RBR-743d7pm Energy expenditure and carbohydrate and fat oxidation in women with polycystic ovary syndrome

Date of registration: 09/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-1111

• Public title:

  en

  Energy expenditure and carbohydrate and fat oxidation in women with polycystic ovary syndrome

  pt-br

  Gasto energético e oxidação de carboidratos e gorduras em mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65153622.7.0000.5414
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.952.398
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Escola Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Saúde Escola - Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Saúde Escola - Dr. Joel Domingos Machado da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Polycystic Ovary Syndrome

  pt-br

  Síndrome do Ovário Policístico

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03.295 Energy Metabolism

  pt-br

  G03.295 Metabolismo Energético

• Specific descriptors:

  en

  C04.182.612.765 Polycystic Ovary Syndrome

  pt-br

  C04.182.612.765 Síndrome do Ovário Policístico

Interventions

• Interventions:

  en

  Observational study that assessed through indirect calorimetry the basal energy expenditure (BEE), carbohydrate and lipid oxidation of 30 women, 16 with polycystic ovary syndrome, 14 without the syndrome. Dietary intake was assessed through two 24-hour recalls. Physical activity level was assessed through International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). A subsample of the participants (n=5) had their total energy expenditure assessed using the doubly labelled water (DLW) method.

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional que avaliou, através da calorimetria indireta o gasto energético de repouso (GER), oxidação de carboidratos e lipídeos de 30 mulheres, 16 com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e outras 14 sem a síndrome. Além disso, foi avaliado o consumo alimentar, por meio de dois recordatórios de 24 horas, o nível de atividade física, pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Uma subamostra dessas participantes (n=5) também tiveram seu gasto energético total (GET) determinado por meio do método de água duplamente marcada (DLW).

• Descriptors:

  en

  E05.196.131.655 Calorimetry, Indirect

  pt-br

  E05.196.131.655 Calorimetria Indireta

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women, between 18 and 40 years old. Body mass index (BMI) between 25 to 34,9 kg/m². With or without Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)

  pt-br

  Mulheres, com idade entre 18 e 40 anos. Índice de massa corporal (IMC) entre 25 a 34,9 kg/m². Com ou sem Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)

• Exclusion criteria:

  en

  Other hyperandrogenic causes; renal or thyroid diseases; androgen use

  pt-br

  Outras causas hiperandrogênicas; problemas renais ou de tireóide; utilização de andrógenos exógenos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: It was expected to find lower values of resting energy expenditure in women with polycystic ovary syndrome through indirect calorimetry

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar valores inferiores de gasto energético de repouso em mulheres com síndrome dos ovários policísticos obtido por meio do exame de calorimetria indireta.

  en

  Obtained Outcome 1: Resting energy expenditure did not significantly vari between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 1: O gasto energético de repouso não variou significativamente entre os grupos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It was expected to find higer levels of fasting carbohydrate oxidation obtained by indirect calorimetry in women with polycyst ovary syndrome in comparison to control group

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Era esperado encontrar níveis elevados de oxidação de carboidratos em jejum obtidos por meio de calorimetria indireta em mulheres com síndrome dos ovários policísticos em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained Outcome 2: Carbohydrate oxidation did not differed between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 2: A oxidação de carboidratos não diferiu entre os grupos

  en

  Expected outcome 3: It was expected that fasting lipid oxidation assessed through indirect calorimetry was lower in women with polycystic ovary syndrome in comparison to control group

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Esperava-se que a oxidação lipídica de jejum, avaliada por meio de calorimetria indireta fosse inferior em mulheres com síndrome do ovário policístico em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained outcome 3: Fasting lipid oxidation was aproximatelly 48% lower in women with polycystic ovary syndrome

  pt-br

  Desfecho obtido 3: A oxidação de lipídeos em jejum foi aproximadamente 48% menor nas mulheres com síndrome do ovário policístico

  en

  Expected outcome 4: It was expected that total energy expenditure obtained by doubly labelled water method in women with polycystic ovary syndrome were lower than the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Esperava-se que o gasto energético total, obtido pelo método de água duplamente marcada fosse menor em mulheres com síndrome do ovário policístico em comparação ao grupo controle

  en

  Obtained outcome 4: Total energy expenditure did not differed between groups

  pt-br

  Desfecho obtido 4: o gasto energético total não diferiu entre os grupos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriel Vendruscolo Pizo
  • • Address: Avenida Miguel Covian, 120, Campus da USP
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (16) 991399905
  • Email: gabriel.pizo@usp.br
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Nutrição e Metabolismo da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriel Vendruscolo Pizo
  • • Address: Avenida Miguel Covian, 120, Campus da USP
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (16) 991399905
  • Email: gabriel.pizo@usp.br
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Nutrição e Metabolismo da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Gabriel Vendruscolo Pizo
  • • Address: Avenida Miguel Covian, 120, Campus da USP
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (16) 991399905
  • Email: gabriel.pizo@usp.br
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Nutrição e Metabolismo da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format