RBR-4w622cw Physical exercise program for elderly people with physical fragility

Date of registration: 12/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-2278

• Public title:

  en

  Physical exercise program for elderly people with physical fragility

  pt-br

  Programa de exercícios físicos para idosos longevos com fragilidade física

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 45881815.1.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.468.034
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
  • Institution: Programas de Assistência Financeira Estudantil do Ensino Superior de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged 80 and over

  pt-br

  Idosos com 80 anos ou mais

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.410.698.277 exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercícios físicos

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116.100.080 Aged, 80 and over

  pt-br

  M01.060.116.100.080 idosos com 80 anos ou mais

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study randomly allocated by a person not involved in the study. Twenty-nine elderly individuals with physical frailty were recruited and divided into 2 groups: Functional training group (n = 14) and control group (n = 15), which will perform minimal intervention and will be instructed to maintain physical activities in their daily routine. The elderly individuals are enrolled in the Third Age Extension Group (GET) of the State University of Santa Catarina (UDESC), aged 85 years or older, with physical frailty (FF), and with preserved cognitive status. Information was collected for both groups on handgrip strength, using the dynamometer, gait speed, assessed by means of the usual 4.6 m walk, and functional capacity, using the Timed Up and Go (TUG) test. As for the home training sessions for the intervention group, they were divided into block 1) preparation for movement: joint mobility, motor coordination, balance and flexibility of the main joints; block 2) neuromuscular: strength, power, balance, coordination and agility in the movement patterns of pushing, pulling and squatting (vertical and horizontal) and rotating and carrying objects with CORE demand; block 3) metabolic: movement transfer (integrated, dynamic and multimuscular); and block 4) calming down (breathing and relaxation). The sessions lasted 50 to 60 minutes, twice a week, for 16 weeks

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, alocado aleatoriamente, por uma pessoa não envolvida no estudo. Foram recrutados 29 idosos com fragilidade física, este dividiu-se em 2 grupos: Grupo de treino funcional (n=14) e Grupo controle (n=15), que realizará intervenção mínima, serão orientados a manter atividades físicas na rotina diária. Os idosos, estão matriculados no grupo de extensão da terceira idade (GET), da Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC), com 85 anos ou mais, com fragilidade física, com estado cognitivo preservado. Foram coletadas informações para ambos os grupos, sobre a força de preensão manual, utilizando o dinamômetro, a velocidade da marcha, avaliada por meio da marcha habitual de 4,6m, e a capacidade funcional, por meio do teste Timed Up and Go (TUG). Quanto às sessões de treino domiciliar para o grupo intervenção, foram divididas em, bloco 1) preparação para o movimento: mobilidade articular, coordenação motora, equilíbrio e flexibilidade das principais articulações; bloco 2) neuromuscular: força, potência, equilíbrio, coordenação e agilidade nos padrões de movimento de empurrar, puxar e agachar (vertical e horizontal) e rotacionar e carregar objetos com demanda do CORE; bloco 3) metabólica: transferência do movimento (integrado, dinâmico e multimuscular); e Bloco 4) volta à calma (respiração e relaxamento). As sessões tiveram duração de 50 a 60 minutos, duas vezes por semana, durante 16 semanas

• Descriptors:

  en

  G11.427.685 Physical Fitness

  pt-br

  G11.427.685 Aptidão Física

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  29	-	80 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be 80 years of age or older; both sexes; preserved cognitive function and physical frailty

  pt-br

  Ter 80 anos ou mais de idade; ambos os sexos; função cognitiva preservada e fragilidade física

• Exclusion criteria:

  en

  Those who present a contraindication to the practice of physical activity or any other type of activity will be excluded. Other activity proposed by GETI, have a declared or confirmed physical disability and sequelae of pathologies neurological

  pt-br

  Serão excluídos aqueles que apresentarem contraindicação para a prática de atividade física, ter deficiência crônica ou constatada, e sequelas de patologia neurológica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in muscle strength, assessed by the handgrip strength test. Data collected one week before the intervention and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na força muscular, avaliado pelo teste da força de preensão manual. Dados coletados uma semana antes da intervenção e após a intervenção.

  en

  It is expected to find an increase in the level of physical activity, assessed by the number of steps measured by an accelerometer in 7 days. Data collected one week before the intervention and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento do nível de atividade física, avaliado pelo número de passos medido por um acelerômetro em 7 dias. Dados coletados uma semana antes da intervenção e após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in functional capacity, assessed by the Timed Up and Go (TUG) test. Data collected one week before the intervention and evaluated after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da capacidade funcional, avaliado pelo teste Timed Up and Go (TUG). Dados coletados uma semana antes da intervenção e avaliado após a intervenção.

  en

  It is expected to find an improvement in quality of life, assessed by the EURORIS-QOL-8 test. Data collected one week before the intervention and evaluated after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida, avaliado pelo teste EURORIS-QOL-8. Dados coletados uma semana antes da intervenção e avaliado após a intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna da Silva Vieira Capanema
  • • Address: Rua Atahualpa de Andrade, 678
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88095-570
  • Phone: +55(48)996303432
  • Email: brunacapanema84@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC)
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna da Silva Vieira Capanema
  • • Address: Rua Atahualpa de Andrade, 678
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88095-570
  • Phone: +55(48)996303432
  • Email: brunacapanema84@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC)
   
• Site contact
  • Full name: Bruna da Silva Vieira Capanema
  • • Address: Rua Atahualpa de Andrade, 678
    • City: Florianópolis / Brazil
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  • Email: brunacapanema84@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC)
   

Additional links:

• Download in ICTRP format