RBR-5gkdn2r Acute effect of low-intensity aerobic exercise with blood flow restriction on motor learning

Date of registration: 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1298-4997

• Public title:

  en

  Acute effect of low-intensity aerobic exercise with blood flow restriction on motor learning

  pt-br

  Efeitos agudos do exercício aeróbio de baixa intensidade com restrição do fluxo sanguíneo na aprendizagem motora

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58068322.4.0000.5209
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.448.549
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Motor Skills

  pt-br

  Destreza Motora

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.808 Psychomotor Performance

  pt-br

  F02.808 Desempenho Psicomotor

• Specific descriptors:

  en

  F02.808.260 Motor Skills

  pt-br

  F02.808.260 Destreza Motora

Interventions

• Interventions:

  en

  After participants have completed the Informed Consent Form, they will undergo randomization using opaque envelopes, stratifying the participants into three groups: Practice + Aerobic Group with 27 participants, Practice + Aerobic with Blood Flow Restriction Group with 27 participants, and the Control Group, which will only perform the task with 27 participants. Data collection will take place over 02 days. On the first day, the computer task will be practiced, involving a pre-test, practice blocks constituting the acquisition phase, and a post-test. On the second day, a retention test will be conducted (24 hours after the post-test), following the same characteristics as the pre-test and post-test. The Aerobic and Restriction groups will engage in an aerobic exercise session on the treadmill immediately after the post-test on the first experimental day. This exercise session will consist of 5 sets interspersed with 1 minute and 30 seconds of passive rest, with each set lasting 2 minutes at a speed of 5 km/h, corresponding to a comfortable walk. The only differing aspect between the two groups is that the Restriction group will perform the exercise with restriction on the proximal thigh provided by two sphygmomanometers exerting a pressure of approximately 160 mmHg. Blood flow restriction will occur only during the exercise sets, and the pressure will be reduced during rest, readjusted just before the next set. It is important to note that this exercise protocol has been previously tested and deemed safe for individuals with characteristics similar to those participating in this study. The Control group will be encouraged to stand on the treadmill after the post-test without exercising for a duration equivalent to the exercise session of the other groups; this is advised for better control of retroactive interference variables

  pt-br

  Após os participantes preencherem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, haverá a randomização dos mesmos por meio envelopes opacos, em que haverá a estratificação dos participantes em três grupos: Grupo Prática + Aeróbio com 27 participantes, Grupo Prática + Aeróbio com Restrição Sanguínea com 27 participantes e o Grupo que apenas praticará a tarefa com 27 participantes. A coleta de dados será realizada em 02 dias. No primeiro dia haverá a prática da tarefa de computador, tendo um pré-teste, blocos de prática que irão compor a fase de aquisição e um pós-teste. No segundo dia, haverá um teste de retenção (após 24 horas do pós-teste), com as mesmas características do pré-teste e do pós-teste. Os grupos Aeróbio e o Restrição irão realizar uma sessão de exercício aeróbio na esteira logo após o pós-teste no primeiro dia experimental. Esta sessão de exercício irá ser constituída de 5 séries intercaladas por 1 minuto e 30 segundos de descanso passivo, sendo cada série composta por 2 minutos de duração em uma velocidade de 5 km/h, o que corresponde a uma caminhada confortável. O único aspecto que irá diferenciar os dois grupos é o fato de que o grupo Restrição irá realizar o exercício com restrição nas extremidades proximais das coxas proporcionada por dois esfigmomanômetros que irão exercer uma pressão de 160 mmHg aproximadamente. A restrição do fluxo sanguíneo somente ocorrerá durante a realização das séries de exercício, durante o descanso a pressão será diminuída, sendo reajustada momentos antes da realização da próxima série. Cabe ressaltar que este protocolo de exercício já foi testado e se apresentou seguro para indivíduos com as características daqueles que irão participar deste estudo. O Controle irá ser encorajado a ficar em pé na esteira após o pós-teste, sem se exercitar, por período compatível ao da sessão de exercício dos outros grupos; isso é aconselhado para o maior controle de variáveis de interferência retroativa

