Public trial
RBR-7b6t4mk Creation of virtual reality game to train hospitalized patients with Infectious Diseases
Date of registration: 07/02/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development and Implementation of an immersive virtual reality game for training in activities of daily living for hospitalized patients with Infectious Diseases
pt-br
Desenvolvimento e Implementação de um jogo de realidade virtual imersiva para treinamento em atividades da vida diária para pacientes hospitalizados com Doenças Infecciosas
es
Development and Implementation of an immersive virtual reality game for training in activities of daily living for hospitalized patients with Infectious Diseases
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-2293
-
Public title:
en
Creation of virtual reality game to train hospitalized patients with Infectious Diseases
pt-br
Criação de jogo de realidade virtual para treinar pacientes hospitalizados com Doenças Infecciosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.633.091
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas FIocruz
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86275825.3.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.633.091
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infectious Disease Medicine; Activities of Daily Living
pt-br
Infectologia; Atividades Cotidianas
-
General descriptors for health conditions:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
-
Specific descriptors:
en
E02.760.169.063.500.067 Activities of Daily Living
pt-br
E02.760.169.063.500.067 Atividades Cotidianas
en
H02.403.429.480 Infectious Disease Medicine
pt-br
H02.403.429.480 Infectologia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quasi-experimental study, with pre- and post-intervention evaluation, conducted in the wards and Intensive Care Unit of the Hospital Center of the Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases of the Oswaldo Cruz Foundation. The intervention consists of the development and implementation of an Immersive Virtual Reality game for training in Activities of Daily Living. The implementation will follow the Plan, Do, Check, Act cycle, allowing for continuous adaptations to improve the safety, effectiveness, and acceptance of the intervention, and the data collection period will be from May 2025 to July 2026. The study population includes patients hospitalized at the Hospital Center with infectious diseases who present some functional limitation in performing Activities of Daily Living. The sample will be one of convenience, composed of patients who meet the inclusion criteria and agree to participate in the study, with a sample size of 30 participants. Recruitment will be conducted collaboratively between the principal investigator and the physiotherapy team, who will identify eligible patients and obtain informed consent. A treatment protocol will be applied three times a week, with each session lasting 20 minutes, throughout the hospitalization period or until physiotherapy discharge or hospital discharge
pt-br
Trata-se de um estudo quase-experimental, com avaliação pré e pós-intervenção, realizado nas enfermarias e no Centro de Terapia Intensiva do Centro Hospitalar do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas da Fundação Oswaldo Cruz. A intervenção consiste no desenvolvimento e na implantação de um jogo de Realidade Virtual Imersiva para treinamento de Atividades de Vida Diária. A implantação seguirá o ciclo Planejar, Fazer, Checar e Agir, permitindo adaptações contínuas para melhorar a segurança, a eficácia e a aceitação da intervenção, e o período de coleta de dados será de maio de 2025 a julho de 2026. A população do estudo inclui pacientes internados no Centro Hospitalar com doenças infecciosas que apresentem alguma limitação funcional para realizar Atividades de Vida Diária. A amostra será por conveniência, composta por pacientes que atendam aos critérios de inclusão e aceitem participar do estudo, tendo como tamanho amostral 30 participantes. O recrutamento será realizado em colaboração entre a pesquisadora responsável e a equipe de fisioterapia, que identificará os pacientes elegíveis e obterá o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Será aplicado um protocolo de atendimento três vezes por semana, com duração de 20 minutos por sessão, durante todo o período de internação ou até a alta da fisioterapia ou a alta hospitalar
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Descriptors:
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/28/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older; hospitalized for more than 24 hours in the hospital center who present functional limitations in performing Activities of Daily Living and who have a score of 25 points or higher on the Montreal Cognitive Assessment test
pt-br
Pacientes com idade maior ou igual 18 anos; internados por mais de 24h no centro hospitalar que apresentem limitações funcionais para realizar Atividades de Vida Diária e que apresentem uma pontuação maior ou igual a 25 pontos no teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
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Exclusion criteria:
en
Patients with injuries resulting in spinal instability, metastases, and bone lesions that impair mobility during gameplay; severe neurological conditions that prevent the safe use of immersive virtual reality; clinical contraindications for rehabilitation activities; visual or balance disorders that prevent and/or hinder the use of immersive virtual reality; history of seizures or use of medications that may lower the seizure threshold
pt-br
Pacientes com lesões que resultem em instabilidade de coluna vertebral, metástases e lesões ósseas que impossibilitem a mobilidade durante o jogo; condições neurológicas graves que impeçam o uso seguro da Realidade virtual imersiva; contraindicações clínicas para atividades de reabilitação; distúrbios visuais ou de equilíbrio que impeçam e/ou dificultem o uso da Realidade virtual imersiva; histórico de crises convulsivas ou uso de medicamentos que possam baixar o limiar convulsivo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 1 Open N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Development and implementation of an immersive virtual reality game for performing Activities of Daily Living
pt-br
Espera-se Desenvolver e implantar um jogo de realidade virtual imersiva para a realização de Atividades de Vida Diária
-
Secondary outcomes:
en
Analysis of the functionality of Activities of Daily Living training using immersive virtual reality through Modified Barthel Index before and after the intervention
pt-br
Análise da funcionalidade do treino de Atividades de Vida Diária com o uso da Realidade virtual imersiva por meio do Indíce de Barthel Modificado antes e após a intervenção
en
The goal is to analyze the motivation for using the resource evaluated through the Intrinsic Motivation Inventory Task Evaluation Questionnaire in Brazilian Portuguese
pt-br
Espera-se analisar a motivação do uso do recurso avaliados por meio do Inventário de Motivação Intrínseca- Questionário de Avaliação de Tarefas em português do Brasil
en
The usability of the system is expected to be evaluated using the system usability scale (SUS)
pt-br
Espera-se avaliar a usabilidade do sistema por meio do escala de usabilidade do sistema(SUS)
en
The occurrence of adverse events is expected to be assessed using the Simulator Motion Sickness Questionnaire
pt-br
Espera-se avaliar ocorrência de eventos adversos utilizando Questionário de Enjoo em Simuladores
Contacts
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Public contact
- Full name: Aléxia Carolina Soares do Nascimento
-
- Address: Rua Mapendi, 579
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22710-255
- Phone: +55(21)988364013
- Email: alexia.nascimento@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
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Scientific contact
- Full name: Aléxia Carolina Soares do Nascimento
-
- Address: Rua Mapendi, 579
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22710-255
- Phone: +55(21)988364013
- Email: alexia.nascimento@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
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Site contact
- Full name: Aléxia Carolina Soares do Nascimento
-
- Address: Rua Mapendi, 579
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22710-255
- Phone: +55(21)988364013
- Email: alexia.nascimento@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18505.
Existem 9396 ensaios clínicos registrados.
Existem 5118 ensaios clínicos recrutando.
Existem 113 ensaios clínicos em análise.
Existem 6157 ensaios clínicos em rascunho.