Public trial
RBR-6j2xs9 Virtual reality as distraction during exams of Urology
Date of registration: 08/23/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Virtual reality during urological procedures
pt-br
Uso de realidade virtual durante procedimentos urológicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-8825
-
Public title:
en
Virtual reality as distraction during exams of Urology
pt-br
Realidade virtual como distração durante exames da Urologia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08503119.9.0000.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.187.261
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
08503119.9.0000.5530
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain; Minor Surgical Procedures; Cistoscopia
pt-br
Dor; Procedimentos cirúrgicos menores; Cistoscopia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 75 patients submitted to cystoscopy will use virtual reality glasses and headphones during the procedure. On the screen, the patient sees a 3D video about a tour of a car on rails, like a roller coaster, as a distraction. Control group: 75 patients submitted to cystoscopy without virtual reality glasses. After the exam, in both groups will be applied a visual analog scale to evaluate the pain felt during the procedure.
pt-br
Grupo experimental: 75 pacientes submetidos a cistoscopia utilizarão óculos de realidade virtual, junto com fones de ouvido, durante o procedimento. Na tela, é mostrado um vídeo em 3D, na forma de um passeio de carro sobre trilhos, semelhante a uma montanha-russa, para que o paciente distraia-se durante todo o procedimento. Grupo controle: 75 pacientes submetidos a cistoscopia sem óculos de realidade virtual. Após o exame, em ambos os grupos será aplicada uma escala visual analógica para avaliar a dor sentida durante o procedimento.
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
en
E01.370.600.550.324 Pain Measurement
pt-br
E01.370.600.550.324 Medição da Dor
es
E01.370.600.550.324 Dimensión del Dolor
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years attending the urology service for elective cystoscopy.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos que compareçam ao serviço de Urologia para realizar cistoscopia eletivamente.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have a physical or mental disability that prevents them from using the technology (such as dementia or blindness).
pt-br
Pacientes que possuam algum tipo de deficiência física ou mental que os impeçam de usufruir da tecnologia (como demência ou amaurose).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to decrease pain perception by at least 1 point as measured by the Visual Analog Scale of Pain.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição da percepção da dor, em pelo menos 1 ponto na medida da Escala Visual Analógica de Dor.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected a decrease in the time of the cystoscopy, measured in minutes from the introduction of the cystoscope into the urethra until its removal.
pt-br
Espera-se uma diminuição do tempo de realização da cistoscopia, em minutos, desde a introdução do cistoscópio na uretra até sua retirada.
en
It is expected a decrease in the degree of difficulty in performing the procedure, measured on a scale from 1 to 10 by the doctor performing the procedure.
pt-br
Espera-se uma diminuição do grau de dificuldade da realização do procedimento, medida em escala de 1 a 10 pelo médico realizador do procedimento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Diego Inácio Goergen
-
- Address: Av, Francisco Trein, 596, Serviço de Urologia - 3º B2
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 51991847183
- Email: diegogoergen@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Scientific contact
- Full name: Diego Inácio Goergen
-
- Address: Av, Francisco Trein, 596, Serviço de Urologia - 3º B2
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 51991847183
- Email: diegogoergen@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Site contact
- Full name: Diego Inácio Goergen
-
- Address: Av, Francisco Trein, 596, Serviço de Urologia - 3º B2
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 51991847183
- Email: diegogoergen@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.