Public trial
RBR-7cgxzzb Evaluation of the accuracy of a root canal treatment motor in determining root canal length
Date of registration: 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
In vivo evaluation of the auto-apical reverse function with OTR instrumentation on the Tri Auto ZX2 motor
pt-br
Avaliação in vivo da função auto apical reverse com instrumentação OTR no motor Tri Auto ZX2
es
In vivo evaluation of the auto-apical reverse function with OTR instrumentation on the Tri Auto ZX2 motor
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-2866
-
Public title:
en
Evaluation of the accuracy of a root canal treatment motor in determining root canal length
pt-br
Avaliação da precisão de um motor utilizado no Tratamento de Canal para determinar o comprimento do canal radicular
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64319322.6.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasi
-
5.751.582
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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64319322.6.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade católica do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade católica do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Traitement de canal radiculaire
pt-br
Tratamento do canal radicular
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General descriptors for health conditions:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
-
Specific descriptors:
en
E06.397.778 Traitement de canal radiculaire
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical trial without blinding. Experimental group 1: fifteen mandibular premolars from patients scheduled for extraction for periodontal or orthodontic reasons were prepared using the Tri Auto ZX2 endodontic motor (J. Morita Corp., Kyoto, Japan) with Optimum Torque Reverse motion and the Automatic Apical Reverse function set at 0.5. Experimental group 2: fifteen mandibular premolars from patients scheduled for extraction for periodontal or orthodontic reasons were prepared using the Tri Auto ZX2 endodontic motor with Optimum Torque Reverse motion and the Automatic Apical Reverse function set at Zero. Teeth were randomly allocated in a 1:1 ratio using the Random Allocation software (Isfahan University of Medical Sciences, Iran). After local anesthesia and rubber dam isolation, conventional access cavity preparation was performed, followed by canal exploration with a size 15 K-type hand file. Coronal flaring was performed using an SX nickel-titanium instrument, and the middle and apical thirds were instrumented using the ProTaper Universal system up to file F5 with Optimum Torque Reverse motion at 300 revolutions per minute, a torque setting of 0.2 newton-centimeter, automatic start activated, and automatic stop deactivated. Throughout instrumentation, irrigation with 2 milliliters of 2.5% sodium hypochlorite was performed after each instrument change, followed by a final irrigation with 17% ethylenediaminetetraacetic acid. At the end of instrumentation, the working length was recorded, the teeth were extracted, and the actual tooth length was determined by visual inspection under tenfold magnification. Each participant underwent a single clinical procedure performed in one treatment session.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, sem cegamento. Grupo experimental 1: 15 pré-molares inferiores de pacientes submetidos à exodontia por indicação periodontal ou ortodôntica foram preparados utilizando o motor endodôntico Tri Auto ZX2 (J. Morita Corp., Kyoto, Japão) com movimento Inversão de Torque Ideal e a função Reversão Apical Automática programada em 0,5. Grupo experimental 2: 15 pré-molares inferiores de pacientes submetidos à exodontia por indicação periodontal ou ortodôntica foram preparados utilizando o motor endodôntico Tri Auto ZX2 com movimento Inversão de Torque Ideal e a função Reversão Apical Automática programada em Zero. Os dentes foram alocados aleatoriamente por meio do software Random Allocation (Universidade de Ciências Médicas de Isfahan, Irã), em proporção 1:1. Após anestesia local e isolamento absoluto, foi realizada a abertura coronária, seguida da exploração do canal radicular com instrumento manual tipo K nº 15. O preparo do terço cervical foi realizado com instrumento de níquel-titânio SX e a instrumentação dos terços médio e apical foi realizada com o sistema ProTaper Universal até o instrumento F5, utilizando movimento Inversão de Torque Ideal com velocidade de 300 rotações por minuto, torque de 0,2 newton-centímetro, função início automático ativada e função parada automática desativada. Durante todo o preparo foi realizada irrigação com 2 mililitros de hipoclorito de sódio a 2,5% a cada troca de instrumento e irrigação final com ácido etilenodiamino tetra-acético a 17%. Ao término da instrumentação, o comprimento de trabalho foi registrado, os dentes foram extraídos e o comprimento real foi determinado por inspeção visual sob aumento de dez vezes. Cada participante foi submetido a um único procedimento clínico, realizado em uma única sessão.
