RBR-7cgxzzb Evaluation of the accuracy of a root canal treatment motor in determining root canal length

Date of registration: 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-2866

• Public title:

  en

  Evaluation of the accuracy of a root canal treatment motor in determining root canal length

  pt-br

  Avaliação da precisão de um motor utilizado no Tratamento de Canal para determinar o comprimento do canal radicular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64319322.6.0000.0020
    Issuing authority: Plataforma Brasi
  • 5.751.582
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade católica do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade católica do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Pontifícia Universidade católica do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Traitement de canal radiculaire

  pt-br

  Tratamento do canal radicular

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.397 Endodontics

  pt-br

  E06.397 Endodontia

• Specific descriptors:

  en

  E06.397.778 Traitement de canal radiculaire

  pt-br

  E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial without blinding. Experimental group 1: fifteen mandibular premolars from patients scheduled for extraction for periodontal or orthodontic reasons were prepared using the Tri Auto ZX2 endodontic motor (J. Morita Corp., Kyoto, Japan) with Optimum Torque Reverse motion and the Automatic Apical Reverse function set at 0.5. Experimental group 2: fifteen mandibular premolars from patients scheduled for extraction for periodontal or orthodontic reasons were prepared using the Tri Auto ZX2 endodontic motor with Optimum Torque Reverse motion and the Automatic Apical Reverse function set at Zero. Teeth were randomly allocated in a 1:1 ratio using the Random Allocation software (Isfahan University of Medical Sciences, Iran). After local anesthesia and rubber dam isolation, conventional access cavity preparation was performed, followed by canal exploration with a size 15 K-type hand file. Coronal flaring was performed using an SX nickel-titanium instrument, and the middle and apical thirds were instrumented using the ProTaper Universal system up to file F5 with Optimum Torque Reverse motion at 300 revolutions per minute, a torque setting of 0.2 newton-centimeter, automatic start activated, and automatic stop deactivated. Throughout instrumentation, irrigation with 2 milliliters of 2.5% sodium hypochlorite was performed after each instrument change, followed by a final irrigation with 17% ethylenediaminetetraacetic acid. At the end of instrumentation, the working length was recorded, the teeth were extracted, and the actual tooth length was determined by visual inspection under tenfold magnification. Each participant underwent a single clinical procedure performed in one treatment session.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, sem cegamento. Grupo experimental 1: 15 pré-molares inferiores de pacientes submetidos à exodontia por indicação periodontal ou ortodôntica foram preparados utilizando o motor endodôntico Tri Auto ZX2 (J. Morita Corp., Kyoto, Japão) com movimento Inversão de Torque Ideal e a função Reversão Apical Automática programada em 0,5. Grupo experimental 2: 15 pré-molares inferiores de pacientes submetidos à exodontia por indicação periodontal ou ortodôntica foram preparados utilizando o motor endodôntico Tri Auto ZX2 com movimento Inversão de Torque Ideal e a função Reversão Apical Automática programada em Zero. Os dentes foram alocados aleatoriamente por meio do software Random Allocation (Universidade de Ciências Médicas de Isfahan, Irã), em proporção 1:1. Após anestesia local e isolamento absoluto, foi realizada a abertura coronária, seguida da exploração do canal radicular com instrumento manual tipo K nº 15. O preparo do terço cervical foi realizado com instrumento de níquel-titânio SX e a instrumentação dos terços médio e apical foi realizada com o sistema ProTaper Universal até o instrumento F5, utilizando movimento Inversão de Torque Ideal com velocidade de 300 rotações por minuto, torque de 0,2 newton-centímetro, função início automático ativada e função parada automática desativada. Durante todo o preparo foi realizada irrigação com 2 mililitros de hipoclorito de sódio a 2,5% a cada troca de instrumento e irrigação final com ácido etilenodiamino tetra-acético a 17%. Ao término da instrumentação, o comprimento de trabalho foi registrado, os dentes foram extraídos e o comprimento real foi determinado por inspeção visual sob aumento de dez vezes. Cada participante foi submetido a um único procedimento clínico, realizado em uma única sessão.

• Descriptors:

  en

  E06.397.778.889 Root Canal Preparation

  pt-br

  E06.397.778.889 Preparo do Canal Radicular

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients (over 18 years of age) indicated for extraction of mandibular premolars for orthodontic or periodontal reasons; Permanent single-rooted teeth with complete root formation; Presence of vital pulp; Absence of periapical lesions on clinical and radiographic examination; A single, patent root canal; Teeth indicated for endodontic treatment prior to extraction; Signed Informed Consent Form (ICF)

  pt-br

  Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com indicação de exodontia de pré-molares inferiores por motivos ortodônticos ou periodontais; Dentes permanentes unirradiculares com rizogênese completa; Presença de polpa vital; Ausência de lesão periapical à avaliação clínica e radiográfica; Canal radicular único e patente; Dentes com indicação de tratamento endodôntico previamente à exodontia; Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Teeth with previous endodontic treatment; Teeth with incomplete root formation; Presence of radiographically visible periapical lesions; Internal or external root resorption; Calcification or obliteration of the root canal preventing instrumentation; Crown or root fractures; Presence of more than one root canal or root canal anatomy incompatible with the study criteria; Inability to establish an adequate working length; Patients who declined to participate in the study or withdrew their informed consent during the study

  pt-br

  Dentes com tratamento endodôntico prévio; Dentes com rizogênese incompleta; Presença de lesão periapical visível ao exame radiográfico; Reabsorção radicular interna ou externa; Calcificação ou obliteração do canal radicular que impossibilitasse a instrumentação; Fraturas coronárias ou radiculares; Presença de mais de um canal radicular ou anatomia incompatível com os critérios do estudo; Impossibilidade de obtenção de um comprimento de trabalho adequado; Pacientes que não concordassem em participar da pesquisa ou que retirassem o consentimento durante o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To evaluate the accuracy of working length control with the Tri Auto ZX2 endodontic motor using Optimum Torque Reverse (OTR) motion with the Automatic Apical Reverse (AAR) function programmed to the 0.5 and Zero positions, based on the difference between the working length (WL) and the actual tooth length after preparation (ATL2).

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar a precisão do controle do comprimento de trabalho do motor endodôntico Tri Auto ZX2 utilizando o movimento Optimum Torque Reverse (OTR) com a função Automatic Apical Reverse (AAR) programada nas posições 0,5 e Zero, por meio da diferença entre o comprimento de trabalho (CT) e o comprimento real do dente após o preparo (CRD2).

  en

  Outcome: A statistically significant difference was observed in the accuracy of working length control between the AAR 0.5 and AAR Zero settings (P = 0.005). The AAR Zero group showed a smaller mean difference between the working length and the actual tooth length after preparation (WL-ATL2), indicating greater accuracy compared to the AAR 0.5 group.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Foi observada diferença estatisticamente significativa na precisão do controle do comprimento de trabalho entre as configurações AAR 0,5 e AAR Zero (P = 0,005). O grupo AAR Zero apresentou menor diferença média entre o comprimento de trabalho e o comprimento real do dente após o preparo (CT-CRD2), indicando maior precisão em relação ao grupo AAR 0,5.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karine Frasquetti Pereira
  • • Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +55 (41) 3271-1515
  • Email: odonto@pucpr.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Karine Frasquetti Pereira
  • • Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +55 (41) 3271-1515
  • Email: odonto@pucpr.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Karine Frasquetti Pereira
  • • Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +55 (41) 3271-1515
  • Email: odonto@pucpr.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
   

Additional links:

• Download in ICTRP format