RBR-7bcnk6h Effects of Yoga on university students with symptoms of Anxiety and Depression

Date of registration: 08/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-9904

• Public title:

  en

  Effects of Yoga on university students with symptoms of Anxiety and Depression

  pt-br

  Efeitos do Yoga em universitários com sintomas de Ansiedade e Depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67681223.0.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.985.102
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Depression; Anxiety

  pt-br

  Depressão; Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos mentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  University students eligible for the study based on the inclusion and exclusion criteria and who agree to participate in the remainder of the research will be randomized into two groups, through stratified randomization (the scores on the anxiety and depression questionnaires will be taken into account for the randomization). Randomization will be performed using Office Excel, and half of the subjects will be in each of the groups. Each group will have 44 individuals, being the Study Group (SG), composed of those who will perform the yoga program, consisting of 16 classes, each lasting 1 hour, twice a week for two months, and the Control Group (GC) those who will not participate in the yoga program, and for those who wish it will be offered after the final evaluations of the study. From this draw, the researcher in charge will inform the participants which group they were allocated to

  pt-br

  Os universitários elegíveis para o estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão e que aceitarem participar do restante da pesquisa serão randomizados em dois grupos, por meio de uma randomização estratificada (sendo a pontuação nos questionários de ansiedade e depressão será levado em conta para a aleatorização). A randomização será realizada através do Office Excel, sendo que metade dos sujeitos ficara em cada um dos grupos. Cada grupo terá 44 indivíduos, sendo o Grupo de Estudo (GE), composto por aqueles que realizarão o programa de yoga, composto por 16 aulas, sendo cada uma com duração de 1 hora, duas vezes na semana por dois meses e o Grupo Controle (GC) aqueles que não realizarão o programa de yoga, sendo que, para aqueles que desejarem o mesmo será ofertado após as avaliações finais do estudo. A partir deste sorteio, o pesquisador responsável informara aos participantes qual o grupo em que ele foi alocado

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.937 Yoga

  pt-br

  E02.190.525.937 Yoga

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  88	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be a higher education student aged 18 or over; both genders; score 10 points or more on the Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) questionnaire that assesses symptoms of anxiety and/or 10 points or more on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) that assesses symptoms of depression

  pt-br

  Ser estudante de nível superior com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; pontuarem 10 pontos ou mais no questionário Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) que avalia sintomas de ansiedade e/ou 10 pontos ou mais no questionário Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) que avalia sintomas de depressão

• Exclusion criteria:

  en

  Students with an increased risk of suicide detected by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), and these students will be referred to the university's customer service; students with cognitive and/or physical (motor, visual and auditory) limitations that make it impossible to perform yoga practices

  pt-br

  Estudantes com risco aumentado de suicídio detectado pelo questionário Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), sendo que estes estudantes serão encaminhados para o serviço de atendimento da universidade; estudantes com limitações cognitivas e/ou físicas (motoras, visuais e auditivas) que impossibilitem de realizar as práticas de yoga

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a decrease in the symptoms of anxiety and depression of the university students who participated in the study group in relation to those who stayed in the control group, using the GAD-7 and PHQ-9 questionnaires for the evaluation. We expect a decrease of 5 to 10% compared to the control group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diminuição dos sintomas de ansiedade e depressão dos universitários que participaram do grupo de estudo em relação aos que ficaram no grupo controle, utilizando para a avaliação os questionários GAD-7 e PHQ-9. Esperamos uma diminuição de 5 a 10% em relação ao grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the quality of life and postural balance of the university students who participated in the study group in relation to those who were in the control group, using the WHOQOL-BREF questionnaire for the evaluation of quality of life and AMTI force platforms for evaluation of body balance. We expect a 5% increase over the control group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da qualidade de vida e equilíbrio postural dos universitários que participaram do grupo de estudo em relação aos que ficaram no grupo controle, utilizando para a avaliação da qualidade de vida o questionário WHOQOL-BREF e plataformas de força AMTI para avaliação do equilíbrio corporal. Esperamos um aumento de 5% em relação ao grupo controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carla Emilia Rossato
  • • Address: Avenida Roraima, 1000 - Centro de Educação Física e Desportos, sala 1007
    • City: Santa Maria/ Brasil / Brazil
    • Zip code: 97105-970
  • Phone: +55(55) 32208271
  • Email: carla.rossato@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Carla Emilia Rossato
  • • Address: Avenida Roraima, 1000 - Centro de Educação Física e Desportos, sala 1007
    • City: Santa Maria/ Brasil / Brazil
    • Zip code: 97105-970
  • Phone: +55(55) 32208271
  • Email: carla.rossato@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Aron Ferreira da Silveira
  • • Address: Avenida Roraima, 1000, prédio 51 - Centro de Educação Física e Desporto (CEFD)-UFSM/, Laboratório de Biomecânica (LABIOMEC), sala 1007. Camobi
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55(55)3220-9362
  • Email: aronfer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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