Public trial
RBR-4t7wkg2 Real project - redesigning hospital discharge: integration between the basic and specialized health network in the conti...
Date of registration: 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Integration between tertiary hospital and basic health units: Project real - redesigning hospital discharge
pt-br
Integração entre hospital terciário e unidades básicas de saúde: Projeto real - redesenhando a alta hospitalar
es
Integration between tertiary hospital and basic health units: Project real - redesigning hospital discharge
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Real project - redesigning hospital discharge: integration between the basic and specialized health network in the continuity of care
pt-br
Projeto real - redesenhando a alta hospitalar: integração entre a rede básica e especializada em saúde na continuidade da assistência
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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28223820.1.0000.5411
Issuing authority: Número do CAAE: 28223820.1.0000.5411 e o Órgão emissor: Plataforma Brasil
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3.829.874
Issuing authority: Número de parecer: 3.829.874 e o Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
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28223820.1.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - UNESP
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - UNESP
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Health services; Primary Health Care; Patient Discharge; Health Planning Guidelines; Unified Health System.
pt-br
Serviços de saúde; Atenção Primária a Saúde; Planejamento da Alta; Diretrizes para o Planejamento em Saúde; Sistema Único de Saúde.
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General descriptors for health conditions:
en
D010351 Patient Discharge
pt-br
D010351 Alta do Paciente
en
55475 Integrality in Health
pt-br
55475 Integralidade em Saúde
-
Specific descriptors:
en
D013514 Surgical Procedures, Operative
pt-br
D013514 Procedimentos Cirúrgicos Operatórios
en
D015510 Clinical Medicine
pt-br
D015510 Clínica Médica
en
D003266 Continuity of Patient Care
pt-br
D003266 Continuidade da Assistência ao Paciente
en
D006296 Health services
pt-br
D006296 Serviços de Saúde
en
D011320 Primary Health Care
pt-br
D011320 Atenção Primária a Saúde
en
D010351 Patient Discharge
pt-br
D010351 Planejamento da Alta
en
D006287 Health Planning Guidelines
pt-br
D006287 Diretrizes para o Planejamento em Saúde
en
16771 Unified Health System
pt-br
16771 Sistema Único de Saúde
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized, prospective clinical study, carried out by the Faculty of Medicine of Botucatu, in partnership with the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of Botucatu (HCFMB) - UNESP. Including patients equal or older (or ≥) 18 years of age, living in the city of Botucatu, for a period of 1 year, who are hospitalized by the specialties of General Medical and Surgical Gastroenterology. Patients will be followed for at least 6 months after hospital discharge. All inpatients will be randomized between 2 groups: the participants and the non-participants of the research defined here as REAL (redrawing the discharge). The randomization of the groups will be carried out by means of an automated program for the generation of random numbers. Patients drawn to participate in the REAL Project will follow the steps defined by the study. Those selected not to participate will have their discharge in the usual manner of each specialty, without the standardization defined by the project. Patients who agree to participate will be included, by signing the Informed Consent Form. The sample calculation was made based on the number of hospitalizations for each specialty involved in the project in 2018 (790 hospitalizations from the General Medical Clinic and 561 from the Surgical Gastroenterology). Considering that patients living in Botucatu represent approximately 30% of this total, the sample will consist of 237 patients admitted to the General Medical Clinic and 168 patients admitted to the Surgical Gastroenterology. The following indicators will be measured in both groups: Length of hospital stay; Unplanned readmission rate: will be calculated as the total number of readmissions in any hospital within 30 days of the last discharge (ANS, 2016). Readmissions ending in death will also be included. This number will be calculated in a general way in the two specialties and also analyzed by the main ICD of the hospitalization; Absenteeism rate at UBS and tertiary hospital consultations; Number of consultations in emergency services (emergency rooms, emergency units); The results of the questionnaires completed by UBS on the interaction with the tertiary hospital will also be evaluated. The REAL project - redefining discharge, will be based on 3 pillars (moments): 1. Hospitalization: Upon arrival at the infirmary, a member of the medical team should talk to the patient and / or family members about the diagnosis and therapeutic treatment plan of that hospitalization. systematized way. This standardization was based on some stages of the SPIKES protocol for communicating bad news (BAILE et al., 2000). A form will also be filled in for the collection of initial data and better knowledge of the clinical history of each patient. The HCFMB has a discharge committee, a group composed of doctors, social workers, nurses from the wards, nurses from the NIR (internal regulatory nucleus), employees responsible for the diagnostic imaging sectors. From hospitalization, this committee discusses the plan until discharge with the assistant team, and actions that can shorten it. A social worker with a project grant will be responsible for conducting the interview with patients and family members and identifying doubts about their treatment and plan until discharge that have not been resolved or explained by the assistant team. This information will be returned to the assistant team so that they can again answer questions from patients, if necessary. In this consultation, it will also be identified if the patient is regularly followed up in a basic health unit, and if not, he will identify which BHU is close to his home. 2. Time of discharge: upon receiving discharge, the patient will receive a sheet with a summary of discharge, with days off if necessary for labor purposes and also the post-discharge guidance sheet. The information contained in this sheet will be passed on and explained to the patient and / or family member in a room that facilitates communication and understanding, outside the hospitalization room. Four rooms were set up, one in each ward participating in the project. After the departure of the medical team member responsible for discharge guidelines, one of the project's scholarship holders will read all the information with the patient and / or family again, emphasizing the warning signs for seeking health care, asking if they are still left. doubts and will have already checked where the patient will be able to obtain the prescribed medications, will give this guidance to him, and will advise the patient about the date (s) of return at the HCFMB, but also at the Basic Health Unit. This discharge guidance sheet, which will be part of the HCFMB electronic medical record, will also be sent in digital format to the accompanying BHU, through a platform developed for this purpose. 3. Post-discharge moment: one of the project's fellows will check if the patient attended the consultation at the UBS and the scheduled consultation (s) at the HCFMB. If you are absent from your appointments, you will have to reschedule the appointment and contact the patient to inform the new date. Once a month, the undergraduate student with a project grant will contact the patient by phone to register if he / she sought emergency services or if he / she was admitted outside the HCFMB, and will record the reason.