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Descriptors:
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo do Canal Radicular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/06/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients (over 18 years of age) indicated for extraction of mandibular premolars for orthodontic or periodontal reasons; Permanent single-rooted teeth with complete root formation; Presence of vital pulp; Absence of periapical lesions on clinical and radiographic examination; A single, patent root canal; Teeth indicated for endodontic treatment prior to extraction; Signed Informed Consent Form (ICF)
pt-br
Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com indicação de exodontia de pré-molares inferiores por motivos ortodônticos ou periodontais; Dentes permanentes unirradiculares com rizogênese completa; Presença de polpa vital; Ausência de lesão periapical à avaliação clínica e radiográfica; Canal radicular único e patente; Dentes com indicação de tratamento endodôntico previamente à exodontia; Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
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Exclusion criteria:
en
Teeth with previous endodontic treatment; Teeth with incomplete root formation; Presence of radiographically visible periapical lesions; Internal or external root resorption; Calcification or obliteration of the root canal preventing instrumentation; Crown or root fractures; Presence of more than one root canal or root canal anatomy incompatible with the study criteria; Inability to establish an adequate working length; Patients who declined to participate in the study or withdrew their informed consent during the study
pt-br
Dentes com tratamento endodôntico prévio; Dentes com rizogênese incompleta; Presença de lesão periapical visível ao exame radiográfico; Reabsorção radicular interna ou externa; Calcificação ou obliteração do canal radicular que impossibilitasse a instrumentação; Fraturas coronárias ou radiculares; Presença de mais de um canal radicular ou anatomia incompatível com os critérios do estudo; Impossibilidade de obtenção de um comprimento de trabalho adequado; Pacientes que não concordassem em participar da pesquisa ou que retirassem o consentimento durante o estudo
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To evaluate the accuracy of working length control with the Tri Auto ZX2 endodontic motor using Optimum Torque Reverse (OTR) motion with the Automatic Apical Reverse (AAR) function programmed to the 0.5 and Zero positions, based on the difference between the working length (WL) and the actual tooth length after preparation (ATL2).
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliar a precisão do controle do comprimento de trabalho do motor endodôntico Tri Auto ZX2 utilizando o movimento Optimum Torque Reverse (OTR) com a função Automatic Apical Reverse (AAR) programada nas posições 0,5 e Zero, por meio da diferença entre o comprimento de trabalho (CT) e o comprimento real do dente após o preparo (CRD2).
en
Outcome: A statistically significant difference was observed in the accuracy of working length control between the AAR 0.5 and AAR Zero settings (P = 0.005). The AAR Zero group showed a smaller mean difference between the working length and the actual tooth length after preparation (WL-ATL2), indicating greater accuracy compared to the AAR 0.5 group.
pt-br
Desfecho encontrado: Foi observada diferença estatisticamente significativa na precisão do controle do comprimento de trabalho entre as configurações AAR 0,5 e AAR Zero (P = 0,005). O grupo AAR Zero apresentou menor diferença média entre o comprimento de trabalho e o comprimento real do dente após o preparo (CT-CRD2), indicando maior precisão em relação ao grupo AAR 0,5.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
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Baseline char:
en
Thirty-two permanent mandibular premolars from patients aged 18 to 56 years, indicated for extraction for periodontal or orthodontic reasons, were included. Only sound teeth with vital pulp, a single canal, a mature root apex, and a Vertucci Type I configuration were included. The teeth were randomized into two groups of 16 specimens each, based on the settings of the Automatic Apical Reversal function of the Tri Auto ZX2 motor: the Automatic Apical Reversal 0.5 Group (n=16) and the Automatic Apical Reversal Zero Group (n=16).
pt-br
Foram incluídos 32 pré-molares inferiores permanentes de pacientes com idade entre 18 e 56 anos, indicados para exodontia por motivos periodontais ou ortodônticos. Apenas dentes hígidos, com polpa vital, canal único, ápice radicular maduro e configuração Vertucci tipo I foram incluídos. Os dentes foram randomizados em dois grupos com 16 espécimes cada, de acordo com a programação da função Reversão Apical Automática do motor Tri Auto ZX2: Grupo Reversão Apical Automática 0,5 (n=16) e Grupo Reversão Apical Automática Zero (n=16).
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Participants flow:
en
Patients with indication for extraction of the lower first or second premolar for periodontal or orthodontic reasons were evaluated. After applying the inclusion and exclusion criteria, 32 teeth were included, randomized into two groups (n=16). All teeth received the planned intervention and were subjected to final analysis. There were no losses to follow-up or exclusions after randomization.
pt-br
Foram avaliados pacientes com indicação de exodontia de primeiro ou segundo pré-molar inferior por motivos periodontais ou ortodônticos. Após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, foram incluídos 32 dentes, randomizados em dois grupos (n=16). Todos os dentes receberam a intervenção prevista e foram submetidos à análise final. Não houve perdas de seguimento nem exclusões após a randomização.
