Public trial
RBR-6p32m3 High frequency and microcurrent efficacy in the healing process of skin lesions
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
High frequency and microcurrent efficacy in ulcer healing process: an experimental clinical study
pt-br
Eficácia do alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização de úlceras: um estudo clínico experimental
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-1327
-
Public title:
en
High frequency and microcurrent efficacy in the healing process of skin lesions
pt-br
Eficácia do alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização de lesões cutâneas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20355219.5.0000.5549
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.655.353
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Patos de Minas- UNIPAM
-
20355219.5.0000.5549
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário de Patos de Minas
Health conditions
-
Health conditions:
en
pressure injury
pt-br
Lesão por pressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C17.800.893.665
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This set of selected individuals will be divided equally into two groups. The first, consisting of ten members, will receive the microcurrent treatment. On the other hand, the second, also composed of ten members, will receive high frequency treatment.
pt-br
Esse conjunto de indivíduos selecionados será dividido igualmente em dois grupos. O primeiro, composto por dez integrantes, receberá o tratamento com microcorrente. Por outro lado, o segundo, também composto por dez integrantes, receberá, por sua vez, tratamento com alta frequência.
-
Descriptors:
en
E02.565.280.945.399 High-Intensity Focused Ultrasound Ablation
pt-br
E02.565.280.945.399 Ablação por Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade
es
E02.565.280.945.399 Ultrasonido Enfocado de Alta Intensidad de Ablación
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
es
G16.762.891 Cicatrización de Heridas
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
carriers of ulcers; of both sexes; age between 18 and 90 years; residents in the municipality of Patos de Minas-MG; available for application of the procedures at the Physiotherapy Clinic of the University Center of Patos de Minas
pt-br
portadores de úlceras; de ambos os sexos; idade entre 18 e 90 anos; residentes no município de Patos de Minas-MG; disponíveis para aplicação dos procedimentos na Clínica de Fisioterapia do Centro Universitário de Patos de Minas
-
Exclusion criteria:
en
pacemaker carriers, uncontrolled hypertension, osteomyelitis; pregnant women; individuals with necrosis or infected ulcers, using oral and topical healing drugs, mentally disabled; patients with a history of cancer
pt-br
portadores de marca passo, hipertensão arterial não controlada, osteomielite; gestantes; indivíduos com úlceras em necrose ou infectadas, em uso de medicamentos orais e tópicos que atuem no processo de cicatrização, mentalmente incapazes;pacientes com histórico de câncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To prove the effectiveness of high frequency and microcurrent equipment in the healing process, determined by measuring and photographing the ulcers.
pt-br
Comprovar a eficácia dos equipamentos de alta frequência e microcorrente no processo de cicatrização, determinada através da mesuração e fotografia das úlceras.
-
Secondary outcomes:
en
Verify the analgesia effect of the equipment through the visual analog scale (VAS).
pt-br
Verificar o efeito de analgesia dos equipamentos, através da escala visual analógica (EVA).
en
To assess the improvement in quality of life of study participants before and after the intervention, measurement will be performed using the instrument World Health Organization instrument to evaluate quality of life (WHOQOL-100).
pt-br
Avaliar a melhora na qualidade de vida dos pacientes participantes do estudo antes e após a intervenção, mensuração será realizada através do instrumento World Health Organization instrument to evaluate quality of life (WHOQOL-100).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kelly Christina Faria
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-991661125
- Email: kellyfaria@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
- Full name: Natália Messias Alves Vieira
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-999879072
- Email: nataliavieira@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Scientific contact
- Full name: Natália Messias Alves Vieira
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-999879072
- Email: nataliavieira@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
-
Site contact
- Full name: Kelly Christina Faria
-
- Address: Rua Major Gote, 808.
- City: Patos de Minas / Brazil
- Zip code: 38700-207
- Phone: +55-34-991661125
- Email: kellyfaria@unipam.edu.br
- Affiliation: Centro Universitário de Patos de Minas
Additional links:
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