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.125 Blood flow restriction exercise

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.125 Exercícios com Restrição de Fluxo Sanguíneo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  81	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be aged between 18 and 50 years old. Both genders. Be right-handed. Be a higher education student, regardless of semester. Have sufficient neuromotor and cognitive conditions to understand and perform the proposed tasks. Have a medical report allowing the practice of physical activity, especially those related to blood flow restriction exercise protocol. Use corrective lenses in case the participant has visual acuity. Sign the Informed Consent Form

  pt-br

  Ter idade entre 18 e 50 anos. Ambos os gêneros. Ser destro. Ser estudante de ensino superior independente de semestre. Possuir condições neuromotoras e cognitivas suficientes para o entendimento e execução das tarefas propostas. Possuir laudo médico permitindo a realização da prática de atividade física, principalmente aqueles relacionadas à protocolo de exercício com restrição do fluxo sanguíneo. Fazer uso de lentes corretivas no caso de o(a) participante possuir acuidade visual. Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Have cardiovascular diseases, a history of thrombosis, respiratory diseases, diabetes mellitus, obesity, or any other medical condition that would prevent the execution of the proposed activities, especially those related to the blood flow restriction exercise protocol. Do not have a medical report indicating any risk in engaging in physical activity, especially related to the blood flow restriction exercise protocol. Have osteoarticular impairments that prevent the execution of the task or may be aggravated due to the proposed practices

  pt-br

  Possuir doenças cardiovasculares, histórico de trombose, doença respiratória, diabetes melitus, obesidade, ou qualquer outro quadro clínico que impeça a execução das atividades propostas, principalmente aquelas relacionadas à protocolo de exercício com restrição do fluxo sanguíneo. Não possuir laudo médico alegando o não risco da prática de atividade física, principalmente aqueles relacionados ao protocolo de exercício com restrição do fluxo sanguíneo. Possuir incapacidades osteoarticulares que impossibilitam a realização da tarefa, ou que podem ser agravadas em função das práticas propostas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expect to find a 12% superior coincidence time (motor performance) in the visuomotor task during the retention test, in favor of the group that underwent aerobic exercise with blood flow restriction compared to the groups that underwent traditional aerobic exercise and the group that did not perform any exercise.

  pt-br

  Espera-se encontrar um tempo de coincidência (desempenho motor) superior em 12%,verificado na tarefa visuomotora, durante o teste de retenção, a favor do grupo que realizou exercício aeróbio com restrição do fluxo sanguíneo em comparação aos grupos que realizaram exercício aeróbio tradicional e ao que não realizou exercício.

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to observe a lower dual-task cost, calculated by subtracting the coincidence time in the single task from the coincidence time in the dual task, in the visuomotor task during the retention test. This is expected to be in favor of the group that underwent aerobic exercise with blood flow restriction compared to the groups that underwent traditional aerobic exercise and the group that did not perform any exercise.

  pt-br

  Espera-se encontrar um menor custo da dupla tarefa, verificado a partir da subtração do tempo de coincidência em tarefa simples em relação ao tempo de coincidência na dupla tarefa, na tarefa visuomotora, durante o teste de retenção, a favor do grupo que realizou exercício aeróbio com restrição do fluxo sanguíneo em comparação aos grupos que realizaram exercício aeróbio tradicional e ao que não realizou exercício.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giordano Marcio Gatinho Bonuzzi
  • • Address: R. João Cabral - Matinha, Teresina - PI
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64018-030
  • Phone: +55 (86) 3213-7441
  • Email: giordanomgb@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Giordano Marcio Gatinho Bonuzzi
  • • Address: R. João Cabral - Matinha, Teresina - PI
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64018-030
  • Phone: +55 (86) 3213-7441
  • Email: giordanomgb@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
   
• Site contact
  • Full name: Giordano Marcio Gatinho Bonuzzi
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Additional links:

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