Public trial
RBR-5nnnz77 Ethical Guidelines for Recruitment Advertising in Clinical Research in Brazil
Date of registration: 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Ethical Guidelines for Advertising and Promotion in the Recruitment of Participants for Clinical Research in Brazil
pt-br
Diretrizes éticas para publicidade e propaganda de recrutamento de participantes em pesquisa clínica no Brasil
es
Ethical Guidelines for Advertising and Promotion in the Recruitment of Participants for Clinical Research in Brazil
Trial identification
- UTN code: U1111-1347-9174
-
Public title:
en
Ethical Guidelines for Recruitment Advertising in Clinical Research in Brazil
pt-br
Diretrizes éticas para publicidade de recrutamento em pesquisa clínica no Brasil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
99278026.6.0000.5235
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.771.305
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
-
99278026.6.0000.5235
Sponsors
- Primary sponsor: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
Secondary sponsor:
- Institution: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
Supporting source:
- Institution: Vitor Hugo Nascimento Nyari
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ethics, Research
pt-br
Ética em Pesquisa
-
General descriptors for health conditions:
en
V03.175.500 Bioethics
pt-br
V03.175.500 Bioética
-
Specific descriptors:
en
K01.752.566.479.173 Ethics, Research
pt-br
K01.752.566.479.173 Ética em Pesquisa
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, qualitative, and exploratory study with no intervention group and no control group, with an expected participation of up to 50 professionals working in clinical research in Brazil. There will be no randomization or allocation of participants and no masking, as no clinical intervention or exposure will be assigned by the researcher. Participation will take place entirely electronically. After electronic acceptance of the Informed Consent Form, each participant will complete a semi-structured online questionnaire once, with an estimated completion time of approximately 15 to 20 minutes, aimed at identifying perceptions and practices related to the ethical aspects of advertising and promotion for the recruitment of participants in clinical research in Brazil. If further exploration of issues identified in the questionnaire is necessary, some participants may be invited to take part in one remote semi-structured interview, scheduled at a previously agreed date and time. There will be no clinical follow-up, treatment, administration of medication, invasive procedures, or health intervention involving the participants
pt-br
Trata-se de estudo observacional, qualitativo e exploratório, sem grupo de intervenção e sem grupo controle, com participação prevista de até 50 profissionais que atuam em pesquisa clínica no Brasil. Não haverá randomização ou aleatorização dos participantes e não haverá mascaramento, pois nenhuma intervenção clínica ou exposição será atribuída pelo pesquisador. A participação ocorrerá integralmente por meio eletrônico. Após o aceite eletrônico do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, cada participante responderá uma única vez a um questionário semiestruturado on-line, com duração estimada de aproximadamente 15 a 20 minutos, destinado a identificar percepções e práticas relacionadas aos aspectos éticos da publicidade e propaganda de recrutamento de participantes em pesquisa clínica no Brasil. Caso seja necessário aprofundar aspectos identificados no questionário, alguns participantes poderão ser convidados para uma entrevista semiestruturada remota, realizada uma única vez, em data e horário previamente combinados. Não haverá acompanhamento clínico, tratamento, administração de medicamentos, procedimentos invasivos ou intervenção sobre a saúde dos participantes
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Professionals aged 18 years or older; working in Brazil; with experience or participation in activities related to clinical research, including study coordination, investigation, participant recruitment, clinical research site management, ethical review, or related functions; who voluntarily agree to participate in the study through electronic acceptance of the Informed Consent Form
pt-br
Profissionais com idade igual ou superior a 18 anos; atuantes no Brasil; com experiência ou participação em atividades relacionadas à pesquisa clínica, incluindo coordenação de estudos, investigação, recrutamento de participantes, gestão de centros de pesquisa, revisão ética ou funções correlatas; que concordem voluntariamente em participar da pesquisa mediante aceite eletrônico do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Professionals under 18 years of age; individuals without experience or professional involvement in clinical research; participants who do not electronically accept the Informed Consent Form; incomplete responses that prevent analysis; duplicate responses identified in the database
pt-br
Profissionais menores de 18 anos; pessoas sem experiência ou atuação relacionada à pesquisa clínica; participantes que não aceitarem eletronicamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; respostas incompletas que inviabilizem a análise; duplicidades de resposta identificadas no banco de dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to develop a technical proposal of ethical guidelines to guide advertising and promotion for the recruitment of participants in clinical research in Brazil, based on bibliographic and documentary review and on empirical data obtained from up to 50 professionals in the field; the outcome will be evaluated through qualitative analysis of responses using thematic categories, with coding and grouping of content into predefined and emerging analytical themes, followed by triangulation between the literature, applicable regulations, and empirical evidence produced by the study
pt-br
Espera-se elaborar uma proposta técnica de diretrizes éticas para orientar a publicidade e propaganda de recrutamento de participantes em pesquisa clínica no Brasil, fundamentada na revisão bibliográfica e documental e nos dados empíricos obtidos com até 50 profissionais da área; a avaliação será realizada por análise qualitativa das respostas em categorias temáticas, com codificação e agrupamento dos conteúdos em eixos analíticos previamente definidos e emergentes, seguida de triangulação entre literatura, normas aplicáveis e evidências empíricas produzidas na pesquisa
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to identify the main perceptions, difficulties, practices, and ethical criteria adopted by clinical research professionals regarding advertising and promotion for participant recruitment, as well as to map the main ethical risks associated with these practices in the Brazilian context; these results will be evaluated through qualitative analysis of responses using thematic categories and, when applicable, through descriptive frequencies and distributions of participants' professional characteristics
pt-br
Espera-se identificar as principais percepções, dificuldades, práticas e critérios éticos adotados por profissionais da pesquisa clínica em relação à publicidade e propaganda de recrutamento de participantes, bem como mapear os principais riscos éticos associados a essas práticas no contexto brasileiro; esses resultados serão avaliados por análise qualitativa das respostas em categorias temáticas e, quando aplicável, por frequências e distribuições descritivas das características profissionais dos participantes
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
- Projeto detalhado aprovado pelo CEP - Diretrizes eticas para publicidade e propaganda de recrutamento de participantes em pesquisa clinica no Brasil
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Informações Básicas do Projeto
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
- Address: Avenida Ataulfo de Paiva, 932
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22440035
- Phone: +5521965470818
- Email: vitor_nyari@hotmail.com
- Affiliation: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
Scientific contact
- Full name: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
- Address: Avenida Ataulfo de Paiva, 932
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22440035
- Phone: +5521965470818
- Email: vitor_nyari@hotmail.com
- Affiliation: Vitor Hugo Nascimento Nyari
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Site contact
- Full name: Vitor Hugo Nascimento Nyari
-
- Address: Avenida Ataulfo de Paiva, 932
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22440035
- Phone: +5521965470818
- Email: vitor_nyari@hotmail.com
- Affiliation: Vitor Hugo Nascimento Nyari
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19051.
Existem 9733 ensaios clínicos registrados.
Existem 5246 ensaios clínicos recrutando.
Existem 166 ensaios clínicos em análise.
Existem 6279 ensaios clínicos em rascunho.