Public trial
RBR-4t8t3jh Microbiologic security and inflammatory response on liposuction red blood cells recovery
Date of registration: 07/24/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Microbiologic security and inflammatory response on liposuction cell salvage
pt-br
Segurança microbiológica e resposta inflamatória no cell salvage em lipoaspiração
es
Microbiologic security and inflammatory response on liposuction cell salvage
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-2652
-
Public title:
en
Microbiologic security and inflammatory response on liposuction red blood cells recovery
pt-br
Segurança microbiológica e resposta inflamatória na recuperação de hemácias em lipoaspiração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.474.826
Issuing authority: Comite de ética em pesquisas do Hospital Agamenon Magalhaes
-
97668226.5.0000.5197
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.474.826
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Agamenon Magalhães - HAM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Agamenon Magalhães - HAM
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Agamenon Magalhães - HAM
Health conditions
-
Health conditions:
en
Operative blood salvage
pt-br
Recuperação de sangue operatório
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.218.530 Lipectomy by liposuction
pt-br
E02.218.530 lipectomia por lipoaspiracao
-
Specific descriptors:
en
E04.936.537.687 Operative blood salvage
pt-br
E04.936.537.687 Recuperação de sangue operatório
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, two-arm clinical trial. Twenty adult patients undergoing large-volume liposuction (aspirate volume ≥ 1,000 mL) will be included and randomly assigned (using random.org) to two equal-sized groups: the Intervention group (n=10), consisting of patients undergoing liposuction with a cell salvage system and intraoperative reinfusion of processed autologous blood; and the Control group (n=10), consisting of patients undergoing liposuction via the conventional technique, without blood recovery or reinfusion.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de dois bracos . Serão incluídos 20 pacientes adultos submetidos a lipoaspiração de grande volume (aspirado ≥ 1.000 mL), distribuídos aleatoriamente (randomizado pelo random.org) em dois grupos de igual tamanho: grupo Intervenção (n=10): Pacientes submetidos à lipoaspiração com utilização do sistema de Cell Salvage e reinfusão intraoperatória do sangue autólogo processadoe grupo Controle (n=10): Pacientes submetidos à lipoaspiração pela técnica convencional, sem recuperação ou reinfusão sanguínea.
-
Descriptors:
en
C23.550.414.300 Surgical blood loss
pt-br
C23.550.414.300 Perda sanguínea cirurgica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria adopted for this project were patients of both sexes aged 18 to 65 years; clinical indication for large-volume liposuction, with an anticipated aspirate volume of ≥ 1,000 mL; good general health status (ASA class I or II); preoperative hemoglobin ≥ 12 g/dL (women) or ≥ 13 g/dL (men); absence of known coagulopathies or hematological disorders; no use of anticoagulants or antiplatelet agents in the 10 days prior to the procedure; and signed informed consent from the participant
pt-br
Os critérios de inclusão adotados neste projeto são pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos; indicação clínica de lipoaspiração de grande volume, com previsão de aspirado ≥ 1.000 mL; bom estado geral de saúde, classificados como ASA I ou ASA II; hemoglobina pré-operatória ≥ 12 g/dL (mulheres) ou ≥ 13 g/dL (homens); ausência de coagulopatias ou distúrbios hematológicos conhecidos; ausência de uso de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários nos 10 dias anteriores ao procedimento; consentimento livre e esclarecido assinado pelo participante
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria included patients with an active infection at any site at the time of surgery; diagnosis of malignant neoplasm; use of immunosuppressants or systemic corticosteroids; hemoglobinopathies, hemolytic anemias, or other erythrocyte disorders; refusal to participate in the study or to sign the informed consent form; pregnancy or breastfeeding; history of previous transfusion reactions; associated surgeries that could contaminate the surgical field (concomitant gastrointestinal, urological, or gynecological procedures); and an aspirated volume of less than 1,000 mL at the end of the procedure
pt-br
Como criterios de exclusao temos pacientes com infecção ativa em qualquer sítio no momento da cirurgia; diagnóstico de neoplasia maligna; uso de imunossupressores ou corticosteroides sistêmicos; hemoglobinopatias, anemias hemolíticas ou outras doenças eritrocitárias; recusa em participar da pesquisa ou assinar o termo de consentimento; gestantes ou lactantes; pacientes com histórico de reações transfusionais prévias; cirurgias associadas que possam contaminar o campo cirúrgico (procedimentos gastrointestinais, urológicos ou ginecológicos concomitantes) volume aspirado inferior a 1.000 mL ao final do procedimento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
assess microbiological safety via fluid culture and red blood cell integrity by measuring free corpuscular hemoglobin and hematocrit in the salvaged blood, as well as to map the patient's systemic inflammatory response (C-reactive protein and erythrocyte sedimentation rate). Such evidence will provide the necessary laboratory support to confirm that there is no difference in inflammatory markers among patients undergoing red blood cell salvage, thereby suggesting the feasibility of its routine use in new plastic surgery scenarios
pt-br
aferir a segurança microbiológica através da cultura do líquido, a integridade das hemácias pela medida da hemoglobina corpuscular livre e do hematócrito do sangue recuperado, além de mapear a resposta inflamatória sistêmica (proteína C reativa e velocidade de eritrosedimentacao ) desencadeada no paciente. Tais evidências fornecerão o suporte laboratorial necessário para validar que não há diferença nos indicadores inflamatórios nos pacientes submetidos a recuperação de hemácias inferindo a possibilidade de seu uso rotineiro em novos cenários cirúrgicos da cirurgia plástica
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
-
- Address: Avenida Boa Viagem 296 apto 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51011-000
- Phone: +55-81-999727161
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
-
- Address: Avenida Boa Viagem 296 apto 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51011-000
- Phone: +55-81-999727161
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
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Site contact
- Full name: Luiz Felipe Duarte Fernandes Vieira
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- Address: Avenida Boa Viagem 296 apto 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51011-000
- Phone: +55-81-999727161
- Email: luizfelipedfv@uol.com.br
- Affiliation: Hospital Agamenon Magalhaes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18635.
Existem 9510 ensaios clínicos registrados.
Existem 5144 ensaios clínicos recrutando.
Existem 76 ensaios clínicos em análise.
Existem 6192 ensaios clínicos em rascunho.