RBR-62vn8h2 Pedaling for health: a study evaluating how energy-generating exercise bikes can improve cardiovascular health

Date of registration: 06/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-4820

• Public title:

  en

  Pedaling for health: a study evaluating how energy-generating exercise bikes can improve cardiovascular health

  pt-br

  Pedalando Saúde: estudo avalia como bicicletas que geram energia podem melhorar a saúde cardiovascular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93993425.7.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.053.993
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Arterial pressure; Cholesterol, HDL; Cholesterol, LDL; Body Mass Index

  pt-br

  Pressão Arterial; HDL-Colesterol; LDL-Colesterol; Índice de Massa Corporal

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.763 Vascular health

  pt-br

  N01.400.763 Saúde Vascular

• Specific descriptors:

  en

  G09.330.380.076.347 Arterial pressure

  pt-br

  G09.330.380.076.347 Pressão Arterial

  en

  D04.210.500.247.808.197.244 Cholesterol, LDL

  pt-br

  D04.210.500.247.808.197.244 LDL-Colesterol

  en

  D04.210.500.247.808.197.238 Cholesterol, HDL

  pt-br

  D04.210.500.247.808.197.238 HDL-Colesterol

  en

  E01.370.600.115.100.125 Body Mass Index

  pt-br

  E01.370.600.115.100.125 Índice de Massa Corporal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, parallel, double-blind randomized controlled clinical trial. A total of 96 participants will be included, with 32 individuals allocated to each group. There will be two Intervention Groups: the first will participate in indoor cycling sessions without energy generation, and the second with energy generation (IG1 and IG2), as well as a Control Group (CG), which will not modify its lifestyle. The intervention will last 12 weeks and will include three supervised 45-minute sessions per week for the intervention groups. All groups will receive guidance on physical activity and healthy habits at the beginning of the project. Randomization will be carried out through a systematic draw using envelopes with different colors assigned to each group. The blinding process will be applied to the evaluators responsible for the participants’ measurements and laboratory examinations, as well as to the researchers responsible for building the database and analyzing the data. Only one researcher will know which color corresponds to each of the three groups.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, paralelo, duplo-cego. Serão incluídos 96 participantes, sendo 32 em cada grupo. Serão dois Grupos de Intervenção: o primeiro que realizará sessões de ciclismo indoor sem geração de energia e o outro com geração de energia (GI1 e GI2), e um Grupo Controle (GC) que não modificará seu estilo de vida. A intervenção terá duração de 12 semanas e incluirá três sessões supervisionadas de 45 minutos por semana para os grupos de intervenção. Todos os grupos receberão orientações sobre atividade física e hábitos saudáveis, no início do projeto. A aleatorização será feita com um sorteio sistemático dos participantes usando envelopes com cores diferentes para cada grupo. O processo de mascaramento será realizado para os avaliadores responsáveis pelas medidas e exames laboratoriais dos participantes bem como para os pesquisadores responsáveis pelo estudo, que irão construir o banco de dados e analisar os dados. Apenas um pesquisador saberá que cor corresponde a cada um dos 3 grupos.

• Descriptors:

  en

  I03.450.642.845.140 Bicycling

  pt-br

  I03.450.642.845.140 Ciclismo

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  96	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Body Mass Index (BMI) between 25 and 35 kg/m²; No prior history of diagnosed cardiovascular disease; Male; Female; Age 18 until 60.

  pt-br

  Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 e 35 kg/m²; Sem histórico prévio de doença cardiovascular diagnosticada; Homens; Mulheres; Idade de 18 a 60 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  None

  pt-br

  Nenhum

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Verify systolic and diastolic blood pressure (mmHg), measured at rest with a calibrated sphygmomanometer; resting heart rate (bpm), recorded after 10 minutes of rest; total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, and triglycerides (mg/dL), assessed in venous blood samples after a 12-hour fast, with LDL calculated using the Friedewald formula (when triglycerides < 400 mg/dL) or measured directly; fasting blood glucose (mg/dL), also obtained by laboratory testing of venous blood after a 12-hour fast; waist circumference (cm), measured with a non-stretchable measuring tape at the midpoint between the iliac crest and the last rib; and VO₂ max (mL/kg/min), estimated through a submaximal test on a cycle ergometer or treadmill, using a validated protocol. It is expected that the intervention groups will show improvements in clinical outcomes compared to the control group, with better indicators observed in the intervention group that generates energy.

  pt-br

  Verificar a pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg), medida em repouso com esfigmomanômetro calibrado; frequência cardíaca de repouso (bpm), registrada após 10 minutos de repouso; colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos (mg/dL), avaliados em amostras de sangue venoso após jejum de 12 horas, com o LDL calculado pela fórmula de Friedewald (quando triglicerídeos < 400 mg/dL) ou medido diretamente; glicemia de jejum (mg/dL), também obtida por meio de exame laboratorial de sangue venoso após jejum de 12 horas; circunferência da cintura (cm), medida com fita métrica inextensível no ponto médio entre a crista ilíaca e a última costela; e VO₂ máximo (mL/kg/min), estimado por meio de teste submáximo em cicloergômetro ou esteira, utilizando um protocolo validado. Espera-se encontrar melhora nos desfechos clínicos nos grupos de intervenção comparados ao controle e indicadores melhores no grupo de intervenção que gerará energia.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Monica Carvalho
  • • Address: Centro de Energias Alternativas e Renováveis (CEAR). Via Expressa Padre Zé, 289, Castelo Branco, Sala 3.12.
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (83) 32167268
  • Email: monica@cear.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Monica Carvalho
  • • Address: Centro de Energias Alternativas e Renováveis (CEAR). Via Expressa Padre Zé, 289, Castelo Branco, Sala 3.12.
    • City: João Pessoa / Brazil
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  • Phone: +55 (83) 32167268
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
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  • Email: monica@cear.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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