Public trial
RBR-6fy2t8m Conservative treatment for facial pain of muscular origin in patients with facial and neck pain
Date of registration: 09/25/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Conservative treatment of muscle Temporomandibular Dysfunction in patients with Temporomandibular Dysfunction and cervical pain
pt-br
Tratamento conservador de Disfunção Temporomandibular muscular em pacientes com Disfunção Temporomandibular e dor cervical
es
Conservative treatment of muscle Temporomandibular Dysfunction in patients with Temporomandibular Dysfunction and cervical pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-4741
-
Public title:
en
Conservative treatment for facial pain of muscular origin in patients with facial and neck pain
pt-br
Tratamento conservador para dor na face de origem muscular em pacientes com dor na face e dor no pescoço
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.976.100
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
64913417.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.976.100
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome; Neck Pain
pt-br
Sindrome da Disfunção da ArticulaçãoTemporomandibular; Cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.500.607.221 Craniomandibular Disorders
pt-br
C05.500.607.221 Transtornos Craniomandibulares
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 TemporomandibularJoint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective clinical study; randomized; controlled; with blind evaluator; with two arms; the total number of participants will be 66 participants with pain in the face and cervical region; divided into 2 groups; control group (33 participants) and intervention group (33 participants); randomized through an electronically generated randomization board and made sequential and opaque envelopes to maintain the secrecy of allocation; the study will have a 180-days follow-up; the participants of the intervention group will have an explanation about their diagnosis; guidance on possible deleterious habits and how to control; self-care with the home performance of thermotherapy with heat 1x a day; every day; for 180 days; and slowly opening and closing exercise of the mouth that should be repeated 10 times; 1x/day; every day; for 180 days; the control group will wait on a waiting list; all participants will be evaluated 4 times; at the inclusion of the study (beginning); 30 days after the start; 90 days after the start and 180 days after the start; In all evaluations will fill in the numerical scale of pain for pain in the face and in the cervical region; the questionnaires of the impact profile of the oral condition; hospital scale of anxiety and depression; pain catastrophization scale; cervical disability index; algometry of the masseter muscles; temporal and lateral pole of the temporomandibular joint
pt-br
Trata-se de um estudo clinico prospectivo; randomizado; controlado; com avaliador cego; com dois braços; o número total de participantes será de 66 participantes com dor na face e na região cervical; divididos em 2 grupos; grupo controle (33 participantes) e grupo intervenção (33 participantes); randomizados através de uma tábua der randomização gerada eletronicamente e confeccionados envelopes sequenciais e opacos para manter o sigilo de alocação; o estudo terá um seguimento de 180 dias; os participantes do grupo intervenção terão uma explicação sobre o seu diagnostico; orientação quanto a possíveis hábitos deletérios e como fazer o controle; autocuidados com a realização em domicilio de termoterapia com calor 1x ao dia/ todos os dias; durante 180 dias; e exercício de abertura e fechamento lentamente da boca que deve ser repetido 10 vezes; 1x/dia; todos os dias; durante 180 dias; o grupo controle aguardará em lista de espera; todos os participantes serão avaliados 4 vezes; na inclusão do estudo (início); 30 dias depois do início; 90 dias depois do inicio e 180 dias após o inicio; em todas as avaliações preencherão a escala numérica de dor para dor na face e na região cervical; os questionários do perfil de impacto da condição oral; escala hospitalar de ansiedade e depressão; escala de catastrofização da dor; índice de incapacidade cervical; algometria dos músculos masseter; temporal e polo lateral da articulação temporomandibular
-
Descriptors:
en
E02.565 Hyperthermia,Induced
pt-br
E02.565 Hipertermia Induzida
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidados
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients between 18 and 65 years of age; men and women; classification of muscular Temporomandibular Disorders according to the diagnostic criteria in research for Temporomandibular Disorders (myofascial pain and myofascial pain with limitation of opening); with pain for more than 3 months; complaint of pain in the face and mechanical-postural Cervicalgia grade I or II; according to Neck Pain Task Force for more than 3 months on the Numerical Scale of Pain between 3- 8 cm; agreement and signing of the Free and Informed Consent Form
pt-br
Pacientes entre 18 e 65 anos de idade; homens e mulheres; classificação de Disfunção Temporomandibular muscular segundo os critérios de diagnóstico em pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (dor miofascial e dor miofascial com limitação de abertura); com dor há mais de 3 meses; queixa de dor na face e Cervicalgia mecânico-postural grau I ou II; segundo Neck Pain Task Force há mais de 3 meses na Escala Numérica de Dor entre 3-8 cm; concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neuromuscular diseases; autoimmune or rheumatological diseases; cervical pain that is not of postural mechanical origin; cervicogenic neck pain; cervical trauma related to pain; use of orthodontic appliances; have changed or started medication in the last 3 months; practice of physical activity started or changed in the last 3 months
pt-br
Pacientes com doenças neuromusculares; doenças autoimunes ou reumatológicas; dor cervical que não seja de origem mecânico postural; cervicalgia cervicogênica; trauma cervical relacionado a dor; fazer uso de aparelho ortodôntico; ter medicação alterada ou iniciada nos últimos 3 meses; pratica de atividade física iniciada ou alterada nos últimos 3 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: evaluate the impact of Temporomandibular Dysfunction treatment on pain in patients with Temporomandibular Dysfunction and Cervicalgia
pt-br
Desfecho esperado: avaliar o impacto do tratamento da Disfunção Temporomandibular na dor em pacientes com Disfunção Temporomandibualr e Cervicalgia
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: evaluate the impact of Temporomandibular Dysfunction treatment on quality of life and function in patients with Temporomandibular Dysfunction
pt-br
Desfecho esperado 1: avaliar o impacto do tratamento da DisfunçãoTemporomandibular na qualidade de vida e função em pacientes com Disfunção Temporomandibular
Contacts
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Public contact
- Full name: Carmen Santibanez Hoyuela
-
- Address: Rua Botucatu 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-061
- Phone: +55(11) 50832120
- Email: carmenhoyuela@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina.
-
Scientific contact
- Full name: Carmen Santibanez Hoyuela
-
- Address: Rua Botucatu 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-061
- Phone: +55(11) 50832120
- Email: carmenhoyuela@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina.
-
Site contact
- Full name: Carmen Santibanez Hoyuela
-
- Address: Rua Botucatu 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-061
- Phone: +55(11) 50832120
- Email: carmenhoyuela@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina.
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16912.
Existem 8320 ensaios clínicos registrados.
Existem 4684 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5753 ensaios clínicos em rascunho.