Public trial
RBR-5cfqyw Skeletal and dental arch changes following rapid maxillary expansion: a prospective randomized controlled study
Date of registration: 08/17/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Skeletal and dental arch changes following rapid maxillary expansion: a prospective randomized controlled study
pt-br
Tratamento precoce da mordida cruzada posterior: um estudo clínico, prospectivo e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1185-7694
-
Public title:
en
Skeletal and dental arch changes following rapid maxillary expansion: a prospective randomized controlled study
pt-br
Avaliação do tratamento precoce da mordida cruzada posterior
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE 56161116.3.0000.0108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer do CEP: 1.597.443
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Norte do Paraná
-
Número do CAAE 56161116.3.0000.0108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná (UNOPAR)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Norte do Paraná (UNOPAR)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Norte do Paraná (UNOPAR)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion/ Cross bite
pt-br
Maloclusao, nao especificada /Mordida Cruzada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 30 patients (15 men and 15 women) with maxillary atresia will undergo maxillary expansion (of the mouth) and teeth with a device fixed at 4 teeth called Hyrax and evaluated after 6 months. Experimental group 2: 30 patients (15 men and 15 women) with maxillary atresia will undergo maxillary expansion (of the mouth) and teeth with a device fixed at 4 teeth and palate called Hass and evaluated after 6 months.
pt-br
Grupo experimental 1: 30 pacientes (15 homens e 15 mulheres) com atresia maxilar serão submetidos a expansão da maxila (céu da boca) e dentes com um aparelho fixado em 4 dentes chamado Hyrax e avaliados após 6 meses. Grupo experimental 2: 30 pacientes (15 homens e 15 mulheres) com atresia maxilar serão submetidos a expansão da maxila (céu da boca) e dentes com um aparelho fixado em 4 dentes e no palato chamado Hass e avaliados após 6 meses.
-
Descriptors:
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
es
E06.658.578.458 Técnica de Expansión Palatina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/22/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 7 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with Angle Class I malocclusion and cross-bite or maxillary atresia; Patients with mixed dentition and acceptable oral health; Patients aged 7 -10 years , with first permanent molars in occlusion; Caucasian; Absence of agenesis, loss of permanent teeth and supernumerary teeth.
pt-br
Jovens com relação molar de Classe I de Angle, com mordida cruzada posterior bilateral ou atresia; Jovens com dentadura mista e com saúde bucal aceitável; Jovens entre 7 a 10 anos de idade, com os primeiros molares permanentes em oclusão; Leucodermas; Ausência de agenesias, perdas de dentes permanentes e dentes supranumerário.
-
Exclusion criteria:
en
Patients that had undergone orthodontic treatment or had a syndrome
pt-br
Pacientes que já realizaram tratamento ortodôntico prévio Pacientes com síndromes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Cross bite correction in mm, assessed by transverse distance in the molar region, after 6 months of rapid maxillary expansion through digital models
pt-br
Correção da mordida cruzada, avaliada pela distancia transversal na região dos molares em mm, após 6 meses da expansão rápida da maxila por meio de modelos digitais
-
Secondary outcomes:
en
Cephalometric changes, assessed by radiographs after 6 months of expansion; cephalometric changes assessed by radiographs, after 1 year of expansion; Change in dental tipping angle after 6 months through digital models; Changes in dental tipping angle of the teeth after one year through digital models; diastema amount, evaluated clinically in mm with a digital caliper after expanding and Dehiscence and fenestration score clinically evaluated after 6 months. Pain.
pt-br
Alterações cefalométricas, avaliadas por meio de telerradiografias, após 6 meses da expansão;Alterações cefalometricas, avaliadas por meio de telerradiografias, após 1 ano da expansão; Mudanças na inclinação e angulação dos dentes após 6 meses por meio de modelos digitais; Mudanças na inclinação e angulação dos dentes após 1 ano por meio de modelos digitais; Quantidade de diastema, avaliado clinicamente em mm com paquímetro digital logo após a expansão e Deiscência e fenestração avaliada clinicamente após 6 meses. Dor.
en
Evaluate the slope of the posterior teeth, external transverse distances, internal transverse distances, length of the dental arch, thickness of the buccal and lingual bone plates and level of the vestibular alveolar bone crest on CBCT.
pt-br
Avaliar a inclinação dos dentes posteriores, distâncias transversais externas, distâncias transversais internas, comprimento do arco dentário, espessura das tábuas ósseas vestibular e lingual e nível da crista óssea alveolar vestibular em tomografia computadorizada de feixe cônico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
- Address: Rua Marselha, 183
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-100
- Phone: +55 (43) 33717991
- Email: thaismaria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná (UNOPAR)
-
Scientific contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
-
- Address: Rua Marselha, 183
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-100
- Phone: +55 (43) 33717991
- Email: thaismaria@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná (UNOPAR)
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Site contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes Poleti
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.