Public trial
RBR-5nk2tr Comparison between Therapeutic Back Exercises and Therapeutic Pilates in patients with non-specific Low Back Pain
Date of registration: 12/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative randomized controlled study between Therapeutic Exercises of the Therapeutic School of the Back and Pilates in patients with non-specific Low Back Pain
pt-br
Estudo controlado randomizado comparativo entre Exercícios Terapêuticos da Escola Terapêutica de Costas e Pilates em pacientes com Lombalgia inespecífica
es
Estudio controlado aleatorizado comparativo entre Ejercicios Terapéuticos de la Escuela Terapéutica de Espalda y Pilates en pacientes con Lumbalgia inespecífica
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-9754
-
Public title:
en
Comparison between Therapeutic Back Exercises and Therapeutic Pilates in patients with non-specific Low Back Pain
pt-br
Comparação entre Exercícios Terapêuticos nas Costas e Pilates Terapêuticos em pacientes com Dor Lombar inespecífica
es
Comparación entre Ejercicios Terapéuticos de Espalda y Pilates Terapéutico en pacientes con Lumbalgia inespecífica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEIm Hospital Universitario La Princesa.
Issuing authority: Comite de ética del Hospital la princesa
-
CEIm Hospital Universitario La Princesa.
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital universitario del Henares
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital universitario del Henares
-
Supporting source:
- Institution: Hospital universitario del Henares
Health conditions
-
Health conditions:
en
low back pain
pt-br
Dor Lombar
es
Dolor de la Región Lumbar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
es
C23.888.592.612.107.400 Dolor de la Región Lumbar
Interventions
-
Interventions:
en
This work focuses on the effectiveness of treatment with therapeutic exercises from the School of the Back and Therapeutic Pilates. This is a randomized, blind, parallel, two-arm controlled clinical trial. A sample of patients will be selected (48 minimum necessary, adjusted to losses 54) with non-specific low back pain lasting more than three months, who are currently part of the Hospital's waiting list and who consent to enter the study, receive and carry out treatment. A conventional group and a pilates group will be created randomly. The pilates group will receive 2 weekly sessions of Therapeutic Pilates exercises for a period of 3 months (12 weeks). The conventional group will receive 2 weekly sessions of Back School exercise treatment for a period of 3 months (12 weeks). In the evaluation, the Outcome Measures will be used: Intensity of pain, disability, quality of life and number of discharges after 3 months of treatment, number of relapses after 6 months of follow-up after treatment.
pt-br
Este trabalho tem como foco a eficácia do tratamento com exercícios terapêuticos da Escola das Costas e Pilates Terapêutico. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego, paralelo e controlado por dois braços. Será selecionada uma amostra de pacientes (48 mínimo necessário, ajustado para perdas 54) com lombalgia inespecífica com duração superior a três meses, que atualmente fazem parte da lista de espera do Hospital e que consentem em entrar no estudo, receber e transportar fora o tratamento. Um grupo convencional e um grupo de pilates serão criados aleatoriamente. O grupo de pilates receberá 2 sessões semanais de exercícios de Pilates Terapêutico por um período de 3 meses (12 semanas). O grupo convencional receberá 2 sessões semanais de tratamento com exercícios de Back School por um período de 3 meses (12 semanas). Na avaliação serão utilizadas as Outcome Measures: Intensidade da dor, incapacidade, qualidade de vida e número de altas após 3 meses de tratamento, número de recidivas após 6 meses de acompanhamento após o tratamento.
