Public trial
RBR-5qq46rb Effectiveness of an intervention on physical activity and eating behavior in adolescents
Date of registration: 07/12/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a school-based intervention on stages of behavior change related to physical activity and diet in adolescents
pt-br
Efetividade de uma intervenção de base escolar sobre os estágios de mudança de comportamento relacionados a atividade física e alimentação em adolescentes
es
Effectiveness of a school-based intervention on stages of behavior change related to physical activity and diet in adolescents
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-4147
-
Public title:
en
Effectiveness of an intervention on physical activity and eating behavior in adolescents
pt-br
Efetividade de uma intervenção sobre o comportamento relacionado a atividade física e alimentação de adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59371022.6.0000.5146
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.478.314
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Montes Claros
-
59371022.6.0000.5146
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa de Minas Gerais- Fapemig
Health conditions
-
Health conditions:
en
Adolescent. Motor Activity. Feeding Behavior
pt-br
Adolescente. Atividade Motora. Comportamento Alimentar
-
General descriptors for health conditions:
en
I02.233.332.445 Health Promotion
pt-br
I02.233.332.445 Promoção da Saúde
-
Specific descriptors:
en
M01.060.057 Adolescent
pt-br
M01.060.057 Adolescente
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
en
F01.145.407 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.407 Comportamento Alimentar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a school-based, controlled, randomized intervention study. An intervention program will be carried out in 6 state schools in Montes Claros-MG, involving 1150 students in the 1st year of high school. Schools will be allocated into two groups: Control Group (GC) and Intervention Group (IG). Adolescents from both groups will participate in the same evaluations, before and after the intervention program. While students allocated to the intervention group will participate in actions of the intervention program in health education, schools in the control group will receive weekly information leaflets. After four months of the intervention period and evaluations, the schools in the control group received all the materials developed by the researchers. Interventions will take place in schools, during the school year (04 months) and in the adolescents' study shift. It will be carried out in 4 axes of actions: (I) teacher training; (II) Healthy eating incentive program and (III) Physical activity incentive program. Data collection will be performed before and shortly after the intervention program. Data will be collected through self-administered questionnaires consisting of instruments that address different dimensions: stages of behavior change for physical activity and healthy eating, sociodemographic characteristics, health conditions and habits. Physical assessment will also be performed (skinfolds, weight, height and waist circumference of adolescents), blood pressure assessment and blood test assessment (fasting glucose; total cholesterol, LDL, HDL). All evaluations and exams will be carried out at the school, by a previously trained and qualified team of researchers. Students will also use a small motion recording device (accelerometer) for a week. The measure of association that will be used is the relative risk, in which the effect of the outcome is observed by dividing the incidence of the outcome in the exposed group by the incidence of the outcome in the unexposed group.
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção de base escolar, controlado e randomizado. Será realizado um programa de intervenção em 6 escolas estaduais de Montes Claros-MG, envolvendo 1150 alunos do 1º ano do ensino médio. As escolas serão alocadas em dois grupos: Grupo Controle (GC) e Grupo de Intervenção (GI). Os adolescentes dos dois grupos participarão das mesmas avaliações, antes e após o programa de intervenção. Enquanto os alunos alocados no grupo intervenção participarão de ações do programa do programa de intervenção em educação em saúde, as escolas do grupo controle receberão folhetos informativos semanais. Após quatro meses do período de intervenção e das avaliações, as escolas do grupo controle receberam todos os materiais desenvolvidos pelos pesquisadores. As intervenções acontecerão nas escolas, durante o ano letivo escolar (04 meses) e no turno de estudo dos adolescentes. Será executado em 4 eixos de ações: (I) formação de professores; (II) Programa de incentivo a alimentação saudável e (III) Programa de incentivo a prática de atividade física. A coleta de dados será realizada antes e logo após o programa de intervenção. Os dados serão coletados por meio de questionários auto administrado composto por instrumentos que contemplam as diferentes dimensões: estágios de mudanças de comportamento para prática de atividade física e alimentação saudável, características sociodemográficas, condições e hábitos de saúde. Também será realizada avaliação física (dobras cutâneas, peso, estatura e circunferência de cintura dos adolescentes), avaliação de pressão arterial e avaliação de exames de sangue (glicemia de jejum; colesterol total, LDL, HDL). Todas as avaliações e exames serão realizados na própria escola, por uma equipe de pesquisadores previamente treinada e capacitada. Os alunos também utilizarão um pequeno equipamento de registro de movimento (acelerômetro) durante uma semana. A medida de associação que será utilizada é o risco relativo, no qual o efeito do desfecho é observado através da divisão da incidência do desfecho no grupo exposto pela incidência do desfecho no grupo não exposto.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
