RBR-68pry5j How a Body Vibration Exercise Program Can Help Seniors Reduce the Risk of Falls and Improve Strength, Balance, and Fitne...

Date of registration: 12/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-5737

• Public title:

  en

  How a Body Vibration Exercise Program Can Help Seniors Reduce the Risk of Falls and Improve Strength, Balance, and Fitness

  pt-br

  Como um Programa de Exercícios com Vibração Corporal pode ajudar Idosos a Reduzir o Risco de Quedas e melhorar a Força, o Equilíbrio e o Condicionamento Físico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.782.752
    Issuing authority: Comitê da Sociedade Unificada de Ensino Augusto Motta
  • 91396025.9.0000.5235
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade Unificada de Ensino Augusto Motta
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade Unificada de Ensino Augusto Motta
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade Unificada de Ensino Augusto Motta

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Health Services for the Aged

  pt-br

  Assistência à Saúde do Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  N02.421.320 Health Services for the Aged

  pt-br

  N02.421.320 Assistência à Saúde do Idoso

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a randomized, double-blind, controlled clinical trial conducted with blinding of outcome assessors and researchers responsible for statistical analysis. Its objective is to investigate the effects of systemic vibration therapy combined with a physical activity program on fall risk concerns, functional fitness, and neuromuscular variables in older adults. One hundred participants enrolled in the University for the Elderly at the Augusto Motta University Center, Bonsucesso Unit, will be randomly allocated into three groups: a control group (33 participants), a semi-squat group (33 participants), and a seated group (34 participants). Participants were randomized using sealed opaque envelopes distributed in order of inclusion in allocation blocks. In the control group (Group A), participants will maintain only their usual physical activity sessions offered by the University for the Elderly without any additional intervention. In the intervention group (Group B), in a semi-squat position, participants will perform their regular physical activity sessions and, thirty minutes after completion, will be referred to the musculoskeletal performance laboratory of the Postgraduate Program in Rehabilitation Sciences for the application of systemic vibratory therapy on a vibratory platform in a semi-squat position (knees flexed at 120°), using mechanical vibration at frequencies of 15, 20, and 25 hertz with a peak-to-peak displacement of 5 mm (five millimeters), corresponding to peak accelerations of 2.3 g; 4.1 g and 6.4 g, with each frequency applied for one minute, with a one-minute rest interval, repeating the cycle three times, totaling eighteen minutes per session, in interventions carried out twice a week, totaling ten sessions, with all procedures conducted by a trained research assistant; In the seated intervention group (Group C), participants will follow the same pattern of usual physical activities and will undergo systemic vibration therapy while seated in a thirty-centimeter-high chair with knees flexed at one hundred and twenty degrees and hands resting on their thighs, maintaining a comfortable posture and with the same vibration parameters used for the semi-squat group; all groups will be evaluated before and after the intervention period using the Brazilian version of the International Falls Efficacy Scale to assess concern about falls, the two-minute step test to assess functional physical conditioning, surface electromyography of the tibialis anterior and medial gastrocnemius muscles bilaterally using eight-channel surface electromyography equipment, and posturography performed simultaneously with surface electromyography using a duly standardized force platform, with all evaluations conducted by evaluators blinded to the allocation of participants.

