RBR-743d7pm Energy expenditure and carbohydrate and fat oxidation in women with polycystic ovary syndrome

Date of registration: 09/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-1111

• Public title:

  en

  Energy expenditure and carbohydrate and fat oxidation in women with polycystic ovary syndrome

  pt-br

  Gasto energético e oxidação de carboidratos e gorduras em mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65153622.7.0000.5414
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.952.398
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Escola Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Saúde Escola - Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Saúde Escola - Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Polycystic Ovary Syndrome

  pt-br

  Síndrome do Ovário Policístico

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03.295 Energy Metabolism

  pt-br

  G03.295 Metabolismo Energético

• Specific descriptors:

  en

  C04.182.612.765 Polycystic Ovary Syndrome

  pt-br

  C04.182.612.765 Síndrome do Ovário Policístico

Interventions

• Interventions:

  en

  Observational study that assessed through indirect calorimetry the basal energy expenditure (BEE), carbohydrate and lipid oxidation of 30 women, 16 with polycystic ovary syndrome, 14 without the syndrome. Dietary intake was assessed through two 24-hour recalls. Physical activity level was assessed through International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). A subsample of the participants (n=5) had their total energy expenditure assessed using the doubly labelled water (DLW) method.

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional que avaliou, através da calorimetria indireta o gasto energético de repouso (GER), oxidação de carboidratos e lipídeos de 30 mulheres, 16 com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e outras 14 sem a síndrome. Além disso, foi avaliado o consumo alimentar, por meio de dois recordatórios de 24 horas, o nível de atividade física, pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Uma subamostra dessas participantes (n=5) também tiveram seu gasto energético total (GET) determinado por meio do método de água duplamente marcada (DLW).

• Descriptors:

  en

  E05.196.131.655 Calorimetry, Indirect

  pt-br

  E05.196.131.655 Calorimetria Indireta

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women, between 18 and 40 years old. Body mass index (BMI) between 25 to 34,9 kg/m². With or without Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)

  pt-br

  Mulheres, com idade entre 18 e 40 anos. Índice de massa corporal (IMC) entre 25 a 34,9 kg/m². Com ou sem Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)

• Exclusion criteria:

  en

  Other hyperandrogenic causes; renal or thyroid diseases; androgen use

  pt-br

  Outras causas hiperandrogênicas; problemas renais ou de tireóide; utilização de andrógenos exógenos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: It was expected to find lower values of resting energy expenditure in women with polycystic ovary syndrome through indirect calorimetry

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar valores inferiores de gasto energético de repouso em mulheres com síndrome dos ovários policísticos obtido por meio do exame de calorimetria indireta.

  en

  Obtained Outcome 1: Resting energy expenditure did not significantly vari between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 1: O gasto energético de repouso não variou significativamente entre os grupos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It was expected to find higer levels of fasting carbohydrate oxidation obtained by indirect calorimetry in women with polycyst ovary syndrome in comparison to control group

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Era esperado encontrar níveis elevados de oxidação de carboidratos em jejum obtidos por meio de calorimetria indireta em mulheres com síndrome dos ovários policísticos em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained Outcome 2: Carbohydrate oxidation did not differed between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 2: A oxidação de carboidratos não diferiu entre os grupos

  en

  Expected outcome 3: It was expected that fasting lipid oxidation assessed through indirect calorimetry was lower in women with polycystic ovary syndrome in comparison to control group

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Esperava-se que a oxidação lipídica de jejum, avaliada por meio de calorimetria indireta fosse inferior em mulheres com síndrome do ovário policístico em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained outcome 3: Fasting lipid oxidation was aproximatelly 48% lower in women with polycystic ovary syndrome

  pt-br

  Desfecho obtido 3: A oxidação de lipídeos em jejum foi aproximadamente 48% menor nas mulheres com síndrome do ovário policístico

  en

  Expected outcome 4: It was expected that total energy expenditure obtained by doubly labelled water method in women with polycystic ovary syndrome were lower than the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Esperava-se que o gasto energético total, obtido pelo método de água duplamente marcada fosse menor em mulheres com síndrome do ovário policístico em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained outcome 4: Total energy expenditure did not differed between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 4: o gasto energético total não diferiu entre os grupos

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Thirty women, 53% (n=16) diagnosed with PCOS. The average of age was 30.9 (±6.3) years. The weigh 82.6 (±10.4) kg. Height 1.65 (±0.06), and the BMI 30.6 (±2.9) kg/m².

  pt-br

  Participaram do estudo 30 mulheres, dessas, 53% (n=16) tinham o diagnostico de SOP. A média de idade das participantes foi de 30,9 (±6,3) anos. O peso de 82,6 (±10,4) kg. A estatura, 1,65 (±0,06) metros e o IMC 30,6 (±2,9) kg/m².

