Public trial
RBR-6c9njc Effects of Mindfulness on impulsivity of people with Substance Use Disorders
Date of registration: 03/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of MBRP on impulsivity of people with alcohol use
pt-br
Efeitos do MBRP na impulsividade de pessoas com uso de álcool
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-0913
-
Public title:
en
Effects of Mindfulness on impulsivity of people with Substance Use Disorders
pt-br
Efeitos do Mindfulness na impulsividade de pessoas com transtorno por uso de substâncias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.053.427
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sao Paulo
-
90112718.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.053.427
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to use of substances
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de substâncias
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
F10 Mental and behavioural disorders due to use of substances
pt-br
F10 Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de substancias
es
F10 Trastornos mentales y del comportamiento debidos al uso de substancias
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into two groups: an 8-week intervention group: intervention of 8 weeks of the mindfulness based relapse prevention complementary to the usual treatment (n=51) and the control group, which is the usual treatment (n=51). To the control group they will receive the treatment offered from the terapeutic community which consists in relapse prevention, group psychoterapy and 12-steps while the intervention group is receiving the MBRP. The total of the sample comprehends 102 participants in-treatment for substance use disorders. The participants were randomized between conditions.
pt-br
Os participantes serão distribuídos de forma randomizada em dois grupos: grupo intervenção de 8 semanas do programa de Prevenção de Recaída Baseado em Mindfulness complementar ao tratamento usual (n=51) e, grupo controle que é o tratamento usual (n=51) Para o Grupo Controle é o oferecido o Tratamento Usual pela comunidade terapêutica que consiste em prevenção de recaída, psicoterapia em grupo e 12 passos durante as 8 semanas paralelas ao grupo experimental. Sendo assim, o numero total de participantes compreendeu 102 pacientes em tratamento para uso de substancias. Todos os participantes foram randomizados entre os dois grupos.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
es
F02.463.551 Atención Plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/25/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; having received or not a diagnosis of Alcohol Use Disorder, who have been undergoing hospitalized treatment at the services participating in the research for at least 15 days; who have been abstinent for the last 15 days (except for tobacco and caffeine); who are interested in participating in the research.
pt-br
ambos os gêneros; ter recebido ou não diagnostico de Transtorno por uso de Alcool, que estejam em tratamento internados nos serviços participantes da pesquisa há pelo menos 15 dias; que estejam em abstinência nos últimos 15 dias (exceto para tabaco e cafeina); que tenham interesse em participar da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
Were diagnosed with severe neurological or psychiatric diseases; Had suicidal ideation or posed a risk to themselves and others; Did not speak Portuguese; psychotic disorder.
pt-br
diagnostico de alguma doença psiquiátrica ou neurológica severa; ter ideação suicida ou oferecer risco para si mesmo e os outros; não falar português, Transtornos psicóticos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of mindfulness-based relapse prevention on impulsivity in patients with alcohol use using the impulsivity assessment scale and compare it with usual care.
pt-br
Avaliar os efeitos do mindfulness-based relapse prevention na impulsividade de pacientes com uso de álcool utilizando escala de avaliação da impulsividade e comparar com tratamento usual.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effects of mindfulness-based relapse prevention on inhibitory control and risk decision-making in patients with alcohol use using behavioral tests and compare with usual care.
pt-br
Avaliar os efeitos do mindfulness-based relapse prevention na controle inibitório e tomada de decisão de risco de pacientes com uso de álcool utilizando testes comportamentais e comparar com tratamento usual.
en
Evaluate the effects of mindfulness-based relapse prevention on the implicit association for alcohol in patients with alcohol use using behavioral tests and compare with usual care.
pt-br
Avaliar os efeitos do mindfulness-based relapse prevention na associação implícita para álcool de pacientes com uso de álcool utilizando testes comportamentais e comparar com tratamento usual.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 925 - Vila Clementino,
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 925 - Vila Clementino,
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Site contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 925 - Vila Clementino,
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.