Public trial
RBR-5vsm8t7 Effect of timing of beetroot juice ingestion on magnitude and duration of post-exercise hypotension in hypertensive pati...
Date of registration: 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of timing of beetroot juice ingestion on magnitude and duration of post-exercise hypotension in hypertensive patients
pt-br
Efeito do momento da ingestão de suco de beterraba na magnitude e duração da hipotensão pós-exercício em hipertensos
es
Effect of timing of beetroot juice ingestion on magnitude and duration of post-exercise hypotension in hypertensive patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-8510
-
Public title:
en
Effect of timing of beetroot juice ingestion on magnitude and duration of post-exercise hypotension in hypertensive patients
pt-br
Efeito do momento da ingestão de suco de beterraba na magnitude e duração da hipotensão pós-exercício em hipertensos
-
Scientific acronym:
en
CEBETH
pt-br
ECEBETH
-
Public acronym:
en
CEBETH
pt-br
ECEBETH
-
Secondaries identifiers:
-
40531220.9.0000.5188
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.618.273
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa - Centro de Ciências da Saúde (CCS/UFPB) - Emenda 1
-
40531220.9.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Ufpb - Universidade Federal da Paraiba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ufpb - Universidade Federal da Paraiba
-
Supporting source:
- Institution: PROPESQ - Pró Reitoria de Pesquisa/UFPB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension; Nutritional supplements; Physical exercise; Post-exercise hypotension; genetic polymorphism
pt-br
Hipertensão; Suplementos nutricionais; Exercício físico; Hipotensão pós-exercício; Polimorfismo genético
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
C10.177.575.600.537 Post-Exercise Hypotension
pt-br
C10.177.575.600.537 Hipotensão Pós-Exercício
en
G05.365.795 Polymorphism, Genetic
pt-br
G05.365.795 Polimorfismo Genético
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be carried out with a cross over design, that is, all participants will perform the five procedures, with the order of procedures determined at random by a researcher not involved in the collection and in data analysis, through the website www.randomizer.org. Participants will perform five experimental procedures, with a period of washout between 7-day sessions: 1) 140 mL of beetroot juice 2 hours before a exercise session (BET+EX), 2) 140 mL of beetroot juice 2 hours after a session exercise (EX+BET2), 3) 140 mL of beetroot juice 6 hours after an exercise session (EX+BET6), 4) 140 mL of control drink 2 hours before an exercise session (PLA+EX), 5) Control without exercise and without drinking (CON). An evaluation nutritional (food consumption and anthropometric assessment) will be carried out on the day of the first experimental procedure, as well as collecting samples of oral cells, through mouthwash with 3% sucrose solution to identify polymorphisms of the PPARα genes and ECA. Assessment of food consumption of the previous 24 hours will be carried out in all others procedures. BP will be measured before exercise, immediately after exercise and the every 10 minutes of the first hour after exercise clinically and for the following 24 hours for MAPA (Ambulatory Blood Pressure Monitoring). Blood collections will be performed before and two hours after supplementation, in addition to before and immediately after the exercise, for dosage of nitrite, malondialdehyde, total antioxidant capacity, superoxide dismutase and catalase. In addition, toxicity analysis will be performed through the alanine amino transferase, aspartate amino transferase, creatinine and urea dosages.
pt-br
O estudo será realizado com delineamento cross over, ou seja, todos os participantes irão relizar os cinco procedimentos, com a ordem dos procedimentos determinada de forma aleatória por um pesquisador não envolvido na coleta e na análise dos dados, através do site www.randomizer.org. Os participantes realizarão cinco procedimentos experimentais, com um período de washout entre as sessões de 7 dias: 1) 140 mL de suco de beterraba 2 horas antes de uma sessão de exercício (BET+EX), 2) 140 mL de suco de beterraba 2 horas após uma sessão exercício (EX+BET2), 3) 140 mL de suco de beterraba 6 horas após uma sessão exercício (EX+BET6), 4) 140 mL de bebida controle 2 horas antes de uma sessão de exercício (PLA+EX), 5) Controle sem exercício e sem ingestão de bebida (CON). Uma avaliação nutricional (consumo alimentar e avaliação antropométrica) será realizada no dia do primeiro procedimento experimental, assim como coleta de amostras de células bucais, por meio de bochecho com solução de sacarose a 3%, para identificar polimorfismos dos genes PPARα e ECA. Avaliação do consumo alimentar das 24 horas prévias será feita em todos os demais procedimentos. A PA será medida antes do exercício, imediatamente após o exercício e a cada 10 minutos da primeira hora pós exercício de forma clínica e pelas 24 h seguintes por MAPA (Monitoração Ambulatorial da Pressão Arterial). Coletas sanguíneas serão realizadas antes e duas horas após a suplementação, além de antes e imediatamente após as sessões de exercício, para dosagem de nitrito, malondialdeído, capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e catalase. Além disso, será realizada análise de toxicidade através das dosagens de alanina amino transferase, aspartato amino transferase, creatinina e ureia.
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Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/03/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 40 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with hypertension according to the seventh Brazilian Guidelines on Hypertension; with SBP between 130 and 160 mmHg and DBP between 85 and 90 mmHg; using antihypertensive drugs; except for the beta-blocker class; are not assiduous consumers of beetroot; have a recent history in the last month of performing aerobic exercises with sessions of at least 60 minutes; not being a smoker and being able to carry out the protocol of physical exercise
pt-br
Voluntários com diagnóstico de hipertensão de acordo com a sétima Diretriz Brasileira de Hipertensão; com PAS entre 130 e 160 mmHg e PAD entre 85 e 90 mmHg; em uso de drogas anti-hipertensivas; exceto da classe dos betabloqueadores; não serem consumidores assíduos de beterraba; ter histórico recente no último mês de realização de exercícios aeróbios com sessões de pelo menos 60 minutos; não ser tabagista e ser apto a realizar o protocolo de exercício físico
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who do not participate in all experimental procedures; present gastrointestinal discomfort to beetroot juice or control drink; change the medication, diet or physical training pattern during the experimental procedures
pt-br
Voluntários que não participarem de todos os procedimentos experimentais; apresentarem desconforto gastrointestinal ao suco de beterraba ou bebida controle; alterarem a medicação, dieta ou padrão de treinamento físico no período dos procedimentos experimentais
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pressure levels and an increase in the duration of post-exercise hypotension after an exercise session in procedures with beetroot juice ingestion in hypertensive individuals; verified by ambulatory blood pressure monitoring, with the magnitude presented in mmHg and the duration in hours
pt-br
Espera-se encontrar uma redução dos níveis pressóricos e um aumento na duração da hipotensão pós-exercício, após sessão de exercício nos procedimentos com ingestão de suco de beterraba em indivíduos hipertensos; verificado pela monitorização ambulatorial da pressão arterial, sendo a magnitude apresentada em mmHg e a duração em horas
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that there will be an increase in serum concentrations of total antioxidant capacity, superoxide dismutase and catalase, a reduction in malondialdehyde concentrations is also expected, thus indicating an improvement in the antioxidant capacity in procedures with beetroot juice ingestion in relation to groups without beetroot juice ingestion, considering a significance level of p< 0.05
pt-br
Espera-se que ocorra aumento nas concentrações séricas da capacidade antioxidante total, superóxido dismutase e catalase, espera-se também redução nas concentrações de malondialdeído, indicando assim melhora na capacidade antioxidante nos procedimentos com ingestão de suco de beterraba em relação aos grupos sem ingestão de suco de beterraba, considerando-se um nível de significância de p< 0,05
en
It is expected that individuals with polymorphism of the PPARα and ACE genes present different hypotensive responses than individuals without polymorphism of these genes, after an exercise session with ingestion of beetroot juice; adopting a significance level of p<0.05
pt-br
Espera-se que os indivíduos com polimorfismo dos genes PPARα e ECA apresentem respostas hipotensoras diferentes dos indivíduos sem polimorfismo desses genes, após sessão de exercício com ingestão de suco de beterraba; adotando-se nível de significância de p<0,05
Contacts
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Public contact
- Full name: COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
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- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde - Campus I
- City: JOÃO PESSOA / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: +55-083-3216-7791
- Email: eticaccs@ccs.ufpb.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Sérgio Silva
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde - Campus I.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: (83) 32167030
- Email: alexandresergiosilva@yahoo.com.br
- Affiliation:
- Full name: Carla Nunes dos Anjos
-
- Address: Rua Osmar de Aquino, Nº 188
- City: Guarabira / Brazil
- Zip code: 58200000
- Phone: 87998097725
- Email: carlan.anjos@gmail.com
- Affiliation:
- Full name: Alexandre Sérgio Silva
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde - Campus I
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059900
- Phone: +55-83-32167030
- Email: alexandresergiosilva@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Comitê de ética em pesquisa
-
- Address: Universidade Federal da Paraiba
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051900
- Phone: +55-083-32167791
- Email: eticaccs@ccs.ufpb.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.