• Participants flow:

  en

  The volunteers (n=30) were oriented to attend at HCFMRP, where they went though anthropometric assessment, an indirect calorimetry to determine their REE, respiratory quotient (RQ), and substrate oxidation rates. Physical activity levels were classifid through IPAQ. The participants were also subjected to a dietary assessment, performed by two 24 hour recalls.
  Five participants had their TEE and body composition assessed by DLW method.

  pt-br

  As voluntárias selecionadas (n=30) foram orientadas a comparecer no HCFMRP, onde passaram por uma avaliação antropométrica e um teste de calorimetria indireta no qual se determinou o GER, através do quociente respiratório (QR) e a taxa de oxidação de substratos energéticos.
  Os níveis de AF foram classificados através da aplicação do IPAQ. Além disso, as voluntárias também passaram por avaliação do consumo alimentar, através da aplicação de dois recordatórios alimentares de 24h (R24h).
  Uma subamostra de 5 participantes tiveram seu GET e composição corporal determinados pelo método de DLW.

• Adverse events:

  en

  None was detected.

  pt-br

  Não foram detectados eventos adversos.

• Outcome measure:

  en

  hirty women participated in the study, 53% (n=16)
  were diagnosed with PCOS. The mean age of the participants was 30.9 (± 6.3)
  years. The mean weight of the participants was 82.65 (± 10.39) kg, height 1.65 (±
  0.06) meters, and BMI 30.56 (± 2.90) kg/m². REE values did not differ significantly
  between groups (1871.42 ± 545.01 vs 1584.80 ± 175.05 kcal/day; p=0.220). FAT
  values showed a significant reduction in the PCOS group (83 ± 39.44 vs 141.93 ±
  60.92 g/day; p < 0.05). There was a significant difference in the duration in
  minutes/week of walking practice between groups (66.79 ± 24.07 vs 27.50 ± 22.36
  minutes/week; p < 0.01), being approximately 29% higher in the control group. There
  was also a difference in the duration of moderate physical activity practice (70.36 ±
  29.79 vs 35.63 ± 48.02; p < 0.05), also approximately 31% higher in the control
  group. The mean value of TEE in the control group was2477 (±60,1) kcal/day while
  on PCOS the value was 2326 (±174,6) kcal/day, there was no difference between the
  two groups.

  pt-br

  Participaram do estudo 30 mulheres, 53% (n=16) tinham o diagnostico
  de SOP. A média de idade das participantes foi de 30,9 (± 6,3) anos. O peso médio
  das participantes de 82,7 (± 10,4) kg, a estatura, 1,65 (± 0,06) metros e o IMC 30,6
  (±2,9) kg/m². Os valores de GER não diferenciaram de maneira significativa entre os
  grupos (1871,4 ± 545 vs 1584,8 ± 175,1 kcal/dia; p=0,220). Os valores de OL mostram uma redução significativa no grupo SOP (83 ±39,4 vs141,9 ±60,9 g/dia;
  p<0,05). Notou-se diferença significativa na duração em minutos/semana de prática
  de caminhada entre os grupos (66,8 ±24,1 vs27,5 ±22,4 minutos/semana; p<0,01),
  sendo aproximadamente 29% maior no grupo controle. Também houve diferença na
  duração de prática de AF moderada (70,4 ±29,8 vs35,6 ±48; p<0,05), também cerca
  de 31% maior no grupo controle. O valor médio do GET da mulheres do grupo
  controle foi de 2477 (±60,1) kcal/dia e do grupo SOP 2326 (±174,6) kcal/dia, não
  havendo diferença significativa entre os grupos.

• Results summary:

  en

  Introduction: Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is the most common
  gynecological endocrinopathy, affecting between 10 and 13% of women of
  reproductive age. The pathophysiology is multifactorial, involving genetic and
  metabolic factors. This syndrome manifests negative reproductive, metabolic, and
  psychological outcomes. Adult women with PCOS have a higher risk of developing
  cardiovascular diseases (CVD) and a greater predisposition to the development of
  type 2 diabetes mellitus (T2DM). PCOS can also interfere with the oxidation of
  energy substrates and metabolic flexibility. Objective: To evaluate the
  anthropometric, metabolic, and energy substrate oxidation profile of overweight adult
  women with PCOS and compare it with that of overweight adult women without
  PCOS. Materials and Methods: Thirty overweight adult women with and without
  PCOS were evaluated. Anthropometric measurements of weight, height, body mass
  index (BMI), waist circumference (WC), and neck circumference (NC) were
  assessed. Indirect calorimetry was used to determine resting energy expenditure
  (REE), respiratory quotient (RQ), lipid oxidation (FAT), and carbohydrate oxidation
  (CHO). Physical activity level (PAL) was assessed using the International Physical
  Activity Questionnaire (IPAQ), and habitual diet was assessed through 24-hour
  dietary recalls (24HR). A subgroup of 5 women had their total energy expenditure
  (TEE) determined by doubly labeled water (DLW) method. Mean, median, and
  standard deviation (SD) statistics were calculated considering a 95% confidence
  interval. Student's t-test and Mann-Whitney U test was applied to verify significant
  differences (p < 0.05). Results: Thirty women participated in the study, 53% (n=16)
  were diagnosed with PCOS. The mean age of the participants was 30.9 (± 6.3)
  years. The mean weight of the participants was 82.65 (± 10.39) kg, height 1.65 (±
  0.06) meters, and BMI 30.56 (± 2.90) kg/m². REE values did not differ significantly
  between groups (1871.42 ± 545.01 vs 1584.80 ± 175.05 kcal/day; p=0.220). FAT
  values showed a significant reduction in the PCOS group (83 ± 39.44 vs 141.93 ±
  60.92 g/day; p < 0.05). There was a significant difference in the duration in
  minutes/week of walking practice between groups (66.79 ± 24.07 vs 27.50 ± 22.36
  minutes/week; p < 0.01), being approximately 29% higher in the control group. There
  was also a difference in the duration of moderate physical activity practice (70.36 ±
  29.79 vs 35.63 ± 48.02; p < 0.05), also approximately 31% higher in the control
  group. The mean value of TEE in the control group was2477 (±60,1) kcal/day while
  on PCOS the value was 2326 (±174,6) kcal/day, there was no difference between the
  two groups. Conclusion: Women with PCOS show a reduction in lipolyticactivity,
  evidenced by LO. There was also greater sedentary behavior in this group, especially
  regarding the duration of walking practice and moderate physical activity. There was
  no difference in TEE between groups.

