RBR-6mn55bn Breastfeeding support for promoting maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding duration

Date of registration: 10/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1347-4883

• Public title:

  en

  Breastfeeding support for promoting maternal breastfeeding self-efficacy and breastfeeding duration

  pt-br

  Apoio à amamentação para promoção da autoeficácia materna em amamentar e duração do aleitamento materno

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.540.402
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará
  • 98529226.8.0000.5050
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC) - Universidade Federal do Ceará (UFC)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC) - Universidade Federal do Ceará (UFC)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico (FUNCAP)
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breastfeeding Women; Postpartum Period

  pt-br

  Mulheres Lactantes; Período Pós-Parto

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.407.199 Breast Feeding

  pt-br

  F01.145.407.199 Aleitamento Materno

• Specific descriptors:

  en

  SP3.522.561.200.492 Breastfeeding Women

  pt-br

  SP3.522.561.200.492 Mulheres Lactantes

  en

  G08.686.702 Postpartum Period

  pt-br

  G08.686.702 Período Pós-Parto

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm randomized controlled clinical trial with blinding of the comparison group and the outcome analysis team. Call Intervention Group: 61 participants will receive an educational intervention based on the flip chart "I can breastfeed my child" and official documents, as a proactive support strategy. Message Intervention Group: 61 participants will receive reactive breastfeeding support through inclusion in a WhatsApp® group. Comparison Group: 61 participants will not receive the research interventions, following only the standard practice of the health service. Participant allocation will be randomized by an independent member using computer software, and the collection/analysis team will be divided into specific roles to ensure the blinding of the Comparison Group and evaluators at all stages of follow-up. The interventions for the Call Intervention Group will be carried out on the 7th, 30th, 90th, and 150th days postpartum. Participant follow-up will be conducted by administering research instruments via telephone until the child is two years old

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de três braços, com cegamento para o grupo comparação e para a equipe de análise de desfechos. Grupo Intervenção por Ligação: 61 participantes receberão intervenção educativa baseada no álbum seriado “Eu posso amamentar meu filho” e documentos oficiais, como estratégia de apoio proativo. Grupo Intervenção por Mensagem: 61 participantes receberão apoio reativo à amamentação por meio de inclusão em grupo no aplicativo WhatsApp®. Grupo Comparação: 61 participantes não receberão as intervenções da pesquisa, seguindo apenas a prática convencional do serviço de saúde. A alocação das participantes ocorrerá de forma aleatorizada por um membro independente através de um software computacional, e a equipe de coleta/análise será dividida em funções específicas para garantir o mascaramento do Grupo Comparação e dos avaliadores em todas as etapas do seguimento. As intervenções do Grupo Intervenção por Ligação serão realizadas no sétimo, 30°, 90° e 150° dias pós parto. O acompanhamento das participantes será realizado com a aplicação dos instrumentos de pesquisa por via telefônica até os dois anos de vida da criança

• Descriptors:

  en

  L01.462.500.847.698.300 Cell Phone

  pt-br

  L01.462.500.847.698.300 Telefone Celular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  183	F	12 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be in the immediate postpartum period between the first and tenth day following delivery; be more than six hours postpartum; be twelve years of age or older; hto have a full-term newborn with a gestational age greater than thirty-seven weeks and less than forty-two weeks; and own a smartphone with internet access and the WhatsApp application

  pt-br

  Estar no puerpério imediato período entre o primeiro e décimo dia que sucede ao parto; ter mais de seis horas de pós-parto; ter doze ou mais anos de idade; ter recém-nascido a termo com idade gestacional maior que trinta e sete semanas e menor que quarenta e dois semanas; e ter um celular do tipo smartphone com acesso a internet e ao aplicativo Whatsapp

• Exclusion criteria:

  en

  Postpartum women with clinical or obstetric complications; maternal or infant conditions that contraindicate breastfeeding; orofacial malformation in the newborn; twin pregnancy; postpartum women with cognitive limitations that prevent them from understanding the instruments and those with hearing and visual impairments

  pt-br

  Puérperas com intercorrências clínicas ou obstétricas; condições materna ou infantil que contraindiquem o aleitamento materno; malformação orofacial no recém-nascido; gestação gemelar; puérpera com limitação cognitiva que a impossibilite de compreender os instrumentos e ser portadora de deficiência auditiva e visual

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Other	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Higher maternal breastfeeding self-efficacy is expected to be found in women who participated in the call and message intervention groups when compared to women in the control group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhor autoeficácia materna em amamentar nas mulheres que participaram dos grupos de intervenção por ligação e por mensagem quando comparadas as mulheres do grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  There are no secondary outcomes

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Maternidade Escola Assis Chateaubriand da Universidade Federal do Ceará
• Projeto de pesquisa
• Informações Básicas do Projeto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Regina Claúdia de Oliveira Melo
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 – Rodolfo Teófilo CEP: 60430-160
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55(85) 3366-8451
  • Email: reginamelo@ufc.br
  • Affiliation: Maternidade Escola Assis Chateaubriand (MEAC) - Universidade Federal do Ceará (UFC)
   
• Scientific contact
  • Full name: Regina Claúdia de Oliveira Melo
  • • Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 – Rodolfo Teófilo CEP: 60430-160
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  • Email: reginamelo@ufc.br
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• Site contact
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Additional links:

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