Public trial
RBR-7gwwxzg Effect of Infrared Light on Chronic Renal patients undergoing hemodialysis and conservative treatment
Date of registration: 01/07/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Photobiomodulation with Infrared Led in Chronic Renal dialysis and non-dialysis patients
pt-br
Efeito da Fotobiomodulação com Led Infravermelho em paciente Renal Crônico dialítico e não dialítico
es
Effect of Photobiomodulation with Infrared Led in Chronic Renal dialysis and non-dialysis patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1286-7383
-
Public title:
en
Effect of Infrared Light on Chronic Renal patients undergoing hemodialysis and conservative treatment
pt-br
Efeito da Luz Infravermelha em paciente Renal Crônico em hemodiálise e tratamento conservador
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62981922.5.0000.5492
Issuing authority: Plataforma brasil
-
5.797.915
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da universidade anhembi morumbi
-
62981922.5.0000.5492
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Anhembi Morumbi
- Institution: Hospital Regional do Baixo Amazonas Dr. Waldemar Penna
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
Insuficiência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.500 Chronic Disease
pt-br
C23.550.291.500 Doença Crônica
-
Specific descriptors:
en
C23.550.291.500.906 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C23.550.291.500.906 Insuficiência renal crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, cross-sectional, analytical, and descriptive study employing a qualitative approach. The study will be conducted at a renal replacement therapy center and will involve two groups totaling 40 patients diagnosed with chronic renal failure: one group of 20 patients undergoing dialysis (stage 5 of the disease) and another group of 20 patients receiving outpatient conservative treatment (stages 3 and 4 of the disease). Patients will be selected based on inclusion criteria. Both groups will undergo the same Low-Level Light Therapy protocol using an LED vest containing 300 lights (940 nm); patients will be irradiated for 15 minutes a day, three times a week, for 60 days. Prior to starting the LED light protocol, patients will undergo baseline tests—including complete blood count, urea, creatinine, potassium, calcium, phosphorus, serum iron, serum ferritin, transferrin, and ALT—to evaluate the adequacy of the hemodialysis dosage provided and the quality of filtration, based on the percentage of urea reduction.
pt-br
Trata-se de um estudo prospectivo, transversal, analítico e descritivo, com abordagem qualitativa. O estudo será realizado em um centro de terapia renal substitutiva, e abordará dois grupos constituídos de n =40 pacientes com diagnóstico de insuficiência renal crônica, sendo um grupo de 20 pacientes que estejam fazendo tratamento dialítico (5° estágio da doença), e outro grupo com 20 pacientes que estejam em tratamento conservador ambulatorial (3º e 4° estágio da doença). Os pacientes serão selecionados conforme critérios de inclusão. Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo protocolo de Terapia com Luz de Baixa Intensidade, por meio de um colete de LED com 300 luzes (940 nm), os pacientes serão irradiados 15 minutos por dia, 3 vezes por semana, durante 60 dias. Os pacientes realizarão antes de iniciar o protocolo com Luz de LED, exames de controle como hemograma completo, ureia, creatinina, potássio, cálcio, fósforo, ferro sérico, ferritina sérica, transferrina e TGP, com o objetivo de avaliar a dosagem adequada de hemodiálise oferecida aos pacientes, bem como, a qualidade da filtração, baseado nos resultados da porcentagem de redução de ureia.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 25 Y 78 Y -
Inclusion criteria:
en
chronic kidney disease; both genders; age between 25 and 78 years
pt-br
doença renal crônica; ambos os gêneros; idade entre 25 a 78 anos
-
Exclusion criteria:
en
aged under 25 or over 78 years; debilitated; those who do not sign the informed consent form
pt-br
idade inferior a 25 anos e superior a 78 anos; debilitados; que não assinarem o termo de consentimento livre esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To evaluate the effect of infrared LED photobiomodulation on changes in chronic kidney disease stages and on the improvement of anemia in patients with kidney disease. To this end, a photobiomodulation device—referred to as an LED vest—will be used; this device consists of an irradiation system comprising an array of 300 LEDs (940 nm).