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Adverse events:
en
No adverse events, serious adverse events, or complications related to the procedures performed during the study were observed.
pt-br
Não foram observados eventos adversos, eventos adversos graves ou complicações relacionadas aos procedimentos realizados durante o estudo.
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Outcome measure:
en
The primary outcome was working length accuracy, determined by the difference between the working length obtained with the Tri Auto ZX2 motor and the actual tooth length after preparation. There was a statistically significant difference between the groups (P = 0.005), with the group using the Automatic Apical Reversal setting of "Zero" being more accurate than the group using the 0.5 setting. The secondary outcome was the classification of cases into under-instrumentation, acceptable length, and over-instrumentation. There was no statistically significant difference between the groups regarding this classification (Pearson's chi-square test, P = 0.223). The data showed a normal distribution according to the Kolmogorov-Smirnov test (P > 0.05).
pt-br
O desfecho primário foi a precisão do comprimento de trabalho, determinada pela diferença entre o comprimento de trabalho obtido com o motor Tri Auto ZX2 e o comprimento real do dente após o preparo. Houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos (P = 0,005), sendo o grupo com Reversão Apical Automática programada em Zero mais preciso do que o grupo programado em 0,5. O desfecho secundário foi a classificação dos casos em subinstrumentação, comprimento aceitável e sobreinstrumentação. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto a essa classificação (teste do qui-quadrado de Pearson, P = 0,223). Os dados apresentaram distribuição normal pelo teste de Kolmogorov-Smirnov (P > 0,05).
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Results summary:
en
Introduction: Accurate determination of working length is fundamental to the success of endodontic treatment. The Tri Auto ZX2 motor combines an electronic foramen locator with the Optimum Torque Reverse and Automatic Apical Reverse functions, potentially increasing precision during instrumentation. Objective: To evaluate, *in vivo*, the accuracy of the Tri Auto ZX2 motor using the Optimum Torque Reverse motion combined with the Automatic Apical Reverse function programmed to 0.5 and Zero. Methods: Thirty-two mandibular premolars were randomized into two groups (n=16). After chemomechanical preparation, the working length obtained by the motor was compared to the actual tooth length determined by visual inspection following extraction. Results: The group with Automatic Apical Reverse programmed to Zero showed greater accuracy in determining working length compared to the group programmed to 0.5 (P = 0.005). There was no statistically significant difference between the groups regarding the frequency of under-instrumentation, acceptable length, and over-instrumentation (P = 0.223). Conclusion: The Tri Auto ZX2 motor demonstrated greater accuracy when the Automatic Apical Reverse function was programmed to the Zero position during instrumentation with the Optimum Torque Reverse motion.
pt-br
Introdução: A determinação precisa do comprimento de trabalho é fundamental para o sucesso do tratamento endodôntico. O motor Tri Auto ZX2 associa localizador foraminal eletrônico às funções de Inversão de Torque Ideal e Reversão Apical Automática, podendo aumentar a precisão durante a instrumentação. Objetivo: Avaliar, in vivo, a precisão do motor Tri Auto ZX2 utilizando movimento Inversão de Torque Ideal associado à função Reversão Apical Automática programada em 0,5 e Zero. Métodos: Trinta e dois pré-molares inferiores foram randomizados em dois grupos (n=16). Após o preparo químico-mecânico, o comprimento de trabalho obtido pelo motor foi comparado ao comprimento real do dente determinado por inspeção visual após a exodontia. Resultados: O grupo com Reversão Apical Automática programada em Zero apresentou maior precisão na determinação do comprimento de trabalho quando comparado ao grupo programado em 0,5 (P = 0,005). Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto à frequência de subinstrumentação, comprimento aceitável e sobreinstrumentação (P = 0,223). Conclusão: O motor Tri Auto ZX2 apresentou maior precisão quando a função Reversão Apical Automática foi programada na posição Zero durante a instrumentação com movimento Inversão de Torque Ideal.
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Public contact
- Full name: Karine Frasquetti Pereira
-
- Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215901
- Phone: +55 (41) 3271-1515
- Email: odonto@pucpr.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Karine Frasquetti Pereira
-
- Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
- City: Curitiba / Brazil
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- Phone: +55 (41) 3271-1515
- Email: odonto@pucpr.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
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- Full name: Karine Frasquetti Pereira
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- Address: R. Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho
- City: Curitiba / Brazil
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- Email: odonto@pucpr.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18931.
Existem 9675 ensaios clínicos registrados.
Existem 5212 ensaios clínicos recrutando.
Existem 139 ensaios clínicos em análise.
Existem 6262 ensaios clínicos em rascunho.