RBR-5nk2tr Comparative between therapeutic back school exercises and therapeutic pilates in patients with non-specific low back…

Date of registration: 12/16/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/16/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1242-9754

• Public title:

  en

  Comparative between therapeutic back school exercises and therapeutic pilates in patients with non-specific low back pain

  pt-br

  comparação entre exercícios terapêuticos nas costas e pilates terapêuticos em pacientes com dor lombar inespecífica

  es

  comparazion entre ejercicios terapéuticos de escuela de la espalda y pilates terapéutico en pacientes con dolor lumbar inespecífico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CEIm Hospital Universitario La Princesa.
    Issuing authority: Comite de ética del Hospital la princesa

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital universitario del Henares
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital universitario del Henares
• Supporting source:
  • Institution: Hospital universitario del Henares

Health conditions

• Health conditions:

  en

  low back pain

  pt-br

  dor lombar

  es

  dolor lumbar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  A sample of patients (48 minimum necessary, adjusted to losses 54) with non-specific low back pain with more than three months duration, who are currently in the process of rehabilitation treatment or are part of the waiting list of the Hospital will be selected Taking into account the Clinical History of each patient, an assessment will be made to establish the physiotherapeutic diagnosis. Those who meet the inclusion requirements will be participants in the study

  pt-br

  Será selecionada uma amostra de pacientes (48 no mínimo necessário, ajustados às perdas 54) com dor lombar inespecífica com duração superior a três meses, atualmente em processo de tratamento de reabilitação ou que façam parte da lista de espera do Hospital Levando em consideração a história clínica de cada paciente, será realizada uma avaliação para estabelecer o diagnóstico fisioterapêutico. Aqueles que atenderem aos requisitos de inclusão serão participantes do estudo

  es

  Se seleccionará una muestra de pacientes(48 minimos necesarios,ajustada a las perdidas 54) con dolor lumbar inespecífico con más de tres meses de duración, que en la actualidad están en proceso de tratamiento de rehabilitación o forman parte de la lista de espera del Hospital Teniendo en cuenta la Historia Clínica de cada paciente, se realizará una valoración para establecer el diagnóstico fisioterápico. Aquellos que cumplan los requisitos de inclusión serán participantes al estudio A los participantes se les explicará en qué consiste el estudio y se pedirá su consentimiento al mismo, contestando a cualquier tipo de duda que les pueda surgir. Posteriormente y de forma aleatoria, serán incluidos en el grupo de Escuela de la Espalda o en el grupo de Terapia Pilates. En esta fase de pretratamiento se medirá y valorará Valoraremos el dolor pre-tratamiento mediante escala EVA. Valoraremos la discapacidad del estado funcional mediante El índice discapacidad de Oswestry El cuestionario (o escala) de Roland-Morris Valoraremos la Calidad de vida: Se evaluará con el cuestionario de salud SF-12 El SF-12 es un instrumento auto o hetero-administrado, que mide auto-percepción de salud y bienestar a partir de 12 ítems provenientes de la ocho dimensiones del SF-36 tratamientos De forma aleatoria se crearán un grupo convencional y un grupo pilates. El grupo de pilates recibirá 2sesiones semanales(60 minutos aproximadamente) de ejercicios de Pilates Terapéutico durante un periodo de 3 meses (12semanas) El grupo convencional recibirá 2sesiones semanales de tratamiento de ejercicios Escuela de la Espalda durante un periodo de 3 meses (12 semanas) El programa estará formado por 2sesiones grupales a la semana durante un periodo de 12 semanas postratamiento En esta fase de postratamiento se medirá y valorará: Valoraremos el dolor postratamiento mediante escala EVA. Valoraremos la discapacidad del estado funcional mediante: El índice discapacidad de Oswestry El cuestionario (o escala) de Roland-Morris Valoraremos la Calidad de vida: Se evaluará con el cuestionario de salud SF-12 El SF-12 es un instrumento auto o hetero-administrado, que mide auto-percepción de salud y bienestar a partir de 12 ítems provenientes de la ocho dimensiones del SF-36 Se valorarán tras los 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento: Valoraremos el dolor a los seis meses posterior al tratamiento mediante escala EVA El índice discapacidad de Oswestry El cuestionario (o escala) de Roland-Morris Se evaluará con el cuestionario de salud SF-12

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Spain
• Date first enrollment: 12/21/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  54	-	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 18 years;Affected with non-specific low back pain; more than 3 months of evolution;Without performing any other physiotherapeutic treatment

  pt-br

  Idade acima de 18 anos,Afetado com lombalgia inespecífica; mais de 3 meses de evolução;Sem realizar nenhum outro tratamento fisioterapêutico

  es

  Edad mayor de 18 años;Afectados con dolor lumbar inespecífico; más de 3 meses de evolución;Sin realizar ningún otro tratamiento fisioterapéutico

