Public trial
RBR-5qywrf Effectiveness of effect of relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing stomach…
Date of registration: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing bariatric surgery: randomized clinical trial
pt-br
Terapia de relaxamento com imagem guiada sobre a ansiedade e a dor em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-4148
-
Public title:
en
Effectiveness of effect of relaxation therapy with guided imagery on anxiety and pain in patients undergoing stomach reduction surgery
pt-br
Efeito da eficácia da terapia de relaxamento com imagem guiada sobre a ansiedade e a dor em pacientes submetidos à cirurgia de redução de estômago
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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40750114.3.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
975.447
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
40750114.3.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative pain;Anxiety
pt-br
Dor Pós-Operatória; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 50 subjects received two sessions of relaxation with guided imagery, one preoperatively (evaluation anxiety) and another on the 1st postoperative (evaluation of postoperative pain). The intervention consists in listening to an audio through headphones connected to an MP3 player, which will be written by a psychologist with experience in applying this therapy, lasting 30 minutes. This audio includes background music with sounds of nature (sea and seagulls) and the voice of a psychologist who leads the patient to perform several commands. The audio prompts the patient is positioned comfortably, then leads him to perform breathing and relaxation movements in various parts of the body. Later, leads the patient to imagine yourself on a beach where he walks barefoot in the soft sand ... and follows guiding until the patient feels quite well, in peace, without worries, anxiety, tension, anguish and pain. After leading the patient opened her eyes slowly and let yourself get comfortable. Control group: 50 subjects will be instructed to remain on bed rest, twice, once preoperatively (evaluation anxiety) and another on the 1st postoperative (evaluation of postoperative pain), with the use of headphones connected to an MP3 player, but no audio and data collection tools will be applied.
pt-br
Grupo experimental: 50 sujeitos receberão duas sessões de relaxamento com imagem guiada, uma no pré-operatório (avaliação da ansiedade) e outra no 1º pós-operatório (avaliação da dor pós-operatória). A intervenção consiste na audição de um áudio, por meio de fones de ouvido conectado a um aparelho de MP3, o qual será gravado por uma psicóloga com experiência na aplicação desta terapia, com duração de 20 minutos. Este áudio inclui um fundo musical suave, com sons da natureza (mar e gaivotas) e a voz da psicóloga que conduz o paciente a realizar diversos comandos. O áudio solicita ao paciente que se posicione confortavelmente, em seguida o conduz a realizar movimentos de respiração e relaxamento em diversas partes do corpo. Posteriormente, conduz o paciente a imaginar-se em uma praia onde ele caminha descalço na areia macia... e segue orientando até que o paciente se sinta completamente bem, em paz, sem preocupações, ansiedade, tensões, angústias e dor. Depois conduz o paciente a abrir os olhos bem devagar e deixar-se ficar confortável. Grupo controle: 50 sujeitos serão orientados a permanecer em repouso no leito, duas vezes, uma no pré-operatório (avaliação da ansiedade) e outra no 1º pós-operatório (avaliação da dor pós-operatória), com o uso de fones de ouvido conectado a um aparelho de MP3, porém sem nenhum áudio e serão aplicados os instrumentos de coleta de dados.
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Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/17/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients undergoing bariatric surgery by laparoscopy.
pt-br
Pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica por videolaparoscopia.
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Exclusion criteria:
en
Patients who are unable to maintain dialogue with the researcher after the end of the effects of anesthetic drugs; who receive pre-anesthetic medication and or anxiolytics; who submit deficit or hearing disorders.
pt-br
Pacientes que não estiverem em condições de manter diálogo com a pesquisadora após o término dos efeitos das drogas anestésicas; que receberem medicamentos pré-anestésicos e ou ansiolíticos; que apresentarem déficit ou alterações auditivas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of postoperative pain intensity. Scores below 3 measured by the Visual Analogue Scale.
pt-br
Redução dos escores de intensidade de dor pós-operatória. Escore abaixo de 3 avaliado pela Escala Visual Analógica.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of anxiety scores. Score below 30 measured by IDATE - Inventory of State-Trait Anxiety
pt-br
Redução dos escores de ansiedade. Escore abaixo de 30 avaliado pelo IDATE - Inventário da Ansiedade Traço-Estado
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Rua Maria da Gloria Leão Borges, 190 apto 1503 torre 2
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38020-330
- Phone: +55 (34) 9166 9447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.