Public trial
RBR-627wc4w Effect of injections in the treatment of Tennis Elbow
Date of registration: 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relative efficacy of peritendinous injections for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow - a randomized controlled trial
pt-br
Eficácia relativa das infiltrações peritendíneas no tratamento da epicondilite lateral do cotovelo - estudo randomizado controlado
es
Relative efficacy of peritendinous injections for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow - a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-2641
-
Public title:
en
Effect of injections in the treatment of Tennis Elbow
pt-br
Efeito das infiltrações no tratamento do cotovelo do tenista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81901624.1.0000.5501
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.090.755
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Taubaté
-
81901624.1.0000.5501
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Taubate
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Taubate
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Taubate
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tennis Elbow
pt-br
Cotovelo de Tenista
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Muskuloesqueletical diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueleticas
-
Specific descriptors:
en
C05.651.869.435.500 Tennis Elbow
pt-br
C05.651.869.435.500 Cotovelo do Tenista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind, three-arm controlled clinical trial. Thirty participants who meet the eligibility criteria will be included. Participant allocation will be probabilistically performed using a randomization application (RANDOMi - liter). The researcher responsible for performing the injections will not participate in the outcome assessment, which will be conducted by an independent assessor blinded to participant allocation. Participants, diagnosed with lateral epicondylitis of the elbow by physical examination and confirmed by magnetic resonance imaging, will be randomly assigned to three groups (n = 10 per group) according to the intervention received: 10 patients will receive peritendinous hyaluronic acid injection, 10 patients will receive peritendinous corticosteroid injection, and 10 patients will receive peritendinous injection of injectable platelet-rich fibrin (PRF). The corticosteroid group will be considered the active control group, as per previously described evidence in the literature
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado randomizado de três braços, simples cego. Serão incluídos 30 participantes que atendam aos critérios de elegibilidade. A alocação dos participantes será realizada de forma probabilística, por meio de aplicativo de randomização (RANDOMi - liter). O pesquisador responsável pela realização das infiltrações não participará da avaliação dos desfechos, a qual será conduzida por avaliador independente e cego para a alocação dos participantes. Os participantes, diagnosticados com epicondilite lateral do cotovelo por exame físico e confirmação por ressonância magnética, serão distribuídos aleatoriamente em três grupos (n = 10 por grupo), conforme a intervenção recebida: 10 pacientes receberão infiltração peritendínea de ácido hialurônico, 10 pacientes receberão infiltração peritenínea de corticoide e 10 pacientes receberão infiltração peritendínea de fibrina rica em plaquetas injetável (PRF). O grupo corticoide será considerado grupo controle ativo, conforme evidências previamente descritas na literatura
-
Descriptors:
en
D09.698.373.475 Hyaluronic acid
pt-br
D09.698.373.475 Ácido Hialurônico
en
D04.210.500.745.745.654.237 Corticosterone
pt-br
D04.210.500.745.745.654.237 Corticosterona
en
A12.207.152.693.600.500 Platelet-Rich Fibrin
pt-br
A12.207.152.693.600.500 Fibrina Rica em Plaquetas
en
E02.319.267.530.380.500 Viscosupplementation
pt-br
E02.319.267.530.380.500 Viscossuplementação
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with lateral epicondylitis of the elbow; painful clinical presentation on the lateral aspect of the elbow and magnetic resonance imaging showing partial insertion tear of the extensors less than 50%; age over 18 years; both genders.
pt-br
Pacientes diagnosticados com epicondilite lateral do cotovelo; quadro clínico doloroso em face lateral do cotovelo e imagem de ressonância magnética evidenciando lesão parcial de inserção dos extensores menor que 50%; idade superior a 18 anos; ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Patients with complete or partial tears greater than 50% of the extensor muscles or partial tears secondary to previous trauma or fracture; patients who have undergone previous surgery on the affected elbow or who have undergone previous elbow infiltration in the last 6 months; patients with other associated causes of painful elbow pathology such as osteoarthritis, loose bodies in the joint, joint stiffness; concomitant neck pain or other arm pain, symptoms suggestive of radicular neurological conditions; patients with active infections; pregnant women; and patients using immunosuppressants or chronic corticosteroid therapy.
pt-br
Pacientes com lesão completa ou parcial maior que 50% dos extensores ou lesões parciais secundárias a trauma ou fratura prévia; pacientes que tenham realizado cirurgia prévia no cotovelo acometido ou que tenham realizado infiltração prévia no cotovelo nos últimos 6 meses; pacientes com outras causas associadas de patologia dolorosa no cotovelo como artrose, corpos livres articulares, rigidez articular; dores concomitantes no pescoço ou outras dores no braço, sintomas sugestivos de condições neurológicas radiculares; pacientes com infecções ativas; gestantes; e pacientes que realizarem uso de imunossupressores ou uso crônico de corticoterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvements are expected in pain, function, and muscle strength parameters after the three interventions (hyaluronic acid, platelet-rich fibrin, and corticosteroid) at one, three, and six months after the injections. These improvements will be verified using the visual analogue scale for pain and the quick disabilities of the arm, shoulder and hand functional questionnaire, the Mayo elbow performance score questionnaire, and handgrip strength, measured using hand dynamometry with a calibrated dynamometer, with the participant positioned according to the American Society of Hand Therapists standardization. Three consecutive measurements will be taken, and the average of the values obtained, expressed in kilograms-force, will be considered
pt-br
Espera-se encontrar melhora do quadro nos parâmetros dor, função e força muscular após as três intervenções (ácido hialurônico, fibrina rica em plaquetas e corticosteroide) nos tempos um, três e seis meses após as infiltrações, verificadas pelo meio da escala visual analógica de dor e pelos questionários de função de quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Mayo elbow performance score e força de preensão palmar, mensurada por meio de dinamometria manual, utilizando dinamômetro calibrado, com o participante posicionado conforme padronização da American Society of Hand Therapists. Serão realizadas três medidas consecutivas, sendo considerada a média dos valores obtidos, expressa em quilogramas-força
en
To assess the existence of superiority between infiltration procedures after statistical analysis, during the evaluated period
pt-br
Avaliar a existência de superioridade entre os procedimentos de infiltração após análise estatística, durante o período avaliado
-
Secondary outcomes:
en
To find statistically significant differences in comparative results between interventions using the visual analogue scale, quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Mayo elbow performance score, and handgrip strength assessments
pt-br
Encontrar diferenças estatisticamente significativa nos resultados comparativos entre as intervenções através das avaliações escala visual analógica, quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Mayo elbow performance score e força muscular de preensão palmar
en
To determine whether platelet-rich fibrin application is superior or not inferior compared to corticosteroid and hyaluronic acid applications
pt-br
Encontrar superioridade ou não inferioridade na aplicação do plasma rico em fibrina comparado as aplicações de corticosteroide e ácido hialurônico
Contacts
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Public contact
- Full name: José Roberto Vasconcelos Miranda
-
- Address: Rua Francisco Ricci 181 apto 134 E
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-261
- Phone: +55(12)98122-1200
- Email: joservmiranda@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Taubate
-
Scientific contact
- Full name: José Roberto Vasconcelos Miranda
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- Address: Rua Francisco Ricci 181 apto 134 E
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-261
- Phone: +55(12)98122-1200
- Email: joservmiranda@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Taubate
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Site contact
- Full name: José Roberto Vasconcelos Miranda
-
- Address: Rua Francisco Ricci 181 apto 134 E
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-261
- Phone: +55(12)98122-1200
- Email: joservmiranda@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Taubate
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.