Public trial
RBR-4xz3q8w Laser surgery or extracorporeal lithotripsy: which is the best for quality of life?
Date of registration: 03/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of the impact on the quality of life of patients undergoing Ureteroscopy with Holmium laser compared to Extracorporeal shock wave lithotripsy
pt-br
Avaliação do impacto na qualidade de vida de pacientes submetidos à Ureterolitotripsia a laser Holmium comparado à Litotripsia extracorpórea por ondas de choque
es
Assessment of the impact on the quality of life of patients undergoing Ureteroscopy with Holmium laser compared to Extracorporeal shock wave lithotripsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-6337
-
Public title:
en
Laser surgery or extracorporeal lithotripsy: which is the best for quality of life?
pt-br
Cirurgia à laser ou Litotripsia extracorpórea: qual é o melhor para qualidade de vida?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64388822.9.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.752.592
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
64388822.9.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ureterolithiasis; Ureteral stones
pt-br
Ureterolitíase; Calculose do ureter
-
General descriptors for health conditions:
en
C12 Urogenital Diseases
pt-br
C12 Doenças Urogenitais
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.725.938 Ureterolithiasis
pt-br
C12.050.351.968.725.938 Ureterolitíase
en
N20.1 Ureteral stones
pt-br
N20.1 Calculose do ureter
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized clinical study, blinded to the evaluator. 55 patients underwent treatment with extracorporeal shock wave lithotripsy, 55 patients underwent ureterorenolithotripsy with holmium laser. Patients will be evaluated with laboratory tests, tomography and quality of life questionnaires over time.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços, cego para o avaliador. 55 pacientes foram submetidos ao tratamento com litotripsia extracorpórea por ondas de choque, 55 pacientes foram submetidos a ureterorrenolitotripsia com laser holmium. Os pacientes serão avaliados com exames laboratoriais, tomografia e questionários de qualidade de vida ao longo do tempo.
-
Descriptors:
en
E04.943.500 Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy
pt-br
E04.943.500 Litotripsia por Onda de Choque Extracorpórea
en
E04.943.500.500 Lithotripsy, Laser
pt-br
E04.943.500.500 Litotripsia a Laser
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/11/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Symptomatic adults; over 18 years of age; ureterolithiasis confirmed by CT scan; stone`s maximum diameter between 5 and 20 millimeters
pt-br
Adultos sintomáticos; maiores de 18 anos; ureterolitíase confirmada por tomografia computadorizada; diâmetro máximo do cálculo entre 5 e 20 milímetros
-
Exclusion criteria:
en
other urological conditions; pelvic pain syndrome; using anticholinergics; alpha-blockers; calcium channel antagonists; phosphodiesterase type 5 inhibitors; under 18 years of age; illiterate people; psychiatric disorders
pt-br
outros diagnósticos urológicos; síndrome de dor pélvica crônica; anticolinérgicos; alfa-bloqueadores; antagonistas dos canais de cálcio; inibidores da fosfodiesterase tipo 5; menores de 18 anos; analfabetos; diagnósticos psiquiátricos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
expected outcome 1: patients undergoing ureterorenolithotripsy would have quality of life scores up to 20% lower than those in the group undergoing extracorporeal lithotripsy.
pt-br
desfecho esperado 1: pacientes submetidos a ureterorrenolitotripsia teriam escores de qualidade de vida até 20% inferiores aos do grupo submetido a litotrispsia extracorpórea.
en
outcome found 1: patients undergoing ureterorenolithotripsy had better quality of life scores compared to the group undergoing extracorporeal lithotripsy.
pt-br
desfecho encontrado 1: pacientes submetidos a ureterorrenolitotripsia tiveram melhores escores de qualidade de vida comparados ao grupo submetido a litotripsia extracorpórea.
-
Secondary outcomes:
en
expected outcome 1: there would be a correlation between complications and stone-free rate and quality of life scores.
pt-br
desfecho esperado 1: haveria correlação entre complicações e taxa livre de cálculos e escores de qualidade de vida.
en
outcome found 2: there was a positive correlation between stone-free rate and quality of life scores, and a negative correlation between complications and quality of life scores
pt-br
desfecho encontrado 2: houve correlação positiva entre taxa livre de cálculos e escores de qualidade de vida, e negativa entre complicações e escores de qualidade de vida
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandre Danilovic
-
- Address: Rua Doutor Ovídio Pires de Campos, 225, 7º andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55 (11) 26618080
- Email: alexandre.danilovic@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Danilovic
-
- Address: Rua Doutor Ovídio Pires de Campos, 225, 7º andar
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +55 (11) 26618080
- Email: alexandre.danilovic@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Alexandre Danilovic
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- City: São Paulo / Brazil
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