Public trial
RBR-6m8bnbz Impact of the Physiotherapy on disability and fear of elderly people with low back pain
Date of registration: 09/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of the Psychological Informed Physiotherapy on disability, fear and self-efficacy of elderly people with chronic low back pain
pt-br
Impacto da Fisioterapia Informada Psicologicamente na incapacidade, medo e autoeficácia de idosas com dor lombar crônica
es
Impact of the Psychological Informed Physiotherapy on disability, fear and self-efficacy of elderly people with chronic low back pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-6275
-
Public title:
en
Impact of the Physiotherapy on disability and fear of elderly people with low back pain
pt-br
Impacto da Fisioterapia na incapacidade e medo de idosas com dor lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60252922.4.0000.5344
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.532.954
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
60252922.4.0000.5344
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low back pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open-label, two-arm, randomized controlled clinical trial. For this study, the sample will be gathered through an invitation by telephone to 20 elderly women who have already attended health programs at the Universidade do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS). Data collection will be carried out by 1 evaluator supervised by a physical therapist professor at the institution. After inclusion, the data of the participants will be tabulated. Participants will then be blindly randomized block stratified by disability score in Microsoft Excel® software. Participants will be allocated into two groups of 10 participants each, Traditional Physiotherapy Group (GFT) and Psychologically Informed Physiotherapy Group (GFIP). Interventions will be delivered online through a messaging application. There will be 10 teleconsultations, they will take place once a week, at a time agreed with the participants, and will have an estimated duration between 30 minutes and 1 hour. The GFT will carry out a program of aerobic exercises, strengthening and stretching during teleconsultations. The GFIP will receive the same as the GFT plus an education package delivered over the Internet through dialogues during teleconsultations and videos and infographics sent asynchronously between two teleconsultations.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Para esse estudo, a amostra será reunida através de um convite por ligação telefônica para 20 idosas que já frequentaram programas de saúde da Universidade do Vale do Rio dos Sinos (UNISINOS). A coleta de dados será realizada por 1 avaliador supervisionado por uma Fisioterapeuta professora da instituição. Após a inclusão, os dados das participantes serão tabulados. As participantes serão então cegamente randomizadas em bloco de forma estratificada pela pontuação de incapacidade no software Microsoft Excel®. As participantes serão alocadas em dois grupos de 10 participantes cada, Grupo Fisioterapia Tradicional (GFT) e Grupo Fisioterapia Informada Psicologicamente (GFIP). As intervenções serão entregues de forma on-line através de um aplicativo de mensagens. Serão realizadas 10 teleconsultas, elas se darão 1 vez por semana, em um horário de comum acordo com as participantes, terão duração estimada entre 30 minutos e 1 hora. O GFT realizará um programa de exercícios aeróbios, de fortalecimento e alongamentos durante as teleconsultas. O GFIP receberá o mesmo que o GFT mais um pacote de educação entregue pela Internet através de diálogos durante as teleconsultas e vídeos e infográficos enviados de forma assíncrona entre duas teleconsultas.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with a main complaint of chronic low back pain; internet access and electronic device that allows video calling
pt-br
Voluntárias com queixa principal de dor lombar crônica; acesso à internet e dispositivo eletrônico que permite videochamada
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who have orofacial, visceral, radiating or cancer-related pain; surgery or fracture in plaster in the previous 6 months; medical diagnosis of diseases such as Parkinson's, Multiple or Amyotrophic Lateral Sclerosis and Fibromyalgia; unexplained weight loss greater than 5 kilograms in 2 weeks; fever; who are receiving another physical therapy follow-up
pt-br
Voluntárias que apresentarem dor orofacial, visceral, irradiada ou relacionada a câncer; cirurgia ou fratura gessada nos 6 meses anteriores; diagnóstico médico de doenças como Parkinson, Esclerose Múltipla ou Lateral Amiotrófica e Fibromialgia; perda de peso inexplicada maior que 5 quilogramas em 2 semanas; febre; que estejam recebendo outro acompanhamento fisioterapêutico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify the impact of Psychologically Informed Physiotherapy on disability, using the 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire, based on a variation of at least 8 points in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Verificar o impacto da Fisioterapia Informada Psicologicamente na incapacidade, através do Questionário de Incapacidade Roland-Morris de 24 itens, a partir de uma variação de pelo menos 8 pontos nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Assess the level of physical activity using the International Physical Activity Questionnaire at the beginning and end of the research, and 3 and 6 months after the teleconsultations.
pt-br
Avaliar o nível de atividade física através do Questionário Internacional de Atividade Física no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
en
Assess the risk of poor prognosis using the STarT Back Screening Tool at the beginning and end of the research, and 3 and 6 months after the teleconsultations.
pt-br
Avaliar o risco de mau prognóstico através da STarT Back Screening Tool no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
en
Assess adherence to exercise using the Brazilian version of the Exercise Adherence Rating Scale at the beginning and end of the survey, and 3 and 6 months after the teleconsultations.
pt-br
Avaliar a adesão ao exercício através da versão brasileira da Exercise Adherence Rating Scale no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
en
Assess sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index at baseline and at the end of the survey, and 3 and 6 months after teleconsultations.
pt-br
Avaliar a qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
en
Assess quality of life using the SF-36 scale at the beginning and end of the survey, and 3 and 6 months after teleconsultations.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida através da escala SF-36 no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
en
Evaluate pain through numerical verbal scale and pressure pain threshold through algometry at the beginning and end of the research, and 3 and 6 months after teleconsultations.
pt-br
Avaliar a dor através da escala verbal numérica e o limiar de dor por pressão através de algometria no início e final da pesquisa, e 3 e 6 meses após as teleconsultas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Cilene Freitas Santanna
-
- Address: Avenida Unisinos, 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55(51)35911265
- Email: pcfsantanna@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Cilene Freitas Santanna
-
- Address: Avenida Unisinos, 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55(51)35911265
- Email: pcfsantanna@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Site contact
- Full name: Patricia Cilene Freitas Santanna
-
- Address: Avenida Unisinos, 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55(51)35911265
- Email: pcfsantanna@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.