RBR-6pzhp5w Low-frequency laser therapy to help burn patients recover during surgery: a pilot study

Date of registration: 11/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1348-8242

• Public title:

  en

  Low-frequency laser therapy to help burn patients recover during surgery: a pilot study

  pt-br

  Laser que ajuda na cicatrização: teste com pacientes queimados durante a cirurgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95930325.7.0000.5530
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.632.984
    Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa do Hospital Nossa Senhora da Conceicao SA

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Nossa Senhora da Conceição
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Burns, Chemical; Burns, Electric

  pt-br

  Queimaduras Químicas; Queimaduras por Corrente Elétrica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.200 Burns

  pt-br

  C26.200 Queimaduras

• Specific descriptors:

  en

  C26.200.156 Burns, Chemical

  pt-br

  C26.200.156 Queimaduras Químicas

  en

  C26.200.239 Burns, Electric

  pt-br

  C26.200.239 Queimaduras por Corrente Elétrica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open-label, controlled, prospective, and comparative pilot study with two parallel arms involving 24 adult patients of both sexes with up to second-degree burns and indication for surgical debridement, where allocation will be performed by simple randomization via drawing from sealed opaque envelopes (1:1). The Intervention Group ($n = 12$) will receive conventional treatment (surgical debridement and conventional physical therapy once daily with active/passive exercises and kinesiotherapy) combined with photobiomodulation/low-level laser therapy (red laser, wavelength = $660\text{ nm}$, point technique), applied by a qualified professional once daily for 3 days, starting intraoperatively/on the first day post-debridement, with session duration varying according to the extent and number of application points on the lesion. The Control Group ($n = 12$) will receive exclusively conventional treatment (surgical debridement and conventional physical therapy once daily with active/passive exercises and kinesiotherapy to prevent contractures). Regarding assessment and follow-up procedures, infrared thermography assessment will be conducted at three time points: (1) immediately before debridement, (2) immediately after debridement, and (3) immediately after laser application, alongside the collection of clinical data from medical records (wound healing progression, infection occurrence, and length of hospital stay) and serial photographic records of the lesions during hospitalization at the Burn Unit of Hospital Cristo Redentor.

  pt-br

  Trata-se de um estudo piloto, controlado, prospectivo e comparativo de dois braços paralelos, aberto (não cego), envolvendo 24 pacientes adultos de ambos os sexos com queimaduras de até segundo grau e indicação de desbridamento cirúrgico. A alocação será realizada por randomização simples mediante sorteio em envelopes opacos selados (1:1). O Grupo Intervenção (n = 12): Receberá o tratamento convencional (desbridamento cirúrgico e fisioterapia convencional 1 vez por dia com exercícios ativos/passivos e cinesioterapia) associado à fotobiomodulação/laserterapia de baixa intensidade (laser vermelho, comprimento de onda = 660 nm (técnica pontual). A aplicação será realizada por profissional habilitado 1 vez por dia, durante 3 dias, iniciando-se no intraoperatório/primeiro dia pós-desbridamento. As sessões terão duração variável conforme a extensão e número de pontos da lesão. O Grupo Controle (n = 12): Receberá exclusivamente o tratamento convencional (desbridamento cirúrgico e fisioterapia convencional 1 vez por dia com exercícios ativos/passivos e cinesioterapia para prevenção de retrações). Procedimentos de Avaliação e Acompanhamento: A avaliação por termografia infravermelha será realizada em três momentos: (1) imediatamente antes do desbridamento, (2) imediatamente após o desbridamento e (3) imediatamente após a aplicação do laser. Serão coletados dados clínicos dos prontuários (evolução de cicatrização, infecção e tempo de internação) e registros fotográficos seriados das lesões durante a internação na Unidade de Queimados do Hospital Cristo Redentor.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  0	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with a clinical diagnosis of burns requiring surgical debridement, generally burns up to second-degree; patients admitted exclusively to the general ward; medical indication for surgical debridement as part of treatment; signed informed consent form, including authorization for photographic documentation of the wound before and after treatment

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico clínico de queimaduras que exijam desbridamento cirúrgico, geralmente queimaduras de até segundo grau, confirmado por médico especialista; pacientes admitidos exclusivamente na enfermaria geral; indicação médica para desbridamento cirúrgico como parte do tratamento; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, incluindo autorização para a captação de imagens da lesão antes e após o tratamento

