RBR-4hrgmnn Evaluation of dental contact patterns during sleep bruxism in patients treated with orthodontic aligners.Observational S...

Date of registration: 10/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-1097

• Public title:

  en

  Evaluation of dental contact patterns during sleep bruxism in patients treated with orthodontic aligners.Observational Study

  pt-br

  Estudo observacional para avaliar os dentes durante o sono em pacientes que estão em tratamento corretivo dentário

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88003025.4.0000.0075
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.681.754
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo - FOUSP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  No specified maloclusion

  pt-br

  Má oclusão, não especificada

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.099.500 Sleep Bruxism

  pt-br

  C07.793.099.500 Bruxismo do Sono

• Specific descriptors:

  en

  K07.4 Malocclusion, unspecified

  pt-br

  K07.4 Má oclusão, não especificada

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-group observational study—one group receiving corrective orthodontic treatment and the other not—with 20 patients in each group.In both groups, wear resulting from tooth contacts during sleep will be assessed using a polyvinyl acetate sheet containing food coloring, worn by the patient for two consecutive nights. These measurements will be taken before and after a 6-month follow-up period for both the group undergoing orthodontic treatment and the group that did not. The objective is to evaluate whether there were changes in the characteristics of tooth contacts during sleep bruxism in patients treated with clear aligners.

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional com dois grupos, um que receberá tratamento ortodôntico corretivo e outro não, cada um com 20 pacientes.Em ambos os grupos os desgastes dos contatos dentários durante o sono será verificado através de uma lâmina de acetado polivinílico com corante alimentar, utilizada em duas noites consecutivas pelo paciente. Tais mensurações serão realizadas antes e após um período de acompanhamento de 6 meses, tanto para o grupo de pacientes que receberam o tratamento ortodôntico, como para o grupo que não recebeu. O objetivo será avaliar se houve mudança das características dos contatos dentários durante o bruxismo do sono em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/09/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Angle Class I occlusion; mild to moderate crowding (Little's index of 1 to 6 mm); absence of prosthetic rehabilitations or extensive restorations; absence of carious lesions or enamel fractures; absence of periodontal diseases; healthy individuals; volunteers without complaints and/or symptoms related to bruxism

  pt-br

  Oclusão Classe I de Angle; apinhamento leve ou moderado (índice de Little de 1 a 6mm); ausência de reabilitações protéticas ou restaurações extensas;ausência de lesões cariosas ou fraturas de esmalte; ausência de doenças periodontais, indivíduos saudáveis;voluntários sem queixa e/ou sintomatologia relacionada ao bruxismo

• Exclusion criteria:

  en

  Missing teeth; unsatisfactory prosthetic restorations; symptoms of moderate to severe Temporomandibular Dysfunction; volunteers with complaints and/or symptoms related to bruxism

  pt-br

  Ausências dentárias; reabilitações protéticas insatisfatórias; sintomas de Disfunção Temporo Mandibular moderada e severa; voluntários com queixa e/ou sintomatologia relacionada ao bruxismo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A reduction in the dental contact area in the posterior segments is expected after six months of clear aligner use.

  pt-br

  Desfecho esperado 1 : Espera-se encontrar a diminuição da área de contato dentário nos segmentos posteriores ,após seis meses de uso de alinhadores transparentes.

  en

  Outcome 2: No changes in contact points within the dental arches were found after six months of using clear aligners, based on paired t-tests and sample t-tests with a significance level of 5 percent.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 : Não encontrou-se alteração dos locais de contato nos arcos dentários, após seis meses de uso de alinhadores transparentes atraves dos testes t pareado e t da amostra com nível de significância de 5 porcento.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Projeto de Pesquisa
• Informações Básicas do Projeto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Genesio Aparecido Rosani
  • • Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227 - Cidade Universitária
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-000
  • Phone: +55 (11) 983248127
  • Email: genesio.ap.rosani@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
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