• Exclusion criteria:

  en

  Age under 18 years;Patients not belonging to the Henares Hospital;Less than 3 months of evolution of the pathology;Pathology with specific diagnosis of nerve root;Patients who have undergone a surgical process directly related to low back pain;Presence of other associated systemic or musculotendinous pathologies;Be receiving physiotherapeutic treatment that may alter the results Renal, hepatic, pulmonary, adrenal and cardiac insufficiency;Acute infectious diseases while they last;Chronic infectious diseases;Uncontrolled metabolic diseases (diabetes, hypertension, anorexia);Uncontrolled hypertension;Inflammation of the musculoskeletal system (myositis, arthritis) in its acute phase;Diseases that occur with asthenia or muscular fatigue;Diseases that disturb the balance or produce dizziness.Pregnant;People with pre-existing diseases, such as heart disease.People with pre-existing or chronic musculoskeletal injuries disorders according to the doctor's evaluation

  pt-br

  Idade abaixo de 18 anos Pacientes não pertencentes ao Hospital Henares;Menos de 3 meses de evolução da patologia;Patologia com diagnóstico específico de raízes nervosas,Pacientes submetidos a um processo cirúrgico diretamente relacionado à dor lombar;Presença de outras patologias sistêmicas ou musculotendinosas associadas; Estar recebendo tratamento fisioterapêutico que pode alterar os resultados;Insuficiência renal, hepática, pulmonar, adrenal e cardíaca; Doenças infecciosas agudas enquanto durarem;Doenças infecciosas crônicas;Doenças metabólicas não controladas (diabetes, hipertensão, anorexia);Hipertensão não controlada;Inflamação do sistema músculo-esquelético (miosite, artrite) na sua fase aguda;Doenças que ocorrem com astenia ou fadiga muscular;Doenças que perturbam o equilíbrio ou produzem tonturas;Grávida; Você pode executar exercícios moderados de impacto muito baixo e simples;Pessoas com doenças pré-existentes, como doenças cardíacas;Pessoas com lesões ou distúrbios osteomusculares pré-existentes crônicos de acordo com a avaliação do médico

  es

  Edad inferior a 18 años;Pacientes no pertenecientes al Hospital del Henares; Menos de 3 meses de evolución de la patología; Patología con diagnostico especifico de las raíces nerviosas;Pacientes que han pasado por un proceso quirúrgico relacionado directamente con el dolor lumbar;Presencia de otras patologías sistémica o musculotendinosa asociadas;Estar recibiendo tratamiento fisioterapéutico que pueda alterar los resultados;Insuficiencia renal, hepática, pulmonar, suprarrenal y cardíaca; Enfermedades infecciosas agudas mientras duren.Enfermedades infecciosas crónicas; Enfermedades metabólicas no controladas (diabetes, hipertensión, anorexia);Hipertensión no controlada;Inflamaciones del sistema músculo-esquelético (miositis, artritis) en su fase aguda;Enfermedades que cursen con astenia o fatiga muscular;Enfermedades que perturben el equilibrio o produzcan vértigos;Embarazadas, Se pueden realizar ejercicios moderados de muy bajo impacto y sencillos;Personas con enfermedades preexistentes, como enfermedades cardiacas;Personas con lesiones o trastornos musculo esqueléticos preexistentes crónicos según la evaluación del médico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find that Therapeutic Pilates treatment in patients with non-specific low back pain, compared to the conventional treatment of the Back School, has greater efficacy in the short and medium term in the treatment of pain. Analysis and comparison between the effectiveness of both treatments in relation to the level of pain intensity. EVA scale post-treatment. For all these comparisons a statistical analysis will be carried out, based on the finding of a variation of at least 5% in the measurements before and after the intervention and in comparison both treatments enter

  pt-br

  Espera-se que o tratamento terapêutico do Pilates em pacientes com lombalgia inespecífica, comparado ao tratamento convencional da Escola de Costas, tenha maior eficácia a curto e médio prazo no tratamento da dor.Análise e comparação entre a eficácia de ambos tratamentos em relação ao nível de intensidade da dor.EVA scale Para todas essas comparações, será realizada uma análise estatística, com base no achado de uma variação de pelo menos 5% nas medições antes e após a intervenção e, em comparação, os dois tratamentos

  es

  Se espera encontrar que tratamiento de Pilates Terapéutico en pacientes con dolor lumbar inespecífico, en comparación al tratamiento convencional de la Escuela de la Espalda, tiene una mayor eficacia a corto y medio plazo en el tratamiento de dolor.Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación al nivel de intensidad del dolor.Escala EVA postratamiento.Para todos estas comparaciones se realizara un analisis estadistico,a partir del hallazgo de una variación de al menos 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención y en comparación entra ambos tratamientos

  en

  It is expected to find that Therapeutic Pilates treatment in patients with non-specific low back pain, compared to the conventional treatment of the Back School, has a greater efficacy in the short and medium term in the treatment of mobility / quality of life. Analysis and comparison between The effectiveness of both treatments in relation to quality of life. Health questionnaire SF-12. For all these comparisons a statistical analysis will be carried out, based on the finding of a variation of at least 5% in the measurements before and after intervention and in comparison enters both treatments.

