RBR-6t95ghw Strengthening Exercises in Patients with Patellofemoral Pain

Date of registration: 01/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-1064

• Public title:

  en

  Strengthening Exercises in Patients with Patellofemoral Pain

  pt-br

  Exercícios de Fortalecimento para paciente com Dor Femoropatelar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58456422.0.0000.0062
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.479.717
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São Camilo - UNISC

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário São Camilo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário São Camilo
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário São Camilo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  Síndrome da Dor Patelofemoral

• General descriptors for health conditions:

  en

  M22 Patellofemoral disorders

  pt-br

  M22 Transtornos da rótula (patela)

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a four-arm, factorial, open, randomized controlled clinical trial. Twenty patients between 18 and 45 years of age and diagnosed with patellofemoral pain will be randomly assigned to 4 groups. Randomization will be performed by computer-generated random sequence. The Control Group (n=5), in which the participants will not perform any type of intervention; Uniarticular Group (n=5) in which participants will perform hip and knee strengthening with uniarticular exercises; Multiarticular Group (n=5), in which participants will perform multiarticular strengthening; Combined Group (n=5), in which participants will perform combined single-joint and multi-joint exercises. Patients in all groups will receive an 8-week strengthening program, twice a week, for a total of 16 sessions. Visual analog scale, functional questionnaires for lower limbs - Lower Extremity Functional Scale and Anterior Knee Pain Scale, single hop test, maximum strength assessment by dynamometry will be applied. Measurements will be performed pre and post-treatment.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços, fatorial e aberto. Vinte pacientes entre 18 e 45 anos de idade e com o diagnóstico de dor patelofemoral serão aleatoriamente distribuídos em 4 grupos. A randomização será realizada por sequência aleatória gerada por computador. O Grupo Controle (n=5), no qual os participantes não realizarão nenhum tipo de intervenção; Grupo Uniarticular (n=5) no qual os participantes realizarão fortalecimento de quadril e joelho com exercícios uniarticulares; Grupo Multiarticular (n=5), no qual os participantes realizarão fortalecimento multiarticulares; Grupo Combinado (n=5), no qual os participantes realizarão exercícios uniarticulares e multiarticulares combinados. Os pacientes de todos os grupos receberão um programa de fortalecimento de 8 semanas, em uma frequência de duas vezes por semana, totalizando 16 sessões. Serão aplicadas a escala visual análoga, questionários funcionais para membros inferiores - Lower Extremity Functional Scale e Anterior Knee Pain Scale, single hop test, avaliação de força máxima por dinamometria. As mensurações serão realizadas pré e pós-tratamento.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	0	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Both genders; 18 to 45 years of age; history of prior knee pain for at least 3 months during the following activities: prolonged sitting, walking up or down stairs, squatting, running or jumping, as well as a minimum of 3 points on the Visual Analog Scale.

  pt-br

  Ambos os gêneros; 18 a 45 anos de idade; histórico de dor anterior no joelho por pelo menos 3 meses durante as seguintes atividades: permanecer sentado por tempo prolongado, subir ou descer escadas, agachar, correr ou saltar, tão bem quanto o mínimo de 3 pontos na Escala Visual Análoga.

• Exclusion criteria:

  en

  History of lower limb surgery; chronic knee instability; disorders associated with meniscal or ligament injuries; cardiac or locomotor conditions that could affect the performance of the treatment program.

  pt-br

  Histórico de cirurgia nos membros inferiores; instabilidade crônica de joelho; desordens associadas com lesões meniscais ou ligamentares; condições cardíacas ou no aparelho locomotor que poderiam afetar a realização do programa de tratamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain reduction in patients with patellofemoral pain syndrome, assessed by the analog pain scale, based on a statistically significant difference in pre- and post-treatment scores.

  pt-br

  Redução do quadro doloroso de pacientes com a síndrome da dor patelofemoral, avaliada pela escala analógica de dor, a partir de uma diferença significativamente estatística na pontuação pré e pós-tratamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Comitê de Ética em Pesquisa - Coep
  • • Address: Rua Raul Pompéia,144
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05025-010
  • Phone: +551134652654
  • Email: coep@saocamilo-sp.br
  • Affiliation: Centro Universitário São Camilo
   
• Scientific contact
  • Full name: Paulo Roberto Veiga Quemelo
  • • Address: Av. Nazaré, 1501 - Departamento de Fisioterapia
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04263-200
  • Phone: +5511995444647
  • Email: pquemelo@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário São Camilo
   
• Site contact
  • Full name: Paulo Roberto Veiga Quemelo
  • • Address: Av. Nazaré, 1501 - Departamento de Fisioterapia
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04263-200
  • Phone: +5511995444647
  • Email: pquemelo@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário São Camilo
   

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