Public trial
RBR-4mxg57b Study of multiprofessional treatment in patients with COVID-19
Date of registration: 04/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of multiprofissional program interventions in biopsychosocial parameters in people with Obesity after COVID-19
pt-br
Efeitos de um modelo multiprofissional de intervenção em parâmetros biopsicossociais de pessoas com Obesidade pós COVID-19
es
The effect of multiprofissional program interventions in biopsychosocial parameters in people with Obesity after COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-3394
-
Public title:
en
Study of multiprofessional treatment in patients with COVID-19
pt-br
Estudo do tratamento multiprofissional em pacientes com COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39056920.0.0000.5539
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.546.726
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Maringá - UNICESUMAR
-
39056920.0.0000.5539
Sponsors
- Primary sponsor: Univesidade cesumar de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Cesumar de ciência, tecnologia e inovação.
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Araucária
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; COVID-19
pt-br
Obesidade; COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
N04.590.715 Patient care Team
pt-br
N04.590.715 Equipe de Assistência ao Paciente
-
Specific descriptors:
en
C01.748.214 COVID-19
pt-br
C01.748.214 COVID-19
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 160 individuals of both sexes (aged between 18 and 60 years) with obesity and post covid-19 will receive a multidisciplinary intervention and going to classified by severity of symptoms illness (individualized nutritional intervention, psychological intervention and physical training 2 times a week). The interventions will take place on Tuesdays and Thursdays or Mondays and Wednesdays, in the afternoon for 16 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 160 indivíduos de ambos os sexos (idade entre 18 e 60 anos) com obesidade e pós covid-19 receberão intervenção multiprofissional e serão classificados pela severidade dos sintomas da doença (intervenção nutricional individualizada, intervenção psicológica e treinamento físico 2 vezes na semana). As intervenções ocorrerão as terças e quintas feiras ou segundas e quartas feiras, no período vespertino por 16 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Physical exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
en
G07.203 Diet, Food, and Nutrition
pt-br
G07.203 Alimentos, Dieta e Nutrição
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 - 19 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Confirmed patients with covid-19. both genders. aged 19-59 years
pt-br
Pacientes confirmados com covid-19. ambos os gêneros. idade entre 19-59 anos
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating neurological diseases. current use of corticosteroids. diagnosis of chronic diseases. pregnancy
pt-br
Doenças neurológicas debilitantes. uso atual de corticoide. diagnóstico de doenças crônicas. gestação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 8 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of multidisciplinary treatment on body composition measured by the bioelectrical impedance test, aerobic resistance assessed by the maximal effort test following the Bruce protocol, strength, by the maximum manual isometric strength and flexibility by the Wells bench test in patients with different Covid-19 worsening levels overweight and obese.
pt-br
Avaliar o efeito do tratamento multiprofissional sobre a composição corporal aferido pelo teste de bioimpedância elétrica, resistência aeróbica avaliado pelo teste de esforço máximo seguindo o protocolo de Bruce, força, pela força isométrica máxima manual e flexibilidade pelo teste no banco de Wells em pacientes com diferentes níveis de agravamento do covid-19 sobrepesados e obesos.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of multidisciplinary treatment on the index of healthy eating by the specific questionnaire (Mota et al., 2008), anxiety by the instrument of generalized anxiety disorder (GAD-7) and mental health by the instrument of mental health continuum (MHC-SF) in overweight and obese patients with different levels of worsening of covid-19.
pt-br
Avaliar o efeito do tratamento multiprofissional sobre a índice de alimentação saudável pelo questionário específico (Mota et al., 2008), ansiedade pelo instrumento transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) e saúde mental pelo instrumento continuum de saúde mental (MHC-SF) em pacientes com diferentes níveis de agravamento do covid-19 sobrepesados e obesos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Matingá / Brazil
- Zip code: 87057900
- Phone: +554430276360
- Email: Braulio.branco@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Univesidade cesumar de Maringá
-
Scientific contact
- Full name: Déborah Cristina Marques
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87057900
- Phone: +554430276360
- Email: deborah.marques@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Instituto Cesumar de ciência, tecnologia e inovação.
- Full name: Marilene Marques
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87057900
- Phone: +554430276360
- Email: marileneghiraldi@gmail.com
- Affiliation: Instituto Cesumar de ciência, tecnologia e inovação.
- Full name: Bruno Ferrari Silva
-
- Address: Av. Colombo, 5790
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-44-30113895
- Email: brunoferrarisilva@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Site contact
- Full name: Ana Flávia Sordi
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87057900
- Phone: +554430276360
- Email: ana.sordi@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Univesidade cesumar de Maringá
- Full name: Maria Luiza Camilo
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87057900
- Phone: +554430276360
- Email: malucamilofisio@gmail.com
- Affiliation: Univesidade cesumar de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.