Public trial
RBR-6yysksv Effects of Yoga on the lives of caregivers of children with Autism in Acre
Date of registration: 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Yoga as an Intervention in the Quality of Life and Emotional States of caregivers of children with Autism Spectrum Disorder in Acre
pt-br
Yoga como Intervenção na Qualidade de Vida e Estados Emocionais de cuidadores de crianças com Transtorno do Espectro Autista no Acre
es
Yoga as an Intervention in the Quality of Life and Emotional States of caregivers of children with Autism Spectrum Disorder in Acre
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-0138
-
Public title:
en
Effects of Yoga on the lives of caregivers of children with Autism in Acre
pt-br
Efeitos do Yoga na vida de cuidadores de crianças com Autismo no Acre
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90011925.9.0000.5010
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.897.974
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Acre
-
90011925.9.0000.5010
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Acre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Acre
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety
pt-br
ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
I01.800 quality of life
pt-br
I01.800 qualidade de vida
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 anxiety
pt-br
F01.470.132 ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, open-label, randomized controlled clinical trial. The intervention will be conducted by the principal researcher, a certified yoga instructor. It will be a three-month yoga program, with one 35-minute session per week (specifically for the intervention group). A total of twelve yoga sessions will be held. All classes begin with an anchoring session focusing primarily on conscious breathing. Following this, preparatory techniques, physical postures, breathing exercises, relaxation, and meditation will be applied. The control group will not receive any intervention. A sample size calculation will be performed to determine the minimum number of people in each group to observe differences, averaging 19 people in each group plus 15% (considering potential losses), totaling 22 participants in each group (control and intervention).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços e cegamento aberto. A intervenção será ministrada pela pesquisadora principal, certificada como instrutora de yoga. Será um programa de yoga aplicado por três meses, computando uma sessão por semana com duração de 35 minutos (especificamente no grupo de intervenção). Ao total, serão realizadas doze sessões de yoga. Todas as aulas iniciarão com um momento de ancoramento com instruções referentes principalmente a respiração consciente. Na sequência, serão aplicadas as técnicas preparatórias, posturas físicas, respiratórios, relaxamento e meditação. O grupo controle não receberá a intervenção. Será realizado cálculo amostral referente a distribuição do número mínimo de pessoas em cada grupo para que as diferenças possam ser observadas, em média 19 pessoas em cada grupo com acréscimo de 15% (considerando possíveis perdas) totalizando 22 participantes em cada grupo (controle e intervenção).
-
Descriptors:
en
E02.190 complementary therapies
pt-br
E02.190 terapias complementares
en
E02.190.525.937 yoga
pt-br
E02.190.525.937 ioga
en
E02.190 alternative medicine
pt-br
E02.190 medicina alternativa
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Caregivers of any gender; aged 18 years or older; whose children (here considered to be between 2 and 14 years old) are diagnosed with Autism Spectrum Disorder using the classification indicated by ICD-10 with a medical report dated at least six months prior; receiving regular care at the care facility for at least six months; the caregiver must serve as the primary caregiver
pt-br
Serão incluídos no estudo cuidadores; de quaisquer gêneros; com idade igual ou maior que 18 anos; cujas crianças assistidas (aqui consideradas entre 2 e 14 anos de idade) sejam diagnosticadas com Transtorno do Espectro Autista utilizando a classificação indicada pela CID-10 com laudo datado há no mínimo seis meses e em atendimento regular no local de atendimento por no mínimo seis meses; o cuidador deve exercer a função de cuidador principal
-
Exclusion criteria:
en
Presence of health conditions, both physical and mental, that impair the individual's ability to complete questionnaires or respond to interviews independently will be considered an exclusion criterion
pt-br
Presença de condições de saúde, tanto físicas quanto mentais, que comprometam a capacidade do indivíduo de preencher questionários ou responder a entrevistas de forma autônoma
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that validated research instruments will demonstrate improvements in the quality of life of caregivers, as well as in their emotional states, through the provision of yoga intervention.
pt-br
Espera-se que os intrumentos validados de pesquisa atestem melhora na qualidade de vida dos cuidadores bem como nos seus estados emocionais mediante oferta da intervenção de yoga.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary stages are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafaella Georgia Lima Damasceno
-
- Address: BR 364, Km 04, Bairro Distrito Industrial
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69920900
- Phone: 5568999887188
- Email: rafaella.damasceno@sou.ufac.br
- Affiliation: Universidade Federal do Acre
-
Scientific contact
- Full name: Rafaella Georgia Lima Damasceno
-
- Address: BR 364, Km 04, Bairro Distrito Industrial
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69920900
- Phone: 5568999887188
- Email: rafaella.damasceno@sou.ufac.br
- Affiliation: Universidade Federal do Acre
-
Site contact
- Full name: Rafaella Georgia Lima Damasceno
-
- Address: BR 364, Km 04, Bairro Distrito Industrial
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69920900
- Phone: 5568999887188
- Email: rafaella.damasceno@sou.ufac.br
- Affiliation: Universidade Federal do Acre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.