Public trial
RBR-6c9njc Effects of mindfulness on impulsivity of peope with alcohol use disorder
Date of registration: 03/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of MBRP on impulsivity of people with alcohol use
pt-br
Efeitos do MBRP na impulsividade de pessoas com uso de álcool
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-0913
-
Public title:
en
Effects of mindfulness on impulsivity of peope with alcohol use disorder
pt-br
Efeitos do Mindfulness na impulsividade de pessoas com transtorno por uso de álcool
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90112718.7.0000.5505 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.782.832
Issuing authority: Comitê de Ética Unifesp
-
90112718.7.0000.5505 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa de São Paulo (FAPESP)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioural disorders due to use of alcohol
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into two groups: an 8-week experimental group of the MBRP complementary to the usual treatment, and the control group, which is the usual treatment. For the Control Group is offered the Usual Treatment by the therapeutic community that consists of prevention of relapse, group psychotherapy and 12 steps during the 8 weeks parallel to the experimental group. It will have 33 participants. For the Experimental Group: in addition to the usual treatment offered by the institution, it will receive the Mindfulness Based Relapse Prevention Protocol (MBRP) structured in eight weekly meetings lasting approximately two hours each, aiming to work on the awareness of triggers, (BOWEN, SARAH, CHAWLA, NEHARIKA, COLLINS, SUSAM; WITKIEWITZ, 2009), composed of up to 20 people. During these encounters, four main meditation techniques are worked out: mindfulness in breathing, body scanning, meditative walking, and mindfulness movements. The specific themes of each session are: 1 - autopilot and relapse; 2 - awareness, triggers and fissures; 3 - Mindfulness in daily life; 4 - Mindfulness in high risk situations; 5 - acceptance and development of skills; 6 - seeing the thoughts as thoughts; 7 - self-care and balanced lifestyle; 8 - social support and continued practice. The groups will be led by a chosen facilitator within the research team that has a consolidated meditative practice and with qualification in said program. It will have 33 participants.
pt-br
Os participantes serão distribuídos de forma randomizada em dois grupos: grupo experimental de 8 semanas do programa de Prevenção de Recaída Baseado em Mindfulness complementar ao tratamento usual e, grupo controle que é o tratamento usual. Para o Grupo Controle é o oferecido o Tratamento Usual pela comunidade terapêutica que consiste em prevenção de recaída, psicoterapia em grupo e 12 passos durante as 8 semanas paralelas ao grupo experimental. Será composto de 33 pessoas. Para o Grupo Experimental: além do tratamento usual oferecido pela instituição ele receberá o Protocolo de Prevenção de Recaída Baseado em Mindfulness (sigla MBRP) estruturado em oito encontros semanais com duração de cerca de duas horas cada, visando trabalhar a tomada de consciência dos gatilhos, dos padrões habituais e das reações automáticas que permeiam o processo aditivo (BOWEN, SARAH; CHAWLA, NEHARIKA; COLLINS, SUSAM; WITKIEWITZ, 2009) composto por até 20 pessoas. Durante esses encontros, trabalha-se com quatro técnicas principais de meditação: atenção plena na respiração, escaneamento corporal, caminhada meditativa e movimentos com atenção plena. Os temas específicos de cada sessão são: 1 – piloto automático e recaída; 2 – consciência, gatilhos e fissura; 3 – Mindfulness na vida diária; 4 – Mindfulness em situações de alto risco; 5 – aceitação e desenvolvimento de habilidades; 6 – enxergando os pensamentos como pensamentos; 7 – autocuidado e estilo de vida equilibrado; 8 – suporte social e prática continuada. Os grupos serão conduzidos por um facilitador escolhido dentro da equipe de pesquisa que possua prática meditativa consolidada e com habilitação no referido programa. Será composto de 33 pessoas.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
es
F02.463.551 Atención Plena
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/25/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
both genres. that they are literate. have the diagnosis of UA according to psychiatric evaluation. Who have been in treatment for at least 15 days. Who have been on abstinence in the last 15 days. Who accept and take an interest in participating in the research.
pt-br
ambos os gêneros. Alfabetizados e tenham o diagnóstico de TUA de acordo com avaliação psiquiátrica. Estejam em tratamento há pelo menos 15 dias internados. Estejam em abstinência nos últimos 15 dias. Aceitem e tenham interesse em participar da pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
Present a medical history of serious neurological or psychiatric illnesses that may compromise one's own physical integrity or practice performance (Bipolar Affective Disorder, Dementia, Korsakoff Syndrome, among others). Are or have used psychoactive substances (story) in last 15 days. present suicidal ideation or other risks to self or others (eg: violent behavior).
pt-br
apresentarem histórico médico de doenças neurológicas ou psiquiátricas graves que possam comprometer a própria integridade física ou o desempenho da prática (Transtorno Afetivo Bipolar, Demências, Síndrome de Korsakoff, entre outros). Estiverem ou terem feito uso de substâncias psicoativas (relato) nos últimos 15 dias. apresentar ideação suicida ou outros riscos para si mesmo ou outros (ex: comportamento violento).
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in impulsivity levels by the Impulsivity scale after intervention.
pt-br
Diminuição dos níveis de impulsividade pela escala de Impulsividade após intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Changes in the Implicit Associations of Valencia and Motivation evaluated by the different versions of the IAT after intervention.
pt-br
Alterações nas Associações Implícitas de Valência e de Motivação avaliado pelas diferentes versões do IAT após intervenção.
en
Improvement in the ability to inhibit response by the Stroop after the intervention.
pt-br
Melhora na habilidade de inibir resposta pelo Stroop após a intervenção.
en
Improved sensitivity to consequences and Iowa Gambling Test decision making after intervention.
pt-br
Melhora da sensibilidade as consequências e da tomada de decisão pelo Iowa Gambling Test após intervenção
en
Decreased Anxiety, Depression and Stress Score after receiving the intervention.
pt-br
Diminuição do Score de Ansiedade, Depressão e Estresse após receber a intervenção.
en
Decreased reporting of Negative Affects and Increased Positive Affects by Negative and Positive Affects after Intervention
pt-br
Diminuição do relato de Afetos Negativos e Aumento dos Afetos Positivos pela Afetos Negativos e Positivos após intervenção
en
Decreased fissure by the Craving Scale after intervention.
pt-br
Diminuição da fissura pela Escala de Craving após intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: Estrada Manoel Lages do Chão 850 bl 24 ap 22, Jd Caiapia
- City: Cotia / Brazil
- Zip code: 06705050
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: Estrada Manoel Lages do Chão 850 bl 24 ap 22, Jd Caiapia
- City: Cotia / Brazil
- Zip code: 06705050
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Site contact
- Full name: Ana Paula Gonçalves Donate
-
- Address: Estrada Manoel Lages do Chão 850 bl 24 ap 22, Jd Caiapia
- City: Cotia / Brazil
- Zip code: 06705050
- Phone: +55-011-975727740
- Email: pauladonate@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.