez; doença mental e com diagnóstico médico em prontuário; ser morador de rua, abrigos coletivos ou privados de liberdade em penitenciárias.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of lifestyle, determined through the instruments: Individual Lifestyle Profile Scale and Knowledge, Attitude and Practice Survey.

  pt-br

  Melhora do estilo de vida, determinada através dos instrumentos: Escala do Perfil de Estilo de Vida Individual e Inquérito de Conhecimento, Atitude e Prática.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria Amanda Correia Lima
  • • Address: Alexandre Baraúna 1115. Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60749-020
  • Phone: +55085996509603
  • Email: amandalima2015.1@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria Amanda Correia Lima
  • • Address: Alexandre Baraúna 1115. Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60749-020
  • Phone: +55085996509603
  • Email: amandalima2015.1@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
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    • City: Fortaleza / Brazil
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  • Email: amandalima2015.1@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   

Additional links:

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