Public trial
RBR-5x7p5zy The impact of Strength Training and Vitamin D on muscle loss and Obesity throughout aging
Date of registration: 10/08/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Muscle Strength Training Combined with Vitamin D Supplementation in Elderly Individuals with Sarcopenic Obesity
pt-br
Efeitos do Treinamento de Força Muscular combinado com Suplementação de Vitamina D em idosos com Obesidade Sarcopenica
es
Effects of Muscle Strength Training Combined with Vitamin D Supplementation in Elderly Individuals with Sarcopenic Obesity
Trial identification
- UTN code: U1111-1294-4042
-
Public title:
en
The impact of Strength Training and Vitamin D on muscle loss and Obesity throughout aging
pt-br
O impacto do Treinamento de Força e da Vitamina D na perda muscular e Obesidade ao longo do envelhecimento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20235319.7.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.655.940
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto - Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
20235319.7.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro- Instituto de Educação Física e Desporto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro- Instituto de Educação Física e Desporto
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aging
pt-br
Envelhecimento
-
General descriptors for health conditions:
en
G07 Physiological Phenomena
pt-br
G07 Fenômenos Fisiológicos
-
Specific descriptors:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
Interventions
-
Interventions:
en
Randomization was carried out according to the age and sex of the participants. The study was blinded for both participants and the researcher regarding the Vitamin D intervention, although it could not be blinded for the training intervention. Participants were divided into two groups: 22 people received Vitamin D and training, while 18 people received a placebo substance and training. The supplementation was taken daily, and the training occurred twice a week on alternate days. The intervention lasted 12 weeks
pt-br
A randomização foi realizada de acordo com a idade e sexo dos participantes. O estudo foi cegado para os participantes e para o pesquisador quanto a intervenção Vitamina D, não podendo ser cegado para a intervenção treinamento. Os participantes foram divididos em dois grupos: 22 pessoas receberam Vitamina D e treinamento e 18 pessoas receberam substância placebo e treinamento. A suplementação era ingerida diariamente e o treinamento ocorria duas vezes por semana em dias alternados. A intervenção durou 12 semanas
-
Descriptors:
en
D04.210.500.812.768 D Vitamin
pt-br
D04.210.500.812.768 Vitamina D
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly people, who are able to practice muscle strength training. Minimum age 60 years old. Both genders. Who have normal absorption of vitamin D, according to the age group studied. All persons must have signed the Informed Consent Form
pt-br
Pessoas idosas, que sejam aptas a praticarem treinamento de força muscular. Idade mínima 60 anos. Ambos os gêneros. Que apresentem absorção normal de vitamina D, de acordo com a faixa etária estudada. Todas as pessoas devem ter assinado o Termo de Consentimento Livre Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
People under 60 years of age. People, who despite being elderly, are not able to practice strength training due to cognitive or osteoarticular limitations. People with diseases that reduce or inhibit the absorption of vitamin D and bariatric surgery
pt-br
Pessoas com menos de 60 anos. Pessoas que, mesmo sendo idosas, não estejam aptas a praticar treinamento de força por limitações cognitivas o ostemioarticulares. Pessoas com doenças que diminuam ou inibam a absorção de vitamina D e cirurgia bariátrica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate muscle strength. It is expected to find an improvement in the strength of upper and lower limbs in all groups, however it is expected that the group that underwent combined training with Vitamin D supplementation will have the best result. The strength of the upper limbs will be assessed by manual dynamometry and the strength of the lower limbs will be assessed by the sit-to-stand test.
pt-br
Avaliar força muscular. Espera-se encontrar uma melhoria da força muscular de membros superiores e inferiores em todos os grupos, porém espera-se que o grupo que realizou treinamento combinado a suplementação de Vitamina D tenha o melhor resultado. A força de membros superiores será avaliada por dinamometria manual e de membros inferiores pelo teste de sentar e levantar
en
Assess body composition: body fat percentage, total fat, total muscle mass, appendicular muscle mass. It is expected that both groups will experience a decrease in body fat percentage and total fat, as well as an increase in total muscle mass and appendicular lean mass. However, better results are expected in the group that combined training and Vitamin D. The method used to obtain these results is the Dexa Scan.
pt-br
Avaliar composição corporal: percentual de gordura, gordura total, massa muscular total, massa muscular apendicular. Espera-se que ambos os grupos tenham diminuição do percentual de gordura e gordura total, bem como o aumento da massa muscular total e massa magra apendicular. Entretanto, espera-se resultados melhores no grupo que combinou treinamento e Vitamina D. O método utilizado para obtenção desses resultados é o Dexa Scan
en
Evaluate inflammatory status: tumor necrosis factor alpha α (TNF-α) and interleukin 6 (IL-6). It is expected that both groups will have decreased expression of inflammation markers. However, it is anticipated that the group that combined training and Vitamin D will have a better outcome. The method for evaluation is through blood sample assessment, using the Cytokine/Chemokine Magnetic bead panel Kit (EMD Millipore Corporation) for evaluation.
pt-br
Avaliar Estado inflamatório: fator de necrose tumoral alfa α (TNF- α) e interleucina 6 (IL-6). Espera-se que ambos os grupos tenham a expressão diminuída dos marcadores de inflamação. Todavia, espera-se que o que combinou treinamento e Vitamina D tenha um resultado melhor. O método para avaliação é por meio de avaliação de amostra sanguínea, utilizando o kit de avaliação Cytokine/Chemokine Magnetic bead panel Kit (EMD Millipore Corporation)
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of muscle strength. It is expected to find improvement in muscle strength of upper and lower limbs in both groups, however, the group that received the training intervention and Vitamin D will have a better outcome. The method for evaluation was the comparison of muscle strength in each exercise, at the beginning and at the end of the 12-week intervention, the exercises are: leg press, bench press, leg extension machine, seated row, leg curl machine, pulley pull down, calf raise on leg.
pt-br
Avaliação da força muscular. Espera- se encontrar a melhoria da força muscular de membros superiores e inferiores em ambos os grupos, porém o grupo que recebeu a intervenção treinamento e Vitamina D terá um resultado melhor. O método para avaliação foi a comparação entre a força muscular em cada exercício, no início e no final da intervenção de 12 semanas, os exercícios são: leg-press, supino, cadeira extensora, remada sentada, cadeira flexora, puxada no pulley, panturrilha no leg.
Contacts
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Public contact
- Full name: Nádia Souza Lima Da Silva
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524, 8o. Andar, Bloco F, Sala 8121, Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20950-000
- Phone: +55 (21) 968077667
- Email: nadiaslimas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Lorena Cristina Ribeiro da Rosa
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55 (21) 968077667
- Email: lorena.rosa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro- Instituto de Educação Física e Desporto
-
Site contact
- Full name: Nádia Souza Lima Da Silva
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524, 8o. Andar, Bloco F, Sala 8121, Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20950-000
- Phone: +55 (21) 968077667
- Email: nadiaslimas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16968.
Existem 8386 ensaios clínicos registrados.
Existem 4705 ensaios clínicos recrutando.
Existem 210 ensaios clínicos em análise.
Existem 5757 ensaios clínicos em rascunho.