Public trial
RBR-76pk39r Effects of a motor training program integrated with cognitive, behavioral, and narrative strategies in children with aut...
Date of registration: 10/21/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/21/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Global integration method (MIG): a mixed-methods RCT on the effects of a motor training program integrated with cognitive, behavioral, and narrative strategies in children with autism
pt-br
Método de Integração Global (MIG): um RCT de métodos mistos sobre os efeitos de um programa de treinamento motor integrado a estratégias cognitivas, comportamentais e narrativas em crianças com autismo
es
Global integration method (MIG): a mixed-methods RCT on the effects of a motor training program integrated with cognitive, behavioral, and narrative strategies in children with autism
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-6607
-
Public title:
en
Effects of a motor training program integrated with cognitive, behavioral, and narrative strategies in children with autism
pt-br
Efeitos de um programa de treinamento motor integrado a estratégias cognitivas, comportamentais e narrativas em crianças com autismo
-
Scientific acronym:
en
GIM-A
pt-br
MIG-A
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.775.232
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
-
89887325.2.0000.5134
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.775.232
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de neurodesenvolvimento, cognição e educação inclusiva
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de neurodesenvolvimento, cognição e educação inclusiva
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Childhood autism; Atypical autism
pt-br
Autismo infantil; Autismo atípico
-
General descriptors for health conditions:
en
F84 Global Developmental Disorders
pt-br
F84 Transtornos Globais do Desenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F84.0 Childhood autism
pt-br
F84.0 Autismo infantil
en
F84.1 Atypical autism
pt-br
F84.1 Autismo atípico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, randomized, controlled clinical trial with blinded evaluators. The experimental group: 8 children with autism spectrum disorder will receive physical therapy intervention through the Global Integration Method program in 3 sessions per week, each lasting 50 minutes, for 5 weeks. The sessions will be organized into four parts: a 5-minute warm-up, 20 minutes of movement skills training, 20 minutes of manual skills training, and a 5-minute cool-down. The experimental group will complete all sessions wearing the Flexible Exoskeleton therapeutic vest based on myofascial lines and general geometric patterns; therapists will use narrative grammar and cognitive strategies to conduct the therapy. The control group: 8 children with autism spectrum disorder will receive conventional physical therapy intervention in 3 sessions per week, each lasting 50 minutes, for 5 weeks. The control group will receive only conventional physical therapy, without the use of the vest and without the use of narrative grammar and cognitive strategies. Participants will be randomly allocated
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, com avaliadores cegados. Grupo experimental: 8 crianças com transtorno do espectro autista receberão intervenção fisioterápica através do programa do Método de Integração Global em 3 sessões por semana, com duração de 50 minutos cada sessão, durante 5 semanas. As sessões serão organizadas em quatro partes: 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento de habilidades de movimento, 20 minutos de treinamento de habilidades manuais e 5 minutos de resfriamento. O grupo experimental fará todas as sessões usando a veste terapêutica Exoesqueleto flexível baseado nas linhas miofasciais e padrões geométricos gerais; e os terapeutas usarão estratégias de gramática narrativa e estratégias cognitivas para conduzir a terapia. Grupo controle: 8 crianças com transtorno do espectro autista receberão intervenção de fisioterapia convencional, em 3 sessões por semana, com duração de 50 minutos cada sessão, durante 5 semanas. O grupo controle contará somente com a fisioterapia convencional, sem uso da veste e sem utilização das estratégias de gramática narrativa e estratégias cognitivas. Os participantes serão alocados de forma aleatorizada
-
Descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD); aged between 6 and 12 years at the start of the intervention and classified as levels 1 or 2 of support
pt-br
Participantes com Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA); idade entre 6 e 12 anos no início da intervenção e classificada nos níveis 1 ou 2 de suporte
-
Exclusion criteria:
en
Participants with cognitive, behavioral or medical changes that prevent them from following instructions and safely participating in activities proposed in the intervention program
pt-br
Participantes com alterações cognitivas, comportamentais ou médicas que os impeçam de seguir instruções e participar com segurança de atividades propostas no programa de intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvements in motor skills are expected, as assessed by the Test of Gross Motor Development-2
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora das habilidades motoras, avaliadas pelo Teste de desenvolvimento motor grosso-2
en
Family-defined goals related to motor skills, as assessed by the Canadian Occupational Performance Measure, are expected to be achieved
pt-br
Espera-se alcançar as metas definidas pela família, relacionadas às habilidades motoras, avaliada pela Canadian occupational performance measure
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in functional balance, assessed by the Pediatric Balance Scale
pt-br
Espera-se encontrar melhora do equilíbrio funcional, avaliado pela Escala de equilíbrio pediátrica
en
It is expected to find improvement in functional communicative skills, assessed by the Child Language test in the areas of phonology, vocabulary, fluency and pragmatics
pt-br
Espera-se encontrar melhora das habilidades comunicativas funcionais, avaliada pelo teste de Linguagem infantil nas áreas de fonologia, vocabulário, fluência e pragmática
en
It is expected to find improvements in the interactions and reactions of children in natural environments, assessed by the Behavioral Observation Protocol
pt-br
Espera-se encontrar melhora das interações e reações de crianças em ambientes naturais, avaliada pelo Protocolo de observação comportamental
Contacts
-
Public contact
- Full name: Deisiane Oliveira Souto
-
- Address: Rua Franklin Teixeira Sáles, 137
- City: Santa Luzia / Brazil
- Zip code: 33010-160
- Phone: +55(31)971384479
- Email: deisiane.osouto@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Neurodesenvolvimento, Cognição e Educação Inclusiva
-
Scientific contact
- Full name: Deisiane Oliveira Souto
-
- Address: Rua Franklin Teixeira Sáles, 137
- City: Santa Luzia / Brazil
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- Phone: +55(31)971384479
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- Affiliation: Instituto de Neurodesenvolvimento, Cognição e Educação Inclusiva
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17077.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5793 ensaios clínicos em rascunho.