Public trial
RBR-4zvg678 Effect of Propolis Extract Supplementation and Combined Training on Chronic Low-Grade Inflammation and Oxidative Stress ...
Date of registration: 08/23/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/23/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Propolis and Exercise Training combined on Chronic Low-grade Inflammation and Oxidative stress in Overweight and Obese Postmenopausal Eomen
pt-br
Própolis e Treinamento Físico combinados na Inflamação Crônica de Baixo Grau e Estresse Oxidativo em Mulheres com Sobrepeso e Obesidade na Pós-menopausa
es
Propolis and Exercise Training combined on Chronic Low-grade Inflammation and Oxidative stress in Overweight and Obese Postmenopausal Eomen
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-9408
-
Public title:
en
Effect of Propolis Extract Supplementation and Combined Training on Chronic Low-Grade Inflammation and Oxidative Stress in Postmenopausal Overweight and Obese Women
pt-br
Efeito da Suplementação do Extrato de Própolis e Treinamento Combinado na Inflamação Crônica de Baixo Grau e no Estresse Oxidativo em Mulheres com Sobrepeso e Obesidade na Pós-menopausa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81736424.5.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.994.406
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
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81736424.5.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Pró Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Overweight; Menopausal and other perimenopausal disorders
pt-br
Sobrepeso; Transtornos da menopausa e da perimenopausa
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
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Specific descriptors:
en
C18.654.726.750 Overweight
pt-br
C18.654.726.750 Sobrepeso
en
N95 Menopausal and other perimenopausal disorders
pt-br
N95 Transtornos da menopausa e da perimenopausa
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Fifty participants (n=50) will be randomized to two groups: placebo group - 500mg per day and green propolis extract supplementation group - 500mg per day. All volunteers will perform combined training (strength and aerobic training) five times a week. The intervention will last 8 weeks. To perform randomization, participants will be distributed into intervention groups using a probability-based method with computer-generated random sequence table
pt-br
O estudo será um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Cinquenta participantes (n=50) serão randomizadas para dois grupos: grupo placebo - 500mg por dia e grupo suplementação com extrato verde de própolis -500mg por dia. Todas as voluntárias realização treinamento combinado (treinamento de força e aeróbio) cinco vezes na semana. A intervenção terá duração de 8 semanas.Para realizar a randomização as participantes serão distribuídos em grupos de intervenção utilizando um método baseado na probabilidade com tabela de sequência aleatória gerada por computador
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treinamento aeróbio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 60 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Women aged between 60-79 years; BMI between 25 and 30 kg/m2; not practicing resistance training (> 6 months without practice); without weight change in 6 months; non-smoker for more than 1 year; without history of cancer, cardiorespiratory disease, uncontrolled hypertension (SBP ≥160 mmHg and DBP ≥120 mmHg)
pt-br
Mulheres com a idade entre 60-79 anos;IMC entre 25 e 30kg/m2; não praticantes de treinamento resistido (> 6 meses sem prática); sem mudança de peso em 6 meses; não fumante há mais de 1 ano; sem histórico de câncer, doença cardiorrespiratória, hipertensão descontrolada (PAS ≥160 mmHg e PAD ≥120 mmHg)
-
Exclusion criteria:
en
Have any gastrointestinal discomfort or hypersensitivity to the use of propolis supplementation; have any musculoskeletal discomfort with combined training;not perform the proposed tests before and after the intervention
pt-br
Apresentarem algum desconforto gastrointestinal ou hipersensibilidade ao uso da suplementação da própolis; apresentarem algum desconforto musculoesquelético com o treinamento combinado; não realizarem os testes propostos antes e depois da intervenção
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify whether green propolis extract supplementation enhances the effects of combined training (strength + aerobic training) on inflammatory markers and oxidative stress
pt-br
Verificar se a suplementação de extrato de própolis verde potencializa os efeitos do treinamento combinado (treinamento de força + aeróbio) sobre marcadores inflamatórios e estresse oxidativo.
-
Secondary outcomes:
en
To verify whether green propolis extract supplementation enhances the effects of combined training (strength + aerobic training) on body composition and physical performance.
pt-br
Verificar se a suplementação de extrato de própolis verde potencializa os efeitos do treinamento combinado (treinamento de força + aeróbio) sobre a composição corporal e desempenho físico
Contacts
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Public contact
- Full name: Fábio Lera Orsatti
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- Address: Avenida do Tutuna, 490 - Vila Celeste - Programa de Pós-Graduação em Educação Física da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38061-500
- Phone: +55-034-992032366
- Email: fabiorsatti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Markus Vinicius Campos Souza
-
- Address: Rua José Silveira 860
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045320
- Phone: +55-034-996944942
- Email: markus.souza@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Fábio Lera Orsatti
-
- Address: Avenida do Tutuna, 490 - Vila Celeste - Programa de Pós-Graduação em Educação Física da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38061-500
- Phone: +55-034-992032366
- Email: fabiorsatti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.