pt-br
Estudo clínico randomizado, prospectivo, realizado pela Faculdade de Medicina de Botucatu, em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu (HCFMB) – UNESP. Estão sendo incluídos pacientes iguais ou maiores (ou ≥) de 18 anos de idade, residentes na cidade de Botucatu, no período de 1 ano, que forem internados pelas especialidades Clínica Médica Geral e Gastroenterologia Cirúrgica. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos 6 meses após a alta hospitalar. Todos os pacientes internados serão aleatorizados entre 2 grupos: os participantes e os não participantes da pesquisa aqui definida como REAL (redesenhando a alta). A aleatorização dos grupos será realizada por meio de um programa automatizado de geração de números aleatórios. Os pacientes sorteados a participarem do Projeto REAL, seguirão as etapas definidas pelo estudo. Os sorteados a não participar terão suas altas da forma habitual de cada especialidade, sem a padronização definida pelo projeto. Serão incluídos os pacientes que concordarem em participar, através da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido O cálculo amostral foi feito baseado no número de internações de cada especialidade envolvida no projeto no ano de 2018 (790 internações da Clínica Médica Geral e 561 da Gastroenterologia Cirúrgica). Considerando-se que os pacientes moradores de Botucatu representam aproximadamente 30% desse total, a amostra será composta de 237 pacientes internados na Clínica Médica Geral e 168 pacientes internados na Gastroenterologia Cirúrgica. Serão medidos nos dois grupos os seguintes indicadores: Tempo de internação; Taxa de readmissão não planejada: será calculada como o número total de readmissões em qualquer hospital em até 30 dias da última alta (ANS, 2016). Readmissões que terminem em morte também serão incluídas. Este número será calculado de uma forma geral nas duas especialidades e também analisados pelo CID principal da internação; Taxa de absenteísmo às consultas da UBS e do hospital terciário; Número de consultas em serviços de emergência (prontos socorros, unidades de pronto atendimento); Serão avaliados ainda os resultados dos questionários preenchidos pela UBS sobre a interação com o hospital terciário. O projeto REAL – redefinindo a alta, será embasado em 3 pilares (momentos): 1. Internação: Ao chegar à enfermaria, um membro da equipe médica deverá conversar com paciente e/ou familiares sobre o diagnóstico e plano de tratamento terapêutico daquela internação de forma sistematizada. Esta padronização foi embasada em algumas etapas do protocolo SPIKES de comunicação de más notícias (BAILE et al., 2000). Será também preenchido formulário para coleta dos dados iniciais e melhor conhecimento do histórico clínico de cada paciente. O HCFMB possui comissão de altas, grupo composto de médicos, assistentes sociais, enfermeiros das enfermarias, enfermeiros do NIR (núcleo interno de regulação), funcionários responsáveis pelos setores de diagnóstico por imagem. Desde a internação, essa comissão discute com a equipe assistente o plano até a alta, e ações que possam abreviá-la. Um assistente social, bolsista do projeto, será responsável por realizar a entrevista com pacientes e familiares e identificar dúvidas sobre seu tratamento e plano até a alta que não foram sanadas ou explicadas pela equipe assistente. Estas informações retornarão para a equipe assistente para que voltem a tirar dúvidas dos pacientes, se necessário. Nesta consulta também será identificado se o paciente faz acompanhamento regular em uma unidade básica de saúde, e em caso negativo, identificará qual UBS próxima ao domicílio do mesmo. 2. Momento da alta: ao receber a alta, o paciente receberá folha com resumo de alta, com os dias de afastamento se necessário para fins trabalhistas e também a folha de orientações pós-alta. As informações contidas nesta folha serão repassadas e explicadas ao paciente e/ou familiar em sala facilitadora da comunicação e entendimento, fora do quarto de internação. Foram montadas quatro salas, uma em cada enfermaria participante do projeto. Após a saída do membro da equipe médica responsável pelas orientações da alta, um dos bolsistas do projeto lerá com o paciente e/ou familiares todas as informações novamente, dando ênfase aos sinais de alerta para a procura ao serviço de saúde, perguntará se ainda ficaram dúvidas e já terá verificado onde o paciente conseguirá obter as medicações prescritas, fará essa