RBR-5x3tfq3 Effect of Water Exercise on the heart of postmenopausal women with high blood pressure

Date of registration: 06/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-0484

• Public title:

  en

  Effect of Water Exercise on the heart of postmenopausal women with high blood pressure

  pt-br

  Efeito do Exercício em Água no coração de mulheres com pressão alta que estão após a menopausa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87191625.5.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.534.370
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postmenopause; Women's Health; Hypertension

  pt-br

  Pós-Menopausa; Saúde da Mulher; Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.157.500.625 Postmenopause

  pt-br

  G08.686.157.500.625 Pós-Menopausa

  en

  N01.400.900 Women's Health

  pt-br

  N01.400.900 Saúde da Mulher

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. The sample size was calculated according to the effect of exercise interventions on arterial stiffness in postmenopausal women (effect size f = 0.20). According to the meta-analysis, we found a sample size of 52 participants (26 per group). Considering 20% ​​sample loss, we will start with 62 participants (31 per group).The study will consist of two groups, aquatic training and control, each session will have a total duration of 50 minutes, frequency of 3 times a week (Monday, Wednesday and Friday) with a total duration of 12 weeks. The aquatic training group will perform a 5-minute warm-up, 40 minutes of water aerobics exercises and a 5-minute cool-down. The training progression will be through the effort/rest ratio every four weeks. The control group will consist of 10 minutes of exercise and health counseling, 30 minutes of static and immersion stretching for upper limbs, lower limbs and trunk, and 10 minutes of relaxation with conversation.

  pt-br

  O presente estudo trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. O tamanho amostral foi calculado de acordo com o efeito das intervenções de exercícios na rigidez arterial de mulheres após a menopausa (tamanho de efeito f = 0,20), de acordo com a metanálise, encontramos um tamanho amostral de 52 participantes (26 por grupo). Considerando 20% de perda amostral, iniciaremos com 62 participantes (31 por grupo). O estudo será composto por dois grupos, treinamento aquático e controle, cada sessão terá duração total de 50 minutos, frequência de 3 vezes por semana (segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira) com duração total de 12 semanas. O grupo treinamento aquático realizará 5 minutos de aquecimento, 40 minutos de exercícios de hidroginástica e 5 minutos de volta a calma. A progressão do treinamento será através da relação esforço/pausa a cada quatro semanas. O grupo controle consistirá em 10 minutos de aconselhamento sobre exercícios e saúde, 30 minutos de alongamento estático e imerso para membros superiores, inferiores e tronco e 10 minutos de relaxamento com conversa.

• Descriptors:

  en

  E02.779.492.250 Aquatic Therapy

  pt-br

  E02.779.492.250 Fisioterapia Aquática

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	F	45 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged between 45 and 65 years; post-menopausal (1 year of permanent amenorrhea); who do not undergo hormone therapy; at most 6 years after menopause; hypertensive patients on medication; who have not practiced physical exercise regularly for at least three months, according to the response to physical activity practice obtained in the anamnesis; without musculoskeletal problems or cardiovascular complications that prevent the performance of physical exercise; must present a medical certificate proving that they are fit to practice physical exercise; have no history of stroke or acute myocardial infarction; are non-smokers and do not have a diagnosis of Diabetes Mellitus

  pt-br

  Mulheres; com idade entre 45 e 65 anos; após a menopausa (1 ano de amenorreia permanente); que não façam terapiahormonal; no máximo 6 anos da menopausa; hipertensas medicadas; não praticantes de exercícios físicos de forma regular há no mínimo três meses, de acordo com a resposta de prática de atividade física obtida na anamnese; sem problemas osteomusculares ou complicações cardiovasculares que impeçam a realização de exercícios físicos; devem apresentar um atestado médico comprovando que estão aptas para a prática de exercícios físicos; não apresentarem histórico de acidente vascular encefálico ou infarto agudo do miocárdio; não serem tabagistas e não apresentarem diagnóstico de Diabetes Mellitus

• Exclusion criteria:

  en

  Present any cardiovascular complications during collections

  pt-br

  Apresentar alguma complicação cardiovascular durante as coletas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in resting and 24-hour blood pressure in postmenopausal and hypertensive women, assessed through the resting oscillometric method and ambulatory blood pressure monitoring, after 12 weeks of aquatic training

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da pressão arterial de repouso e de 24 horas de mulheres após a menopausa e hipertensas, avaliada através do método oscilométrico de repouso e pela monitorização ambulatorial da pressão arterial, após o treinamento aquático de 12 semanas

  en

  Improvements in vascular function responses in postmenopausal and hypertensive women are expected, assessed using flow-mediated dilation, ankle-brachial index and pulse wave velocity methods, after 12 weeks of aquatic training

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoria nas respostas da função vascular de mulheres após a menopausa e hipertensas, avaliada através dos métodos de dilatação mediada pelo fluxo, índice tornozelo-braquial e velocidade da onda de pulso, após o treinamento aquático de 12 semanas

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in menopausal symptoms in postmenopausal and hypertensive women, assessed through questionnaires, is expected after 12 weeks of aquatic training

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoria nos sintomas da menopausa de mulheres após a menopausa e hipertensas, avaliada através de questionários, após o treinamento aquático de 12 semanas

  en

  It is expected to find an increase in the quality of sleep of postmenopausal and hypertensive women, assessed through questionnaires, after 12 weeks of aquatic training

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento na qualidade do sono de mulheres após a menopausa e hipertensas, avaliada através de questionários, após o treinamento aquático de 12 semanas

  en

  It is expected to find an improvement in the body composition of postmenopausal and hypertensive women, assessed through anthropometric measurements and bioimpedance, after 12 weeks of aquatic training

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoria na composição corporal de mulheres após a menopausa e hipertensas, avaliada através das medidas antropométricas e da bioimpedância, após o treinamento aquático de 12 semanas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Morais Puga
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55(34)32182901
  • Email: gmpuga@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Morais Puga
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55(34)32182901
  • Email: gmpuga@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Morais Puga
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  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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