  pt-br

  Espera-se que o tratamento terapêutico do Pilates em pacientes com lombalgia inespecífica, comparado ao tratamento convencional da Escola de Costas, tenha maior eficácia a curto e médio prazo no tratamento da mobilidade / qualidade de vida. A eficácia de ambos os tratamentos em relação à qualidade de vida. Questionário de saúde SF-12. Para todas essas comparações, será realizada uma análise estatística, com base no achado de uma variação de pelo menos 5% nas medidas antes e depois intervenção e em comparação entre os dois tratamentos.

  es

  Se espera encontrar que tratamiento de Pilates Terapéutico en pacientes con dolor lumbar inespecífico, en comparación al tratamiento convencional de la Escuela de la Espalda, tiene una mayor eficacia a corto y medio plazo en el tratamiento de movilidad/calidad de vida.Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación a la calidad de vida.Cuestionario de salud SF-12.Para todos estas comparaciones se realizara un analisis estadistico,a partir del hallazgo de una variación de al menos 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención y en comparación entra ambos tratamientos.

  en

  It is expected to find that Therapeutic Pilates treatment in patients with non-specific low back pain, compared to conventional treatment of the Back School, has a greater efficacy in the short and medium term in the treatment of disability. Analysis and comparison between the effectiveness of both treatments in relation to the level of functional disability. The Oswestry disability index and the Roland-Morris questionnaire (or scale). For all these comparisons a statistical analysis will be carried out, based on the finding of a variation of at least 5% in the measurements before and after the intervention and in comparison it enters both treatments.

  pt-br

  Espera-se que o tratamento terapêutico do Pilates em pacientes com lombalgia inespecífica, comparado ao tratamento convencional da Escola de Costas, tenha maior eficácia no curto e médio prazo no tratamento da incapacidade.Análise e comparação entre a eficácia de ambos o índice de incapacidade Oswestry e o questionário (ou escala) de Roland-Morris. Para todas essas comparações, será realizada uma análise estatística, com base na constatação de variação de pelo menos 5% no índice de incapacidade funcional. medições antes e após a intervenção e em comparação entre os dois tratamentos.

  es

  Se espera encontrar que tratamiento de Pilates Terapéutico en pacientes con dolor lumbar inespecífico, en comparación al tratamiento convencional de la Escuela de la Espalda, tiene una mayor eficacia a corto y medio plazo en el tratamiento de discapacidad.Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación al nivel de discapacidad funcional.El índice discapacidad de Oswestry y El cuestionario (o escala) de Roland-Morris.Para todos estas comparaciones se realizara un analisis estadistico,a partir del hallazgo de una variación de al menos 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención y en comparación entra ambos tratamientos.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a lower medium and long-term prevalence of relapse pathology due to the greater subsequent ease of the patients, after completing the treatment in the hospital, of continuing the performance of this branch of therapeutic exercise. Analysis and comparison between the effectiveness of both treatments in relation to the number of relapses after discharge after treatment. For all these comparisons a statistical analysis will be carried out, based on the finding of a variation of at least 5% in the measurements before and after the intervention and in comparison enters both treatments.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma menor prevalência a médio e longo prazo de patologia de recidiva devido à maior facilidade subsequente dos pacientes, após o término do tratamento no hospital, de continuar a realização desse ramo de exercício terapêutico. Análise e comparação entre a eficácia de ambos os tratamentos em relação ao número de recidivas após a alta após o tratamento.Para todas essas comparações, será realizada uma análise estatística, com base no achado de uma variação de pelo menos 5% nas medições antes e depois a intervenção e em comparação entre os dois tratamentos.

  es

  Se espera encontrar una menor prevalencia a medio y largo plazo de la patología a las recaídas por la mayor facilidad posterior de los pacientes, tras concluir el tratamiento en el hospital, de continuar la realización de esta rama de ejercicio terapéutico. Análisis y comparación entre la efectividad de ambos tratamientos con relación al número de recaídas posteriores al alta médica postratamiento.Para todos estas comparaciones se realizara un analisis estadistico,a partir del hallazgo de una variación de al menos 5% en las mediciones previas y posteriores a la intervención y en comparación entra ambos tratamientos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: mario manuel lopez mesa
  • • Address: avenida francia torre a1 piso 6b
    • City: los angeles de san rafael(segovia) / Spain
    • Zip code: 40424
  • Phone: +34691613598
  • Email: mariomlopezm@gmail.com
  • Affiliation: hospital universitario del henares
   
• Scientific contact
  • Full name: mario manuel lopez mesa
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    • City: los angeles de san rafael(segovia) / Spain
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  • Affiliation: hospital universitario del henares
   
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