Public trial
RBR-6p32m3 Application of high frequency and microcurrent in the healing process of skin wounds
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/13/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
High frequency and microcurrent efficacy in ulcer healing process: an experimental clinical study
pt-br
Eficácia do alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização de úlceras: um estudo clínico experimental
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-1327
-
Public title:
en
Application of high frequency and microcurrent in the healing process of skin wounds
pt-br
Aplicação do alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização de feridas cutâneas
es
Aplicación de alta frecuencia y microcorriente en el proceso de cicatrización de heridas cutáneas.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20355219.5.0000.5549
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.655.353
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Patos de Minas- UNIPAM
-
20355219.5.0000.5549
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas
Health conditions
-
Health conditions:
en
pressure injury
pt-br
Lesão por pressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C17.800.893.665
-
Specific descriptors:
en
C17.800.893.665 Pressure Ulcer
pt-br
C17.800.893.665 Lesão por Pressão
es
C17.800.893.665 Úlcera por Presión
Interventions
-
Interventions:
en
This study was composed of four volunteers, divided into two groups (GMC and GHF). The injured area was measured by calculating the length x width and photographic record. Subsequently, the visual analog scale (VAS) was applied to measure the level of pain and the WHOQOL-bref questionnaire to assess quality of life (QOL). All of these instruments were before and after 10 studies. The GMC, microcurrent intervention using the protocol by Silva et al. (2014), with a frequency of 5 Hz, amplitude of 250mA. for 30 minutes. No high frequency GAF was used, following the protocol of Borges et al. (2010) for fifteen minutes. For statistical analysis, the SPSS was used and the paired Student t test was applied (p <0.05).
pt-br
Este estudo foi composto por quatro voluntários, divididos em dois grupos (GMC e GHF). A área lesionada foi mensurada através do cálculo do comprimento x largura e registro fotográfico. Posteriormente, aplicou-se a escala analógica visual (EVA) para mensuração do nível de dor e o questionário WHOQOL-bref para avaliação da qualidade de vida (QV). Todos estes instrumentos foram antes e após 10 estudos. O GMC, intervenção com microcorrente adotando o protocolo de Silva et al. (2014), com frequência de 5 Hz, amplitude de 250mA. por 30 minutos. Nenhum GAF utilizou-se de alta frequência, seguindo o protocolo de Borges et al. (2010) por quinze minutos. Para análise estatística, foi utilizado o SPSS e aplicada teste t Student pareado (p <0,05).
es
Este estudio estuvo compuesto por cuatro voluntarios, divididos en dos grupos (GMC y GHF). El área lesionada se midió calculando el largo x ancho y registro fotográfico. Posteriormente, se aplicó la escala visual analógica (EVA) para medir el nivel de dolor y el cuestionario WHOQOL-bref para evaluar la calidad de vida (CV). Todos estos instrumentos fueron antes y después de 10 estudios. El GMC, intervención de microcorriente utilizando el protocolo de Silva et al. (2014), con una frecuencia de 5 Hz, amplitud de 250mA. por 30 minutos. No se utilizó GAF de alta frecuencia, siguiendo el protocolo de Borges et al. (2010) durante quince minutos. Para el análisis estadístico se utilizó el SPSS y se aplicó una prueba t de Student pareada (p <0,05).
-
Descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização de feridas
es
G16.762.891 Cicatrización de Heridas
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 4 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
carriers of ulcers; of both sexes; age between 18 and 90 years; residents in the municipality of Patos de Minas-MG; available for application of the procedures at the Physiotherapy Clinic of the University Center of Patos de Minas
pt-br
portadores de úlceras; de ambos os sexos; idade entre 18 e 90 anos; residentes no município de Patos de Minas-MG; disponíveis para aplicação dos procedimentos na Clínica de Fisioterapia do Centro Universitário de Patos de Minas
es
portadores de úlceras; de ambos sexos; edad entre 18 y 90 años; residentes del municipio de Patos de Minas-MG; disponible para aplicación de procedimientos en la Clínica de Fisioterapia del Centro Universitário de Patos de Minas
-
Exclusion criteria:
en
pacemaker carriers, uncontrolled hypertension, osteomyelitis; pregnant women; individuals with necrosis or infected ulcers, using oral and topical healing drugs, mentally disabled; patients with a history of cancer
pt-br
portadores de marca passo, hipertensão arterial não controlada, osteomielite; gestantes; indivíduos com úlceras em necrose ou infectadas, em uso de medicamentos orais e tópicos que atuem no processo de cicatrização, mentalmente incapazes;pacientes com histórico de câncer
es
pacientes con marcapasos, hipertensión arterial no controlada, osteomielitis; mujeres embarazadas; personas con necrosis o úlceras infectadas, que utilizan fármacos orales y tópicos que actúan en el proceso de curación, discapacitados mentales; pacientes con antecedentes de cáncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To prove the effectiveness of high frequency and microcurrent equipment in the healing process, determined by measuring the ulcers.
pt-br
Comprovar a eficácia dos equipamentos de alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização, determinada através da mesuração das úlceras.
es
Demostrar la efectividad de los equipos de alta frecuencia y microcorriente en el proceso de curación, determinada midiendo las úlceras.
en
To prove the effectiveness of high frequency and microcurrent equipment in the healing process, determined through the photograph of the ulcers.
pt-br
Comprovar a eficácia dos equipamentos de alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização, determinada através da fotografia das úlceras.
es
Probar la efectividad de los equipos de alta frecuencia y microcorriente en el proceso de cicatrización, determinada a través de la fotografía de las úlceras.
-
Secondary outcomes:
en
To assess the improvement in quality of life of study participants before and after the intervention, measurement will be performed using the instrument World Health Organization instrument to evaluate quality of life (WHOQOL-100).
pt-br
Avaliar a melhora na qualidade de vida dos pacientes participantes do estudo antes e após a intervenção, mensuração será realizada através do instrumento World Health Organization instrument to evaluate quality of life (WHOQOL-100).
es
Para evaluar la mejora en la calidad de vida de los pacientes que participan en el estudio antes y después de la intervención, se realizará la medición utilizando el instrumento de la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida (WHOQOL-100).
en
Verify the analgesia effect of the equipment through the visual analog scale (VAS).
pt-br
Verificar o efeito de analgesia dos equipamentos, através da escala visual analógica (EVA).
es
Compruebe el efecto analgésico del equipo, utilizando la escala analógica visual (EVA).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Natália Messias Alves Vieira
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-999879072
- Email: nataliavieira@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
- Full name: Kelly Christina Faria
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-991661125
- Email: kellyfaria@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Scientific contact
- Full name: Natália Messias Alves Vieira
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-999879072
- Email: nataliavieira@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Site contact
- Full name: Kelly Christina Faria
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-991661125
- Email: kellyfaria@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
Additional links:
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