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with severe decompensated comorbidities, such as heart, kidney, or liver failure; patients admitted to an intensive care unit or requiring transfer to an intensive care unit; patients with burns covering more than 30% of total body surface area (TBSA); patients with infected burn areas, as diagnosed by the medical and nursing teams according to care protocols; patients with a prior diagnosis of autoimmune diseases or vascular disorders that impair wound healing; patients with a confirmed cancer diagnosis; patients requiring limb amputation in the affected area; pregnant patients; patients for whom treatment involves direct application over the eyes, gonads (ovaries and testes), cardiac pacemakers, or areas of cutaneous hypersensitivity; patients who refuse to participate in the study or sign the informed consent form

  pt-br

  Pacientes com comorbidades graves descompensadas, como insuficiência cardíaca, renal ou hepática; pacientes internados em unidade de terapia intensiva ou que necessitem de transferência para unidade de terapia intensiva; pacientes com queimaduras que excedam 30% da superfície corporal total (SCT); pacientes com áreas de queimadura infectadas, conforme diagnóstico da equipe médica e de enfermagem, de acordo com os protocolos de atendimento; pacientes com diagnóstico prévio de doenças autoimunes ou distúrbios vasculares que prejudiquem a cicatrização; pacientes com diagnóstico confirmado de câncer; pacientes com necessidade de amputação de membro na região afetada; pacientes com gravidez; pacientes para os quais o tratamento envolva aplicação direta sobre os olhos, gônadas (ovários e testículos), marca-passo cardíaco ou áreas de hipersensibilidade cutânea; pacientes que se recusem a participar do estudo ou a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess the progression of burn wound healing and closure by quantifying the wound area(cm2). This outcome will be assessed using standardized photographic records, wound area measurements, and thermographic assessments performed before and after laser application, also allowing for the monitoring of local temperature. Assessments will be conducted on the first day of treatment (D1), immediately after surgical debridement during the intraoperative period, and will continue through the third day of care (D3).

  pt-br

  Avaliar a evolução do processo de cicatrização e fechamento das queimaduras por meio da quantificação da área da lesão, expressa em cm2. Esse desfecho será verificado por meio de registros fotográficos padronizados, mensuração da área da lesão e avaliações termográficas realizadas antes e após a aplicação do laser. As avaliações serão realizadas no primeiro dia de tratamento (D1), logo após o desbridamento cirúrgico, ainda no intraoperatório, e serão mantidas até o terceiro dia de atendimento (D3).

• Secondary outcomes:

  en

  The length of hospital stay will be assessed for each participant during the follow-up period. This outcome will be evaluated by reviewing hospital records, considering the dates of hospital admission and discharge.

  pt-br

  Avaliar o tempo de permanência hospitalar dos participantes durante o período de acompanhamento. Esse desfecho será verificado por meio da consulta aos registros hospitalares, considerando as datas de admissão e alta hospitalar.

  en

  Evaluate the need for additional surgical procedures during hospitalization will be assessed. This outcome will be evaluated by reviewing medical records and documentation of surgical procedures performed during the hospital stay.

  pt-br

  Avaliar a necessidade de procedimentos cirúrgicos adicionais durante o período de internação hospitalar. Esse desfecho será verificado por meio da consulta aos prontuários médicos e aos registros dos procedimentos cirúrgicos realizados durante a hospitalização.

  en

  Patient satisfaction with the care received during hospitalization will be assessed. This outcome will be evaluated using a patient satisfaction questionnaire addressing aspects related to the quality of care and the patient's experience during hospitalization.

  pt-br

  Avaliar o nível de satisfação dos pacientes em relação ao atendimento recebido durante o período de hospitalização. Esse desfecho será verificado por meio da aplicação de um questionário de satisfação ao paciente.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado de aprovação do estudo pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Nossa Senhora da Conceição SA
• Informações Básicas do Projeto
• Projeto de Pesquisa

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriana Laurito da Fontoura
  • • Address: Rua Domingos Rubbo, 20
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 91040-000
  • Phone: +55(51)3357-4100
  • Email: alfontouraa@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Cristo Redentor
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriana Laurito da Fontoura
  • • Address: Rua Domingos Rubbo, 20
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 91040-000
  • Phone: +55(51)3357-4100
  • Email: alfontouraa@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Cristo Redentor
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Laurito da Fontoura
  • • Address: Rua Domingos Rubbo, 20
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 91040-000
  • Phone: +55(51)3357-4100
  • Email: alfontouraa@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Cristo Redentor
   

Additional links:

• Download in ICTRP format