  pt-br

  Introdução: A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) é a endocrinopatia
  ginecológica mais comum, afetando entre 10 e 13% das mulheres em idade
  reprodutiva. A fisiopatologia é multifatorial, envolvendo fatores genéticos e
  metabólicos. Essa síndrome manifesta desfechos reprodutivos, metabólicos e
  psicológicos negativos. Mulheres adultas com SOP apresentam maior risco de
  desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCVs) e maior predisposição ao
  desenvolvimento de diabetes mellitus 2 (DM2). A SOP também pode interferir na
  oxidação de substratos energéticos e na flexibilidade do metabolismo. Objetivo:
  Avaliar o perfil antropométrico, metabólico e de oxidação de substratos energéticos
  de mulheres adultas com sobrepeso e SOP e comparar com o de mulheres adultas
  com sobrepeso e sem SOP.Casuística e Método:Foram avaliadas trinta mulheres,
  adultas com excesso de peso com e sem SOP. Avaliou-se medidas antropométricas
  de peso, estatura, índice de massa corporal (IMC), circunferência de cintura (CC) e
  circunferência de pescoço (CP), calorimetria indireta para determinação do gasto
  energético de repouso (GER), quociente respiratório (QR) e oxidação lipídica (OL) e
  de carboidratos (OC), o nível de atividade física (AF) através do Questionário
  Internacional de Atividade Física (IPAQ) e a dieta habitual através de recordatórios
  de 24 horas (R24h). Uma subamostra de 5 mulheres tiveram seu gasto energético
  total (GET) determinado pelo método da água duplamente marcada (DLW). Foram
  calculadas as estatísticas de média, mediana e desvio-padrão (DP) considerando-se
  um intervalo de confiança de95%. Foram aplicados os testes estatísticos de t de
  Student e U de Mann-Whitney para verificar diferenças significativas (p< 0,05).
  Resultados: Participaram do estudo 30 mulheres, 53% (n=16) tinham o diagnostico
  de SOP. A média de idade das participantes foi de 30,9 (± 6,3) anos. O peso médio
  das participantes de 82,7 (± 10,4) kg, a estatura, 1,65 (± 0,06) metros e o IMC 30,6
  (±2,9) kg/m². Os valores de GER não diferenciaram de maneira significativa entre os
  grupos (1871,4 ± 545 vs 1584,8 ± 175,1 kcal/dia; p=0,220). Os valores de OL
  mostram uma redução significativa no grupo SOP (83 ±39,4 vs141,9 ±60,9 g/dia;
  p<0,05). Notou-se diferença significativa na duração em minutos/semana de prática
  de caminhada entre os grupos (66,8 ±24,1 vs27,5 ±22,4 minutos/semana; p<0,01),
  sendo aproximadamente 29% maior no grupo controle. Também houve diferença na
  duração de prática de AF moderada (70,4 ±29,8 vs35,6 ±48; p<0,05), também cerca
  de 31% maior no grupo controle. O valor médio do GET da mulheres do grupo
  controle foi de 2477 (±60,1) kcal/dia e do grupo SOP 2326 (±174,6) kcal/dia, não
  havendo diferença significativa entre os grupos. Conclusão: Mulheres com SOP
  apresentam redução de atividade lipolítica, evidenciado pela OL. Observou-se
  também maior comportamento sedentário nesse grupo principalmente em relação à
  duração da prática de caminhada e atividade física moderada.

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• Data Sharing Plan:

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  No

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• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Escola Dr Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
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  • • Address: Avenida Miguel Covian, 120, Campus da USP
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  • Phone: +55 (16) 991399905
  • Email: gabriel.pizo@usp.br
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Nutrição e Metabolismo da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
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