orientação ao mesmo, e avisará o paciente sobre a(s) data(s) de retorno no HCFMB, mas também na Unidade Básica de Saúde. Esta folha de orientação de alta, que será parte do prontuário eletrônico do HCFMB, será também enviada em formato digital a UBS de acompanhamento, por meio de plataforma desenvolvida para este fim. 3. Momento pós-alta: um dos bolsistas do projeto verificará se o paciente compareceu à consulta na UBS e à(s) consulta(s) agendada(s) no HCFMB. Caso encontre ausência às consultas, providenciará o reagendamento da mesma e entrará em contato com o paciente para informar a nova data. Uma vez por mês o aluno de graduação bolsista do projeto entrará em contato via telefone com o paciente para registrar se este procurou serviço de emergência ou se foi internado fora do HCFMB, e registrará o motivo.
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Descriptors:
en
D000328 Adult
pt-br
D000328 Adulto
en
23547 Local Health Systems
pt-br
23547 Sistemas Locais de Saúde
en
D015510 Clinical Medicine
pt-br
D015510 Medicina Clínica
en
D013514 Surgical Procedures, Operative
pt-br
D013514 Procedimentos Cirúrgicos Operatórios
en
24426 Health Centers
pt-br
24426 Centros de Saúde
en
D010351 Patient Discharge
pt-br
D010351 Alta do Paciente
en
D003266 Continuity of Patient Care
pt-br
D003266 Continuidade da Assistência ao Paciente
en
D006760 Hospitalization
pt-br
D006760 Hospitalização
en
D003695 Delivery of Health Care
pt-br
D003695 Atenção à Saúde
en
D063886 Patient Discharge Summaries
pt-br
D063886 Sumários de Alta do Paciente Hospitalar
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 405 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Over or equal to eighteen years. Residents in the municipality of Botucatu during the year. Interned for the specialties General Medical Clinic and Surgical Gastroenterology.
pt-br
Maiores ou iguais a dezoito anos. Residentes no município de Botucatu no período de ano. Internados pelas especialidades Clínica Médica Geral e Gastroenterologia Cirúrgica.
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Exclusion criteria:
en
Children under eighteen. Residence outside the municipality of Botucatu. Patients of other specialties and hospital network.
pt-br
Menores de dezoito anos. Residência fora do município de Botucatu. Pacientes de outras especialidades e rede hospitalar.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to identify and resolve doubts about the treatment and plan until discharge of the patient have not been remedied or explained previously; establish regular care in a basic health unit; carry out systematized discharge guidelines related to patient care patients; develop a specific platform for the communication of professionals from Basic Health Units with professionals from tertiary hospitals.
pt-br
Espera-se identificar e sanar dúvidas sobre o tratamento e plano até a alta do paciente que não foram sanadas ou explicadas anteriormente; estabelecer atendimento regular em uma unidade básica de saúde; realizar orientações de alta sistematizadas relacionadas aos cuidados dos pacientes; desenvolver plataforma específica para comunicação dos profissionais das Unidades Básicas de Saúde com os profissionais dos hospitais terciários.
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Secondary outcomes:
en
Reduction in the rate of absenteeism to consultations at the UBS and the tertiary hospital; reduction of hospital readmissions and search for emergency units.
pt-br
Redução do índice de absenteísmo às consultas da UBS e do hospital terciário; redução das readmissões hospitalares e procura por unidades de emergência.
Contacts
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Public contact
- Full name: Monique Antonia Coelho
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- Address: Avenida Professor Montenegro, S/N, Distrito de Rubião Júnior
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-38116142
- Email: ma.coelho@unesp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Silene Bazi Ribeiro
-
- Address: joão venzon netto, 95
- City: caxias do sul / Brazil
- Zip code: 95.032-200
- Phone: +55 54 999514735
- Email: silene@tonederm.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Erika Veruska Paiva Ortolan
-
- Address: Avenida Professor Montenegro, S/N, Distrito de Rubião Júnior
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-38116215
- Email: erika.ortolan@unesp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.