Public trial
RBR-5qywrf Effectiveness of effect of relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing stomach…
Date of registration: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing bariatric surgery: randomized clinical trial
pt-br
Terapia de relaxamento com imagem guiada sobre a ansiedade e a dor em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-4148
-
Public title:
en
Effectiveness of effect of relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing stomach reduction surgery
pt-br
Efeito da eficácia da terapia de relaxamento com imagem guiada sobre a ansiedade e a dor em pacientes submetidos à cirurgia de redução de estômago
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40750114.3.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
975.447
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
40750114.3.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative pain;Anxiety
pt-br
Dor Pós-Operatória; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Patients (n = 12) received relaxation therapy with guided imaging, in the immediate preoperative period (up to 24 hours before surgery) and in the immediate postoperative period (up to 24 hours after surgery), performed by the researcher, trained to the use of this technique. The therapy was conducted by means of headphones connected to an MP3 player, with an audio recording, lasting 20 minutes. The session begins with soft background music, with sounds of nature (sea and seagulls), and an audio that leads the patient to perform various commands. The patient is asked to stand in a comfortable position on the bed with his eyes closed, and is then conducted to perform breathing and relaxation movements on various parts of the body. Afterwards, the audio leads the patient to imagine himself on a beach where he walks barefoot on the soft sand ... and continues to guide until the patient feels completely well, in peace, without worries, anxiety, tensions, anguish and pain. Then lead the patient to open his eyes very slowly and let himself be comfortable. Control group: Patients (n = 12) received standard care in the immediate preoperative period (up to 24 hours before surgery) and in the immediate postoperative period (up to 24 hours after surgery). Standard care consisted of resting in the bed and wearing non-audio headphones, connected to an MP3 player, for 20 minutes.
pt-br
Grupo experimental: Os pacientes (n=12) receberam terapia de relaxamento com imagem guiada, no pré-operatório imediato (até 24h antes da cirurgia) e no pós-operatório imediato (até 24h após a cirurgia), realizada pela pesquisadora, capacitada para o uso dessa técnica. A terapia foi conduzida por meio de fones de ouvido conectados a um aparelho de MP3, com uma gravação em áudio, com duração de 20 minutos. A sessão se inicia com música suave de fundo, com sons da natureza (mar e gaivotas), e um áudio que conduz o paciente a realizar diversos comandos. O paciente é convidado a ficar em uma posição confortável no leito com os olhos fechados, e em seguida, é conduzido a realizar movimentos de respiração e relaxamento em diversas partes do corpo. Posteriormente, o áudio conduz o paciente a imaginar-se em uma praia onde ele caminha descalço na areia macia... e segue orientando até que o paciente se sinta completamente bem, em paz, sem preocupações, ansiedade, tensões, angústias e dor. Depois conduz o paciente a abrir os olhos bem devagar e deixar-se ficar confortável. Grupo controle: Os pacientes (n=12) receberam cuidados-padrão no pré-operatório imediato (até 24h antes da cirurgia) e no pós-operatório imediato (até 24h após a cirurgia). Cuidados-padrão constituíram-se de repouso no leito e uso de fones de ouvido sem áudio, conectado a um aparelho de MP3, por 20 minutos.
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/18/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patient submitted to bariatric surgery by videolaparoscopy.
pt-br
Paciente submetido à cirurgia bariátrica por videolaparoscopia.
-
Exclusion criteria:
en
Patient who presented hearing deficit or alterations; patient who was not in a position to maintain dialogue with the researcher after the end of the effects of anesthetic drugs and patient who received preanesthetic and / or anxiolytic drugs.
pt-br
Paciente que apresentou déficit ou alterações auditiva; paciente que não estava em condições de manter diálogo com a pesquisadora após o término dos efeitos das drogas anestésicas e paciente que recebeu medicamentos pré-anestésicos e/ou ansiolíticos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of postoperative pain intensity. Scores below 3 measured by the Visual Analogue Scale. In the immediate postoperative period.
pt-br
Redução dos escores de intensidade de dor pós-operatória. Escore abaixo de 3 avaliado pela Escala Visual Analógica. No período pós-operatório imediato.
en
Reduced levels of cortisol, interleukin-1?, interleukin-6, interleukin-8 and tumor necrosis factor-? (TNF-?). And increased levels of interleukin-10. In the immediate postoperative period.
pt-br
Redução dos níveis de cortisol, interleucina-1?, interleucina-6, interleucina-8 e fator de necrose tumoral-? (TNF-?). E aumento dos níveis de interleucina-10. No período pós-operatório imediato.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of anxiety scores. Score below 30 measured by IDATE - Inventory of State-Trait Anxiety
pt-br
Redução dos escores de ansiedade. Escore abaixo de 30 avaliado pelo IDATE - Inventário da Ansiedade Traço-Estado
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.