Public trial
RBR-596mnj6 Retrospective cohort study for the validation of a predictive index of successful Hemodialysis discontinuation in patien...
Date of registration: 01/26/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/26/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical variables predicting successful discontinuation of Renal Replacement Therapy in hospitalized patients with Acute Kidney Injury – a retrospective study
pt-br
Variáveis clínicas preditoras de sucesso da descontinuação da Terapia Renal Substitutiva em pacientes internados portadores de Injúria Renal Aguda - estudo retrospectivo
es
Clinical variables predicting successful discontinuation of Renal Replacement Therapy in hospitalized patients with Acute Kidney Injury – a retrospective study
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-7446
-
Public title:
en
Retrospective cohort study for the validation of a predictive index of successful Hemodialysis discontinuation in patients with Acute Kidney Injury based on clinical variables
pt-br
Estudo de coorte retrospectivo para validação de um índice de predição de sucesso na descontinuação de Hemodiálise em pacientes com Injúria Renal Aguda baseado em variáveis clínicas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
80435324.2.0000.5455
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética do projeto após aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa
-
6.905.775
Issuing authority: Parecer do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital 9 de Julho
-
80435324.2.0000.5455
Sponsors
- Primary sponsor: Impar Serviços Hospitalares S/A
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Impar Serviços Hospitalares S/A
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Dialysis
pt-br
Diálise Renal
-
General descriptors for health conditions:
en
N17.0 Acute kidney injury
pt-br
N17.0 Injúria renal aguda
-
Specific descriptors:
en
E02.870.300 Renal Dialysis
pt-br
E02.870.300 Diálise Renal
Interventions
-
Interventions:
en
Retrospective observational cohort study including 99 critically ill adult patients from Hospital Nove de Julho, São Paulo, Brazil (enrolled between January 2023 and January 2025), all with a baseline estimated glomerular filtration rate ≥30 mL/min/1.73 m² who received kidney replacement therapy for acute kidney injury. The study aimed to validate the Valle discontinuation score by assessing the probability of successful discontinuation of kidney replacement therapy and the appropriate timing for catheter removal. Data were extracted from medical records and included clinical and laboratory assessments up to seven days after kidney replacement therapy discontinuation, allowing retrospective classification of outcomes as success (73 patients) or failure (26 patients), as well as calculation of potentially unnecessary catheter-days. Because this was a retrospective study with no intervention or prospective allocation of participants, randomization was not performed, as groups were defined a posteriori based on observed clinical outcomes. Similarly, no masking was applied, since all analyzed data had been previously recorded in medical charts at the time of data collection, with no active involvement of patients, treating clinicians, or outcome assessors in outcome determination
pt-br
Estudo observacional de coorte retrospectiva com 99 pacientes críticos adultos do Hospital Nove de Julho, São Paulo, Brasil (incluídos entre janeiro de 2023 e janeiro de 2025), todos com taxa de filtração glomerular estimada basal ≥30 mL/min/1,73m² que receberam terapia de substituição renal por injúria renal aguda. O estudo teve como objetivo validar o escore de descontinuação de Valle, avaliando a probabilidade de sucesso na suspensão da terapia de substituição renal e o tempo adequado para retirada do cateter. Os dados foram extraídos de prontuários médicos e incluíram avaliações clínicas e laboratoriais até sete dias após a interrupção da terapia de substituição renal, permitindo a classificação retrospectiva dos desfechos como sucesso (73 pacientes) ou falha (26 pacientes), bem como o cálculo de dias de cateter potencialmente desnecessários. Por se tratar de um estudo retrospectivo, sem qualquer intervenção ou alocação prospectiva dos participantes, não houve randomização, uma vez que os grupos foram definidos a posteriori com base nos desfechos clínicos observados. Da mesma forma, não foi realizado mascaramento, pois os dados analisados já estavam previamente registrados nos prontuários médicos no momento da coleta, não havendo participação ativa de pacientes, profissionais assistentes ou avaliadores na definição dos desfechos
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with acute kidney injury requiring kidney replacement therapy
pt-br
Pacientes com injúria renal aguda com necessidade de terapia substitutiva renal
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Exclusion criteria:
en
Pregnancy; kidney transplant; interruption of kidney replacement therapy due to hemodynamic instability, death or exclusive palliative care.
pt-br
Gravidez; transplante renal; interrupção de terapia substitutiva renal por instabilidade hemodinâmica, morte ou cuidados paliativos exclusivos
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Successful discontinuation of kidney replacement therapy, defined as being alive and free from hemodialysis for at least 7 days after the last kidney replacement therapy session.
pt-br
Sucesso na descontinuação de terapia substitutiva renal, definido como paciente vivo e livre de hemodiálise por pelo menos 7 dias após a última sessão de terapia substitutiva renal
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Secondary outcomes:
en
To access the number of potential unnecessary haemodialysis catheter-days, based on a minimum score suggestive of successful dialysis discontinuation.
pt-br
Avaliar o número de catéteres-dias potencialmente desnecessários, com base em valor do índice mínimo sugestivo de sucesso na descontinuação da diálise.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo de Oliveira Valle
-
- Address: Rua Peixoto Gomide, 515, sala 132
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01409-002
- Phone: +55-32-991727189
- Email: eduardo.nefro@gmail.com
- Affiliation: Hospital 9 de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo de Oliveira Valle
-
- Address: Rua Peixoto Gomide, 515, sala 132
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01409-002
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- Email: eduardo.nefro@gmail.com
- Affiliation: Hospital 9 de Julho
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Site contact
- Full name: Eduardo de Oliveira Valle
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- City: São Paulo / Brazil
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- Email: eduardo.nefro@gmail.com
- Affiliation: Hospital 9 de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
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Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.