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar o efeito da fotobiomodulação com LED infravermelho na mudança dos estágios da doença renal crônica e na melhora da anemia do doente renal. Para isso, será utilizado um dispositivo de fotobiomodulação, denominado como um colete de LED, que consiste em um sistema de irradiação constituído por um conjunto de 300 LEDs (940nm).
en
Outcome 1: Photobiomodulation (PBM) with infrared LED was not effective in reversing the anemia, as it is a chronic disease involving impaired erythropoietin production resulting from renal dysfunction.
pt-br
Desfecho encontrado 1: A fotobiomodulação (FBM) com LED infravermelho não foi eficiente para reverter o quadro da anemia, pois trata-se de uma doença crônica com disfunção na produção de eritropoietina que encontra-se comprometida devido comprometimento renal.
en
Expected outcome 2: To analyze the systemic effect of photobiomodulation on biochemical components in patients with renal disease following the application of the LED vest, comparing results between patients undergoing dialysis and those receiving conservative treatment.
pt-br
Desfecho esperado 2: Analisar o efeito sistêmico da fotobiomodulação em componentes bioquímicos dos pacientes renais, após aplicação do colete de LED comparando os resultados entre os pacientes em tratamento dialíticos e tratamento conservador.
en
Outcome 2: FMB induced a significant reduction in pre- and post-dialysis serum urea (p<0.05), increased PRU (%) (p<0.05), and reduced pre- and post-dialysis BUN. Thus, FMB promoted urea clearance in patients with renal disease undergoing renal replacement therapy. In addition to contributing to the quality of hemodialysis provided to patients—maintaining a Kt/V above 1.2 and PRU above 65%—these findings are significant because the removal of serum urea and BUN may contribute to reducing oxidative stress and the chronic inflammatory process. The other hematological parameters showed no significant difference following LED application.
pt-br
Desfecho encontrado 2: FMB induziu uma redução significativa da ureia sérica pré e pós diálise (p<0,05), aumentou o PRU (%) (p<0,05) e reduziu o BUN pré e pós diálise. Neste sentido, a FBM favoreceu o clearance da ureia em pacientes com doença renal em terapia renal substitutiva. Além de contribuir com a qualidade da hemodiálise oferecida aos pacientes mantendo um Kt/V acima de 1,2% e PRU acima de 65%, estes achados são relevantes, porque a remoção da ureia sérica e do BUN podem contribuir para redução do estresse oxidativo e do processo inflamatório crônico. Os demais parâmetros hematológicos não apresentaram diferença significativa após aplicação do LED.
en
Expected outcome 3: To evaluate the quality of life of patients with chronic kidney disease undergoing the LED treatment protocol.
pt-br
Desfecho esperado 3: Avaliar a qualidade de vida dos pacientes renais crônicos submetidos ao protocolo de tratamento com LED.
en
Outcome 3: It was not possible to assess the quality of life of patients undergoing the LED treatment protocol, as the comparative questionnaire was not administered prior to the start of LED therapy.
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foi possível avaliar a qualidade de vida dos pacientes submetidos ao protocolo de tratamento com LED. Pois, não foi aplicado o questionário de comparação antes de iniciar o LED.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariane Santos Ferreira
-
- Address: Av. Dr. Altino Bondesan, 500 – Distrito de Eugênio de Melo,
- City: São José dos Campos / Brasil / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55-93-991842010
- Email: mariane.lopess@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
-
Scientific contact
- Full name: Mariane Santos Ferreira
-
- Address: Av. Dr. Altino Bondesan, 500 – Distrito de Eugênio de Melo,
- City: São José dos Campos / Brasil / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55-93-991842010
- Email: mariane.lopess@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
-
Site contact
- Full name: Mariane Santos Ferreira
-
- Address: Av. Dr. Altino Bondesan, 500 – Distrito de Eugênio de Melo,
- City: São José dos Campos / Brasil / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55-93-991842010
- Email: mariane.lopess@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18676.
Existem 9537 ensaios clínicos registrados.
Existem 5157 ensaios clínicos recrutando.
Existem 67 ensaios clínicos em análise.
Existem 6195 ensaios clínicos em rascunho.