Public trial
RBR-7c7zh75 Comparison between regional techniques and spinal anesthesia associated with general anesthesia for laparoscopic gynecol...
Date of registration: 12/02/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/21/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
General Anesthesia combined with regional techniques in Laparoscopic Gynecological Surgeries, comparison between Tap Block, Quadratus Lumbar Block and Spinal Anesthesia with Opioid: randomized study
pt-br
Anestesia Geral combinada às técnicas regionais em Cirurgias Ginecológicas Laparoscópicas, comparação entre Tap Block, Bloqueio do Quadrado Lombar e Raquianestesia com Opioide: estudo randomizado
es
General Anesthesia combined with regional techniques in Laparoscopic Gynecological Surgeries, comparison between Tap Block, Quadratus Lumbar Block and Spinal Anesthesia with Opioid: randomized study
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-4963
-
Public title:
en
Comparison between regional techniques and spinal anesthesia associated with general anesthesia for laparoscopic gynecological surgeries - a randomized study
pt-br
Comparação entre técnicas regionais e raquianestesia associados à anestesia geral para cirurgias ginecológicas laparoscópicas - estudo randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70809523.4.0000.5085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.581.707
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Maternidade São Domingos
-
70809523.4.0000.5085
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital São Domingos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital São Domingos
- Institution: Hospital e Maternidade São Domingos
-
Supporting source:
- Institution: Hospital São Domingos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Abdominal and pelvic pain; Nausea and vomiting; Dizziness and instability
pt-br
Dor abdominal e pélvica; Náusea e vômitos; Tontura e instabilidade
-
General descriptors for health conditions:
en
T88.5 Other complications of anesthesia
pt-br
T88.5 Outras complicações de anestesia
-
Specific descriptors:
en
R10 Abdominal and pelvic pain
pt-br
R10 Dor abdominal e pélvica
en
R11 Nausea and vomiting
pt-br
R11 Náusea e vômitos
en
R42 Dizziness and instability
pt-br
R42 Tontura e instabilidade
Interventions
-
Interventions:
en
100 patients will be evaluated, randomized into four groups of 25 patients. Postoperative analgesia of laparoscopic hysterectomies will be evaluated in four distinct groups: Control group, will undergo balanced general anesthesia, without associated regional technique; Balanced general anesthesia associated with transversus abdominis plane block; Balanced general anesthesia associated with lateral quadratus lumborum block; Balanced general anesthesia associated with spinal anesthesia with morphine.
pt-br
Serão avaliadas 100 pacientes, randomizadas em quatro grupos de 25 pacientes. Será avaliada a analgesia pós operatória de histerectomias videolaparoscópicas em quatro grupos distintos: Grupo controle, submetido a anestesia geral balanceada, sem técnica regional associada; Anestesia geral balanceada associada a bloqueio do plano transverso abdominal; Anestesia geral balanceada associada a bloqueio quadrado lombar lateral; Anestesia geral balanceada associada a raquianestesia com morfina.
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Descriptors:
en
E04.604.125 Enhanced Recovery After Surgery
pt-br
E04.604.125 Recuperação Pós-Cirúrgica Melhorada
en
E03.155.197.682 Balanced Anesthesia
pt-br
E03.155.197.682 Anestesia balanceada
en
E03.155.086.331 Anesthesia Spinal
pt-br
E03.155.086.331 Raquianestesia
en
E03.155.086.711 Nerve blocks
pt-br
E03.155.086.711 Bloqueio nervoso
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 to 65 years; female; American Society of Anesthesiologists physical status - ASA I or II; undergoing total laparoscopic hysterectomy
pt-br
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos; do sexo feminino; estado físico Sociedade Americana de Anestesiologistas - ASA I ou II; submetidas a histerectomia total laparoscópica
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe comorbidity (American Society of Anesthesiologists physical status - ASA III or higher); cardiac arrhythmias; dilated cardiomyopathy; cardiac conduction disorder; electrolyte disorder; acid-base disorder; hypersensitivity to lidocaine; psychiatric, hepatic, respiratory or oncological diseases; patients who were receiving any type of analgesic in the week prior to surgery; patients who received blood products during the study period; and those whose health insurance does not cover the intervention procedures
pt-br
Pacientes que apresentarem comorbidade grave (estado físico Sociedade Americana de Anestesiologistas - ASA III ou superior); arritmias cardíacas; miocardiopatia dilatada; distúrbio de condução cardíaca; distúrbio eletrolítico; distúrbio ácido-básico; hipersensibilidade à lidocaína; doenças psiquiátricas, hepáticas, respiratórias ou oncológicas; pacientes que estiverem recebendo qualquer tipo de analgésico na semana anterior à cirurgia; pacientes que receberam hemoderivados durante o período do estudo; e aquelas cujo convênio de saúde eventualmente não cubra os procedimentos da intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the analgesic efficiency of regional or spinal anesthesia techniques associated with general anesthesia by assessing the visual numerical pain scale, the time until the first request for morphine and the total morphine consumption in the postoperative period of laparoscopic hysterectomy.
pt-br
Avaliar a eficiência analgésica das técnicas regionais ou raquianestesia associadas à anestesia geral por meio de avaliação da escala numérica visual da dor, do tempo até a primeira solicitação de morfina e do consumo total de morfina no pós-operatório de histerectomia laparoscópica
-
Secondary outcomes:
en
To assess the incidence of postoperative nausea and vomiting through the consumption of antiemetics during hospitalization
pt-br
Avaliar a incidência de náuseas e vômitos no pós-operatório por meio do consumo de antieméticos durante a internação
en
Assess the presence of other adverse effects (dizziness, drowsiness, metallic taste, paresthesia, among others) through a questionnaire in the postoperative period
pt-br
Avaliar a presença de outros efeitos adversos (tontura, sonolência, gosto metálico, parestesia dentre outros) por meio de questionário em pós-operatório
Contacts
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Public contact
- Full name: Dener Alves Cordeiro
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- Address: AV Jeronimo de Albuquerque, 1
- City: Sao Luis / Brazil
- Zip code: 65060-645
- Phone: +55-98-32168107
- Email: dener_cordeiro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital São Domingos
-
Scientific contact
- Full name: Dener Alves Cordeiro
-
- Address: AV Jeronimo de Albuquerque, 1
- City: Sao Luis / Brazil
- Zip code: 65060-645
- Phone: +55-98-32168107
- Email: dener_cordeiro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital São Domingos
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Site contact
- Full name: Dener Alves Cordeiro
-
- Address: AV Jeronimo de Albuquerque, 1
- City: Sao Luis / Brazil
- Zip code: 65060-645
- Phone: +55-98-32168107
- Email: dener_cordeiro@hotmail.com
- Affiliation: Hospital São Domingos
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