Public trial
RBR-4smj974 Adult eating behavior: an intervention based on Mindful Eating and its impact on food and well-being
Date of registration: 08/09/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Adult eating behavior: an intervention based on Mindful Eating and its impact on food and well-being variables
pt-br
Comportamento alimentar de adultos: uma intervenção baseada em Mindful Eating e sua repercussão em variáveis alimentares e de bem-estar
es
Adult eating behavior: an intervention based on Mindful Eating and its impact on food and well-being variables
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-8452
-
Public title:
en
Adult eating behavior: an intervention based on Mindful Eating and its impact on food and well-being
pt-br
Comportamento alimentar de adultos: uma intervenção baseada no Comer Consciente e seu efeito na alimentação e no bem-estar
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39405820.4.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.500.274
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
39405820.4.0000.5393
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
feeding and eating disorders
pt-br
transtornos da alimentação e da ingestão de alimentos
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 obesidade
-
Specific descriptors:
en
F03.400 feeding and eating disorders
pt-br
F03.400 transtornos da alimentação e da ingestão de alimentos
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental randomized clinical trial of a quantitative design. Participants will be assigned to groups according to a computer-generated random sequence. Experimental group: 30 healthy individuals (men and women) will undergo 10 sessions of the Mindfulness-Based Eating Solution protocol, one session a week of 2 hours each. Such protocol consists of classes with theoretical and practical content on mindfulness with focus on food, healthy eating and healthy behaviors related to one’s health and body. Active control group: 30 individuals (men and women) will receive guidance on healthy eating through a mobile messaging app based on the Dietary Guidelines for the Brazilian population, with the 10 steps for a proper and healthy diet. Once a week, they will receive written guidance (one step) as well as a video of no more than 2 minutes on the same subject over those 10 weeks, totaling 10 steps. Inactive control group: 30 individuals (men and women) will not receive any instruction or guidance.
pt-br
Trata-se de estudo experimental do tipo ensaio clínico randomizado com delineamento quantitativo. Os participantes serão distribuídos entre os grupos por sequência aleatória gerada por computador. Grupo experimental: 30 pessoas (homens e mulheres) saudáveis passaram por 10 sessões do protocolo de Mindfulness (Mindfulness Based Eating Solution) que acontecerão uma vez por semana, com duração de 2 horas cada sessão. Tal protocolo consiste em aulas com teoria e prática de mindfulness voltado para a alimentação, trabalhando alimentação saudável e comportamentos saudáveis relacionados com a saúde e com o corpo. Grupo controle ativo: 30 pessoas (homens e mulheres) receberão por aplicativo de mensagens de celular, orientações sobre alimentação saudável baseadas no Guia Alimentar para a População Brasileira, utilizando os 10 passos para uma alimentação adequada e saudável. Será enviado uma vez por semana uma orientação (um passo) para leitura, bem como um vídeo de até 2 minutos sobre o mesmo assunto ao longo de 10 semanas, totalizando os 10 passos. Grupo controle inativo: 30 pessoas (homens e mulheres) não receberão nenhuma orientação.
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Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult men and women aged between 18 and 59; be literate; have access to and mastery of internet use.
pt-br
Homens e mulheres adultos com idade entre 18 e 59 anos; ser alfabetizado; ter acesso e domínio no uso da internet.
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Exclusion criteria:
en
Professionals or students in Nutrition or Psychology; have psychiatric disorder in the acute phase; practitioners of mindfulness, meditation, yoga or similar, in the last 6 months (with formal practice at least once a week); pregnant; have cognitive difficulties that do not allow the understanding of the issues of the instruments used in data collection.
pt-br
Profissionais ou estudantes de Nutrição ou Psicologia; portadores de qualquer transtorno psiquiátrico em fase aguda; praticantes de atenção plena, meditação, yoga ou similares nos últimos 6 meses (com prática formal de pelo menos uma vez por semana); gestantes; pessoas com dificuldades cognitivas que não permitam a compreensão das questões dos instrumentos utilizados na coleta de dados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the practice of Mindfulness and Mindful Eating will help the perception of the body and emotions, and thus provide the individual with the possibility of more conscious food choices and body attitudes, evaluated through self-administered questionnaires: Questionnaire of the Five Facets of Mindfulness, Mindful Attention Awareness Scale and The Eating Motivation Survey.
pt-br
Espera-se que a prática de Mindfulness e Mindful Eating auxiliem na percepção do corpo e das emoções, e assim proporcionem ao indivíduo a possibilidade de escolhas alimentares e atitudes corporais mais conscientes, avaliadas por meio dos questionários autoaplicáveis: Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness, Escala de Atenção e Conciência Plena e Questionário de Motivações para o Comer.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that there will be an improvement in the level of psychological well-being, assessed through the Psychological Well-Being Questionnaire.
pt-br
É esperado que haja melhora no nível de bem estar psicológico, avaliado por meio do questionário de Bem Estar Psicológico.
en
It is expected that there will be an improvement in the levels of satisfaction and body accuracy, verified through the Figures of Silhouettes Scale.
pt-br
É esperado que haja melhora nos níveis de satisfação e acurácia corporais, verificados por meio da Escala de Figuras de Silhuetas.
en
It is expected that there will be less consumption of alcoholic beverages, verified through the Alcohol Use Disorders Identification Test.
pt-br
É esperado que haja menor consumo de bebidas alcoólicas, verificado por meio do Teste para Identificação de Problemas Relacionados ao Uso de Álcool.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Leme De Souza
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +5501633153403
- Email: anapaulaleme@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Ana Paula Leme De Souza
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +5501633153403
- Email: anapaulaleme@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ana Paula Leme De Souza
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +5501633153403
- Email: anapaulaleme@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.