es
Este trabajo se centra en la efectividad del tratamiento con ejercicios terapéuticos de la Escuela de la Espalda y Pilates Terapéutico. Es un ensayo clínico controlado aleatorizado, ciego, paralelo, de dos brazos. Se seleccionará una muestra de pacientes (48 minimos necesarios, ajustada a las perdidas 54) con dolor lumbar inespecífico con más de tres meses de duración, que en la actualidad forman parte de la lista de espera del Hospital y que consientan entrar en el estudio, recibir y realizar el tratamiento. De forma aleatoria se crearán un grupo convencional y un grupo pilates. El grupo de pilates recibirá 2 sesiones semanales de ejercicios de Pilates Terapéutico durante un periodo de 3 meses (12 semanas). El grupo convencional recibirá 2 sesiones semanales de tratamiento de ejercicios Escuela de la Espalda durante un periodo de 3 meses (12 semanas). En la evaluación se utilizaran las Medidas de resultado: Intensidad del dolor, discapacidad, calidad de vida y número de altas tras los 3 meses de meses de tratamiento, número de recaídas tras los 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Spain
- Date first enrollment: 04/21/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Older than 18 years; Affected with low back pain
pt-br
Idade acima de 18 anos; Afetado com lombalgia
es
Edad mayor de 18 años; Afectado con dolor lumbar
-
Exclusion criteria:
en
Age less than 18 years; Patients not belonging to the Hospital del Henares; Less than 3 months of evolution of the pathology
pt-br
Idade inferior a 18 anos; Pacientes não pertencentes ao Hospital del Henares; Menos de 3 meses de evolução da patologia
es
Edad inferior a 18 años; Pacientes no pertenecientes al Hospital del Henares; Menos de 3 meses de evolución de la patología
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find that Therapeutic Pilates treatment in patients with non-specific low back pain, compared to the conventional treatment of the School of the Back, has greater efficacy in the short and medium term in the treatment of pain. Analysis and comparison between the effectiveness of both treatments in relation to the intensity level of the pain using a post-treatment VAS scale. After concluding the treatment in the hospital, to continue carrying out this branch of therapeutic exercise. Analysis and comparison between the effectiveness of both treatments in relation to the number of relapses after post-treatment medical discharge. For all these comparisons, a statistical analysis will be carried out, based on the finding of a variation of at least 5% in the measurements before and after treatment. intervention and compared between both treatments
pt-br
Espera-se constatar que o tratamento com Pilates Terapêutico em pacientes com lombalgia inespecífica, comparado ao tratamento convencional da Escola das Costas, tenha maior eficácia a curto e médio prazo no tratamento da dor. Análise e comparação entre a eficácia de ambos os tratamentos em relação ao nível de intensidade da dor por meio de uma escala VAS pós-tratamento. Após concluir o tratamento no hospital, continuar realizando este ramo de exercício terapêutico. Análise e comparação entre a eficácia de ambos os tratamentos em relação ao número de recaídas após alta médica pós-tratamento. medidas antes e após o tratamento. intervenção e comparados entre os dois tratamentos
es
Se espera encontrar que tratamiento de Pilates Terapéutico en pacientes con dolor lumbar inespecífico, en comparación al tratamiento convencional de la Escuela de la Espalda, tiene una mayor eficacia a corto y medio plazo en el tratamiento de dolor. Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación al nivel de intensidad del dolor mediante escala EVA postratamiento. Tras concluir el tratamiento en el hospital, de continuar la realización de esta rama de ejercicio terapéutico. Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación al número de recaídas posteriores al alta médica postratamiento .Para todos estas comparaciones se realizara un análisis estadístico, a partir del hallazgo de una variación de al menos 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención y en comparación entra ambos tratamientos
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
-
Public contact
- Full name: mario manuel lopez mesa
-
- Address: avenida francia torre a1 piso 6b
- City: los angeles de san rafael(segovia) / Spain
- Zip code: 40424
- Phone: +34 691613598
- Email: mariomlopezm@gmail.com
- Affiliation: Hospital universitario del Henares
-
Scientific contact
- Full name: mario manuel lopez mesa
-
- Address: avenida francia torre a1 piso 6b
- City: los angeles de san rafael(segovia) / Spain
- Zip code: 40424
- Phone: +34 691613598
- Email: mariomlopezm@gmail.com
- Affiliation: Hospital universitario del Henares
-
Site contact
- Full name: mario manuel lopez mesa
-
- Address: avenida francia torre a1 piso 6b
- City: los angeles de san rafael(segovia) / Spain
- Zip code: 40424
- Phone: +34 691613598
- Email: mariomlopezm@gmail.com
- Affiliation: Hospital universitario del Henares
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.