  pt-br

  Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo cego e controlado conduzido com cegamento dos avaliadores de desfechos e dos pesquisadores responsáveis pela análise estatística e tem como objetivo investigar os efeitos da terapia vibratória sistêmica combinada a um programa de atividade física na preocupação com risco de quedas no condicionamento físico funcional e nas variáveis neuromusculares em idosos. Sendo recrutados cem participantes matriculados na Universidade Aberta à Terceira Idade do Centro Universitário Augusto Motta Unidade Bonsucesso que serão alocados aleatoriamente em três grupos; grupo controle (33 participantes), grupo de semiagachamento (33 participantes) e grupo sentado (34 participantes) que foram randomizados utilizando envelopes opacos lacrados distribuídos por ordem de inclusão em blocos de alocação; no grupo controle (Grupo A), os participantes manterão apenas suas sessões de atividade física habituais oferecidas pela Universidade Aberta à Terceira Idade sem qualquer intervenção adicional; no grupo intervenção (Grupo B) em posição de semiagachamento os participantes realizarão suas sessões regulares de atividade física e trinta minutos após o término serão encaminhados ao laboratório de desempenho musculoesquelético do Programa de Pós Graduação em Ciências da Reabilitação para aplicação da terapia vibratória sistêmica em plataforma vibratória na posição de semiagachamento (joelhos flexionados a 120o), utilizando vibração mecânica nas frequências de 15, 20 e 25 hertz com deslocamento pico a pico de 5 mm( cinco milímetros) correspondendo a acelerações de pico 2,3 g; 4,1 g e 6,4 g sendo cada frequência aplicada por um minuto, com intervalo de descanso de um minuto repetindo o ciclo três vezes totalizando dezoito minutos por sessão em intervenções realizadas duas vezes por semana, totalizando dez sessões sendo todos os procedimentos conduzidos por assistente de pesquisa treinado; no grupo de intervenção sentado (Grupo C) os participantes seguirão o mesmo padrão de atividades físicas habituais e serão submetidos à terapia vibratória sistêmica sentados em cadeira de trinta centímetros de altura com joelhos flexionados a cento e vinte graus e mãos apoiadas nas coxas, mantendo postura confortável e com os mesmos parâmetros de vibração utilizados para o grupo em semiagachamento; todos os grupos serão avaliados antes e após o período de intervenção utilizando a escala de eficácia de quedas internacional versão brasileira para avaliação da preocupação com quedas o teste do degrau de dois minutos, para avaliação do condicionamento físico funcional eletromiografia de superfície dos músculos tibial anterior e gastrocnêmio medial bilateralmente utilizando equipamento de eletromiografia de superfície do tipo oito canais e posturografia realizada simultaneamente à eletromiografia de superfície por meio de plataforma de força devidamente padronizada sendo todas as avaliações conduzidas por avaliadores cegos quanto à alocação dos participantes

• Descriptors:

  en

  SP2.840.087 Physiotherapy Services

  pt-br

  SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults aged sixty years or older. both sexes. participants regularly enrolled in the Open University for Older Adults of the Augusto Motta University Center. ability to walk independently with or without an assistive device. availability to attend all intervention sessions. preserved cognitive ability to understand and follow instructions

  pt-br

  Idosos com idade igual ou superior a sessenta anos. ambos os sexos. participantes regularmente inscritos na Universidade Aberta à Terceira Idade da Universidade Augusto Motta. capacidade de deambulação independente com ou sem dispositivo auxiliar. disponibilidade para comparecer às sessões de intervenção. capacidade cognitiva preservada para compreender e seguir instruções

• Exclusion criteria:

  en

  Previous diagnosis of disabling neurological diseases. severe musculoskeletal disorders that prevent exercise performance. presence of a cardiac pacemaker or any implanted electronic device. recent orthopedic surgery in the lower limbs within the last six months. decompensated cardiovascular conditions. use of medications that significantly affect postural control. uncontrolled vertigo or vestibular disorders. medical conditions that contraindicate exposure to mechanical vibration

  pt-br

  Diagnóstico prévio de doenças neurológicas incapacitantes. doenças musculoesqueléticas graves que impeçam a realização dos exercícios. uso de marca-passo cardíaco ou qualquer dispositivo eletrônico implantado. histórico recente de cirurgia ortopédica em membros inferiores nos últimos seis meses. doenças cardiovasculares descompensadas. uso de medicamentos que alterem significativamente o controle postural. vertigem ou labirintopatia não controlada. condições médicas que contraindiquem exposição à vibração mecânica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the effect of systemic vibratory therapy combined with a physical activity program on concern about falling measured by the international fall efficacy scale Brazilian version before and after the intervention in older adults

  pt-br

  Avaliar o efeito da terapia vibratória sistêmica associada a um programa de atividade física na preocupação com a possibilidade de cair medida pela escala de eficácia de quedas internacional versão brasileira antes e após a intervenção em idosos

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate functional physical conditioning through the two minute step test before and after the intervention and assess neuromuscular variables through surface electromyography of the tibialis anterior and medial gastrocnemius muscles associated with center of pressure analysis before and after the intervention

  pt-br

  Avaliar o condicionamento físico funcional por meio do teste do degrau de dois minutos antes e após a intervenção verificar as variáveis neuromusculares por meio da eletromiografia de superfície dos músculos tibial anterior e gastrocnêmio medial associada à análise do centro de pressão antes e após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Gonçalves de Meirelles
  • • Address: Rua Ferreira Pontes, 286
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20541-280
  • Phone: +55(21)97432-8558
  • Email: meirelles.ale@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Gonçalves de Meirelles
  • • Address: Rua Ferreira Pontes, 286
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    • Zip code: 20541-280
  • Phone: +55(21)97432-8558
  • Email: meirelles.ale@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
   
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Additional links:

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