Public trial
RBR-6s8q37z How oral corticosteroid treatment affects inflammatory cell counts in nasal polyps
Date of registration: 06/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of tissue eosinophilia in nasal polyps after a short course of oral corticosteroids in patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps.
pt-br
Análise da eosinofilia tecidual do pólipo nasal após ciclo curto de corticosteroide oral em pacientes com Rinossinusite crônica com polipose.
es
Analysis of tissue eosinophilia in nasal polyps after a short course of oral corticosteroids in patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps.
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-0778
-
Public title:
en
How oral corticosteroid treatment affects inflammatory cell counts in nasal polyps
pt-br
Como o uso de corticoide oral altera a contagem de células inflamatórias em pólipos nasais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83306724.1.0000.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.202.364
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco - HC/UFPE
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83306724.1.0000.8807
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nasal Polyps
pt-br
Pólipos Nasais
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.674.500 Rhinosinusitis
pt-br
C01.748.674.500 Rinossinusite
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Specific descriptors:
en
C08.460.572 Nasal Polyps
pt-br
C08.460.572 Pólipos Nasais
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-arm prospective clinical study involving 30 participants diagnosed with chronic rhinosinusitis with nasal polyps, without a control group or randomization. The histopathological analysis is performed by a blinded pathologist, who remains unaware of the collection phase. The protocol begins with a baseline evaluation including an outpatient nasal polyp biopsy and peripheral blood collection for a complete blood count and total immunoglobulin E, followed by the administration of prednisolone forty milligrams per day for seven days. On the eighth day, a follow-up clinical evaluation is conducted using the Sino-Nasal Outcome Test, the Visual Analogue Scale for nasal symptoms, Lund-Kennedy endoscopic staging, olfactometry, a complete blood count, and a second outpatient nasal polyp biopsy if persistent tissue is present. All evaluations are conducted at the otolaryngology outpatient clinic of the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco, with a total duration of eight days per participant for the pharmacological intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo de braço único envolvendo 30 participantes portadores de rinossinusite crônica com pólipos nasais, sem grupo controle ou randomização. A análise histopatológica é realizada por um patologista cego, que não tem conhecimento do momento da coleta das amostras. O protocolo inicia-se com a avaliação basal, incluindo biópsia ambulatorial de pólipo nasal e coleta de sangue periférico para hemograma completo e imunoglobulina E total, seguida pela administração de prednisolona quarenta miligramas por dia durante sete dias. No oitavo dia, realiza-se nova avaliação clínica utilizando o questionário de desfechos nasossinusais, a escala visual analógica para sintomas nasais, estadiamento endoscópico de Lund Kennedy, teste olfatório, hemograma completo e uma segunda biópsia ambulatorial do pólipo nasal, sempre que houver tecido visível. Todas as avaliações são realizadas no ambulatório de otorrinolaringologia do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco, com duração total de oito dias por participante para a intervenção farmacológica.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.500.384.100 Biopsy
pt-br
E01.370.225.500.384.100 Biópsia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
individuals over 18 years of age; diagnostic criteria for chronic rhinosinusitis with nasal polyps; voluntary participation confirmed by signing the informed consent form
pt-br
indivíduos com idade superior a 18 anos; diagnóstico clínico de rinossinusite crônica com polipose nasal; participação voluntária confirmada mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
absence of visible polypoid disease on nasal endoscopy; sinonasal neoplasms or secondary causes of chronic rhinosinusitis; comorbidities contraindicating the use of systemic corticosteroids, even for a short period; chronic use of corticosteroids or immunodeficiencies; history of head and neck radiotherapy or previous nasal trauma; pregnancy; psychiatric disorders without clinical control
pt-br
ausência de doença polipoide visível na endoscopia nasal; neoplasias nasossinusais ou causas secundárias de rinossinusite crônica; comorbidades que contraindicassem o uso de corticosteroides sistêmicos, ainda que por curto período; uso crônico de corticosteroides ou imunodeficiências; histórico de radioterapia em cabeça e pescoço ou trauma nasal prévio; gestação; doenças psiquiátricas sem controle clínico
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Variation in tissue eosinophil count per high power field in nasal polyp samples comparing baseline values and after a seven day course of prednisolone forty milligrams per day in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps with individualized analysis of the nasal cavities
pt-br
Variação da contagem de eosinófilos teciduais por campo de grande aumento em amostras de pólipos nasais comparando os valores basais e após ciclo de sete dias de prednisolona quarenta miligramas por dia em pacientes com rinossinusite crônica com polipose nasal com análise individualizada das cavidades nasais
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes include the variation in the Sino Nasal Outcome Test scores and the Visual Analogue Scale scores for nasal obstruction and rhinorrhea and smell and facial pain and sleep quality and the Lund Kennedy endoscopic staging score and the results of the olfactometry using the MultiScent 20 Health system and the variation in serum eosinophilia levels
pt-br
Os desfechos secundários incluem a variação nos escores do questionário de desfechos nasossinusais e os escores da escala visual analógica para obstrução nasal e rinorreia e olfato e dor na face e qualidade do sono e o estadiamento endoscópico de Lund Kennedy e os resultados da olfatometria utilizando o sistema MultiScent 20 Health e a variação nos níveis de eosinofilia sérica
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Barbosa Marinho Muniz
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- Address: Rua Aviador Severiano Lins
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51020-060
- Phone: +5581997009606
- Email: cbarbosamarinho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
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Scientific contact
- Full name: Camila Barbosa Marinho Muniz
-
- Address: Rua Aviador Severiano Lins
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51020-060
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- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
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Site contact
- Full name: Camila Barbosa Marinho Muniz
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- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18358.
Existem 9296 ensaios clínicos registrados.
Existem 5062 ensaios clínicos recrutando.
Existem 130 ensaios clínicos em análise.
Existem 6126 ensaios clínicos em rascunho.