> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-6v5cvhj Family constellation and chronic pelvic pain


                                Date of registration:
                                
                                    01/02/2023                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/02/2023                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The effect of Family constellation on quality of life, anxiety, depression, resilience and pain intensity in women with chronic pelvic pain

                                        

                                        
pt-br

                                        
O efeito da Constelação familiar na qualidade de vida, ansiedade, depressão, resiliência e na intensidade da dor de mulheres com dor pélvica crônica

                                        

                                        
es

                                        
The effect of Family constellation on quality of life, anxiety, depression, resilience and pain intensity in women with chronic pelvic pain

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1284-6061
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Family constellation and chronic pelvic pain
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Constelação familiar e dor pélvica crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    48272321.0.0000.5078
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    4.852.294
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pelvic pain; Family therapy
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor pélvica; terapia familiar
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612.274
                                                    Chronic pain
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612.274
                                                    Dor crônica
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612.944
                                                    Pelvic pain
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23.888.592.612.944
                                                    Dor pélvica
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F04.754.864.581.273
                                                    Family therapy
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F04.754.864.581.273
                                                    Terapia familiar
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is an open-label, two-arm, randomized controlled clinical trial. Group A: 44 women will be computer-randomized to receive the "family constellation" intervention plus usual care for chronic pelvic pain, while group B: 44 women will be randomized only to usual care without the intervention. The open intervention will be performed once with each woman in three monthly two-day meetings in which all 44 women randomized to the intervention participate.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Grupo A: 44 mulheres serão randomizadas por computador para receber a intervenção "constelação familiar" associada ao tratamento habitual da dor pélvica crônica, enquanto o grupo B: 44 mulheres serão randomizadas apenas para o tratamento habitual sem a intervenção. A intervenção aberta será realizada uma vez com cada mulher em três encontros mensais de dois dias em que participam todas as 44 mulheres randomizadas para a intervenção
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        MT3.795.248
                                                        Family constellation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        MT3.795.248
                                                        Constelação familiar
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/23/2023                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                88
                                                F
                                                18 Y
                                                0 
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Age ≥ 18 years; women with lower abdominal pain starting at least six months ago, not exclusively cyclical or related to intercourse
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idade ≥ 18 anos; mulheres com dor no baixo ventre com início há pelo menos seis meses, sem caráter exclusivamente cíclico ou relacionado ao coito

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    History of pregnancy in the last 12 months; suspected or confirmed current pregnancy; history of treatment for malignant neoplasm, with the exception of non-melanoma skin cancer; history of surgery in the last three months
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Antecedente de gravidez nos últimos 12 meses; suspeita ou confirmação de gravidez atual; antecedente de tratamento de neoplasia maligna, com exceção de câncer de pele não melanoma; antecedente de cirurgia nos últimos três meses

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        To compare quality of life and pain intensity scores in women with chronic pelvic pain participating in family constellation groups with those not participating in family constellation groups at 0, 3, 6 and 12 months of the intervention
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Comparar os escores de qualidade de vida e a intensidade da dor em mulheres com dor pélvica crônica participantes em grupos de constelação familiar com as não participantes de grupos de constelação familiar nos momentos 0, 3, 6 e 12 meses da intervenção
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    To compare anxiety scores in women with chronic pelvic pain participating in family constellation groups with those not participating in family constellation groups at 0, 3, 6 and 12 months of the intervention
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Comparar os escores de ansiedade em mulheres com dor pélvica crônica participantes em grupos de constelação familiar com as não participantes de grupos de constelação familiar nos momentos 0, 3, 6 e 12 meses da intervenção

                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    To compare depression scores in women with chronic pelvic pain participating in family constellation groups with those not participating in family constellation groups at 0, 3, 6 and 12 months of the intervention
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Comparar os escores de depressão em mulheres com dor pélvica crônica participantes em grupos de constelação familiar com as não participantes de grupos de constelação familiar nos momentos 0, 3, 6 e 12 meses da intervenção
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    To compare resilience scores in women with chronic pelvic pain participating in family constellation groups with those not participating in family constellation groups at 0, 3, 6 and 12 months of the intervention

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Comparar os escores de resiliência em mulheres com dor pélvica crônica participantes em grupos de constelação familiar com as não participantes de grupos de constelação familiar nos momentos 0, 3, 6 e 12 meses da intervenção

                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Catalog the main systemic dynamics observed in the family constellations of women with chronic pelvic pain
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Catalogar as principais dinâmicas sistêmicas observadas nas constelações familiares de mulheres com dor pélvica crônica
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    José Miguel de Deus
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua 235, s/n, setor leste universitário
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            74605-020
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(62)32096156/+55(62)999751988 
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    José Miguel de Deus
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua 235, s/n, setor leste universitário
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            74605-020
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(62)32096156/+55(62)999751988 
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    José Miguel de Deus
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua 235, s/n, setor leste universitário
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            74605-020
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(62)32096156/+55(62)999751988 
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16961.



Existem 8355 ensaios clínicos registrados.



Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.



Existem 238 ensaios clínicos em análise.



Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário