Public trial
RBR-5v6bkky Vegetable gardening at the Primary Health Care Unit
Date of registration: 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Horticulture therapy in health promotion in the Primary Health Care: an exploratory study
pt-br
Terapia de horticultura na promoção da saúde na Atenção Primária à Saúde: um estudo exploratório
es
Horticulture therapy in health promotion in the Primary Health Care: an exploratory study
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-3025
-
Public title:
en
Vegetable gardening at the Primary Health Care Unit
pt-br
Horticultura na Unidade Básica de Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55180022.0.3001.0086
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.827.126
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo
-
55180022.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.655.688
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
55180022.0.3001.0086
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
hypertension, hypercholesterolemia, overweight, obesity
pt-br
hipertensão arterial sistêmica, hipercolesterolemia, sobrepeso, obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 hypertension
pt-br
C14.907.489 hipertensão arterial sistêmica
en
C18.452.584.500.500.396 hypercholesterolemia
pt-br
C18.452.584.500.500.396 hipercolesterolemia
en
C18.654.726.750 overweight
pt-br
C18.654.726.750 sobrepeso
en
C18.654.726.750.500 obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
A non-randomized, non-blind, controlled clinical trial, two-arm of effectiveness . Intervention group: 260 patients attended in the primary health care unit – they will be exposed to healthy eating and vegetable gardening course. Control group: 260 patients attended in the primary health care unit.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico não randomizado, não cego, controlado, de dois braços, de efetividade. Grupo de intervenção: 260 usuários assistidos nas Unidades Básicas de Saúde que participarão de oficinas de nutrição e manejo e cuidado da horta. Grupo controle: 260 usuários assistidos nas Unidades Básicas de Saúde.
-
Descriptors:
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 520 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteer; both gender; more than 18 years old; overweight; diabetes mellitus; systemic arterial hypertension; dyslipidemia;
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade acima de 18 anos; excesso de peso; diabete mellitus; hipertensão arterial sistêmica; dislipidemia
-
Exclusion criteria:
en
Mental deficiency; confusion; pregnant; nursing mother
pt-br
Deficiência mental; confusão mental; gestante; quem está amamentando
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected an increase in the mean difference in one portion of unprocessed food.
pt-br
Espera-se encontrar aumento de 1 porção de alimentos in natura.
en
It is expected reduction in the mean difference in one portion of ultraprocessed food.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução de 1 porção de alimentos processados.
en
It is expected increase in the mean difference in one point score of the Brazilian Food Guide.
pt-br
Espera-se encontrar aumento de 1 ponto no escore das práticas alimentares segundo o Guia Alimentar.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find mean difference at least 5% of cholesterol levels.
pt-br
Espera-se encontrar diferença media de 5% no nível de colesterol total.
en
It is expected to find mean difference at least 5% of glycemia.
pt-br
Espera-se encontrar diferença media de 5% no nível de glicemia.
en
It is expected to find mean difference at least 5% of uric acid.
pt-br
Espera-se encontrar diferença media de 5% no nível de ácido úrico.
en
It is expected to find mean difference at least 5% of creatinine.
pt-br
Espera-se encontrar diferença media de 5% no nível de creatinina.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciana Yuki Tomita
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023062
- Phone: +55-11-55764876 (voip 1856)
- Email: luciana.tomita@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Yuki Tomita
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023062
- Phone: +55-11-55764876 (voip 1856)
- Email: luciana.tomita@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Luciana Yuki Tomita
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023062
- Phone: +55-11-55764876 (voip 1856)
- Email: luciana.tomita@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.