en
F01.145.488 Health Behavior
pt-br
F01.145.488 Comportamento de Saúde
en
I03.350 Exercise
pt-br
I03.350 Exercício físico
en
G07.203.650.240 Diet
pt-br
G07.203.650.240 Dieta
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1150 - 13 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
First year high school students; regularly enrolled in the selected schools; of both genders; between 13 and 18 years of age; not having physical and/or mental limitations that would prevent their participation in the stages of the study; having parental consent through the signing of the TCLE (Free and Informed Consent Form); having agreed to and signed the TALE (Free and Informed Consent Form)
pt-br
Alunos do primeiro ano do ensino médio; regularmente matriculados nas escolas selecionadas; de ambos os gêneros; dos 13 aos 18 anos; não ter limitações físicas e/ou mentais que impeçam sua participação nas etapas do estudo; ter o consentimento dos pais através da assinatura do TCLE (Termo de Consentimento e Livre Esclarecido); ter concordado e assinado o TALE (Termo de Assentimento e Livre Esclarecido)
-
Exclusion criteria:
en
Students not enrolled in the first year of high school in the selected schools; not meeting the minimum and maximum ages established; having physical and/or mental limitations that prevent their participation in the stages of the study; not having parental consent through the signing of the TCLE (Free and Informed Consent Form); not having agreed to and signed the TALE (Free and Informed Consent Form)
pt-br
Alunos não matriculados no primeiro ano do ensino médio das escolas selecionadas; que não atendam as idades mínima e máxima estabelecidas; ter limitações físicas e/ou mentais que impeçam sua participação nas etapas do estudo; não ter o consentimento dos pais através da assinatura do TCLE (Termo de Consentimento e Livre Esclarecido); não ter concordado e assinado o TALE (Termo de Assentimento e Livre Esclarecido)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Factorial 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to positively change indicators of physical activity practice in adolescents enrolled in the first year of high school in public schools in Montes Claros, MG through an intervention program with behavior change strategies.
pt-br
Espera-se alterar positivamente indicadores de prática de atividade física em adolescentes matriculados no primeiro ano do ensino médio de escolas públicas de Montes Claros, MG por meio do programa de intervenção com estratégias de mudança de comportamento.
-
Secondary outcomes:
en
Adolescents are expected to modify their eating behavior through healthy eating habits after steps of awareness, motivation, and recommendations for healthier food consumption.
pt-br
Espera-se que os adolescentes modifiquem seu comportamento relacionado à alimentação por meio de hábitos alimentares saudáveis, após etapas de conscientização, motivação e recomendações para um consumo alimentar mais saudável.
en
It is expected to positively change anthropometric parameters of adolescents measured through physical and clinical assessments before and after the intervention program.
pt-br
Espera-se alterar positivamente parâmetros antropométricos dos adolescentes medidos por meio de avaliações físicas e clínicas antes e após o programa de intervenção.
en
It is expected to positively change the biochemical parameters of the analyzed adolescents through biochemical evaluations measured before and after the intervention program.
pt-br
Espera-se alterar positivamente parâmetros bioquímicos dos adolescentes analisados por meio de avaliações bioquímicas medidas antes e após o programa de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rosângela Ramos Veloso Silva
-
- Address: Avenida Dr. Ruy Braga, S/N
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55-038-32298292 Extension: 8292
- Email: rosaveloso9@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
-
Scientific contact
- Full name: Rosângela Ramos Veloso Silva
-
- Address: Avenida Dr. Ruy Braga, S/N
- City: Montes Claros / Brazil
- Zip code: 39401-089
- Phone: +55-038-32298292 Extension: 8292
- Email: rosaveloso9@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
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Site contact
- Full name: Rosângela Ramos Veloso Silva
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- Email: rosaveloso9@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.