Public trial
RBR-66sfk5k Diastáse em Mulheres
Date of registration: 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Diastasis of the abdominal muscles in women
pt-br
Diástase dos músculos do abdômen em mulheres
es
Diastasis of the abdominal muscles in women
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-9502
-
Public title:
en
Diastáse em Mulheres
pt-br
Diastasis in Woman
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69767823.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.222.030
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
69767823.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Female Urogenital Diseases
pt-br
Doenças Urogenitais Femininas
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.900 women's health
pt-br
N01.400.900 Saúde da Mulher
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351. Female Urogenital Diseases
pt-br
C12.050.351. Doenças Urogenitais Femininas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized and longitudinal clinical trial, with a quantitative approach Intervention Group: which will perform an exercise protocol based on the Pilates Method for 12 weeks, and the control group, which will not receive intervention for a periodo of 12 weeks and will the receive the intervention. Women will be randomly assigned to each of the two groups using a computer generated list. Then, a researcher who will not be committed to data collection or analysis will organize sequentially numbered, opaque and sealed envelopes, including the allocation of each participant. The intervention group will perform an exercise protocol based on the Pilates Method as proposed by Joseph Humbert Pilates. The protocol will be carried out for 12 weeks, twice a week, lasting 30 minutes per session, carried out by a qualified instructor. The sessions will be carried out in groups with up to four participants per session
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e longitudinal, com abordagem quantitativa. Grupo Intervenção: que realizará um protocolo de exercícios baseado no Método Pilates por 12 semanas, e o grupo controle, que não receberá intervenção pelo período de 12 semanas e, em seguida receberá a intervenção. As mulheres serão atribuídas aleatoriamente a cada um dos dois grupos por meio de uma lista gerada por computador. Em seguida, um pesquisador que não estará comprometido com as coletas ou análise de dados organizará envelopes numerados em sequência, opacos e lacrados, incluindo a alocação de cada participante. O grupo intervenção realizará um protocolo de exercícios baseados no Método Pilates conforme proposto por Joseph Humbert Pilates. O protocolo será realizado durante 12 semanas, duas vezes na semana com duração de 30 minutos por sessão, realizado por uma instrutora habilitada. Os atendimentos serão realizados em grupo com até quatro participantes por sessão
-
Descriptors:
en
C26.289.288 muscular diastasis
pt-br
C26.289.288 diástase muscular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women aged 18 or over; were pregnant; with diastasis from 2 cm; no previous abdominal aesthetic surgeries; no musculoskeletal disease
pt-br
Mulheres com idade igual ou maior a 18 anos; foram gestantes; com diástase a partir de 2 cm; sem cirurgias estéticas abdominais prévias; sem doença musculoesquelética
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; Women diagnosed with a hernia in the midline of the abdomen; Obese
pt-br
Gestantes; Mulheres com diagnóstico de hérnia na linha média do abdômen; Obesas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of the Pilates Method on the inter-rectum distance of women with DMRA when compared to the control group.
pt-br
Avaliar os efeitos do Método Pilates sobre a distância inter-reto de mulheres com DMRA quando comparado ao grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
To verify the existence of a correlation between inter-rectum distance, muscle function and complaints of pelvic floor dysfunction in women with DMRA.
pt-br
Verificar a existência de correlação entre a distância inter-reto, a função muscular e as queixas de disfunção do assoalho pélvico em mulheres com DMRA.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Katryn Luzia David Gonçalves
-
- Address: Rua Benjamin Constant - 1286 Nossa Senhora Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (034) 32182901
- Email: d202210712@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Katryn Luzia David Gonçalves
-
- Address: Rua Benjamin Constant - 1286 Nossa Senhora Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (034) 32182901
- Email: d202210712@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Katryn Luzia David Gonçalves
-
- Address: Rua Benjamin Constant - 1286 Nossa Senhora Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55 (034) 32182901
- Email: d202210712@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
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